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Brufen « - Foglietto illustrativo

Brufen 400 mg Compresse Rivestite



Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Brufen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Brufen
3. Come prendere Brufen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Brufen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

Brufen 600 mg Compresse Rivestite👈
Brufen 600 mg granulato effervescente👈
Brufen 800 mg compresse rivestite a rilascio prolungato👈
Brufen 20 mg/ml sospensione orale👈

 


1. Che cos’è Brufen e a Cosa Serve


A cosa serve Brufen? Perchè si usa?


Brufen
contiene ibuprorfene, un principio attivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati FANS (farmaci anti-infiammatori non steroidei). I FANS sono farmaci contro il dolore e l’infiammazione.



Brufen è utilizzato per trattare il dolore dovuto ad esempio a:

  • traumi (ad esempio causati dallo sport), mal di denti (ad esempio dopo estrazione o interventi ai denti ealla bocca), dolori dopo il parto, dolori mestruali, dolori agli occhi (ad esempio causati da un interventochirurgico agli occhi), mal di testa, dolori dopo interventi chirurgici;
  • malattie reumatiche quali: infiammazione dei muscoli, dei tendini, dei nervi e delle articolazioni (periartrite scapolo-omerale, radicolo-nevriti, tenosinoviti, miositi, fibrositi), dolori alla schiena(lombalgie), dolore alla gamba dovuto all’infiammazione del nervo sciatico (sciatalgie), malattiedegenerative che interessano le articolazioni (osteoartrosi), come artrosi cervicale, dorsale, lombare,artrosi della spalla, dell’anca, del ginocchio o artrosi diffusa, una malattia di origine autoimmuneprogressiva e cronica che colpisce principalmente le articolazioni (artrite reumatoide), una raramalattia infiammatoria chiamata morbo di Still.


2. Cosa deve sapere prima di prendere Brufen

 

Quando non deve assumere Brufen


Non prenda Brufen:

  • se è allergico all’ ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);
  • se ha avuto reazioni allergiche dopo l’assunzione di aspirina (acido acetilsalicilico), di altri medicinalicontro il dolore, la febbre, o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), in particolare seassociati a polipi al naso, gonfiore del viso (angioedema) e/o asma;
  • se ha una lesione della parete dello stomaco o dell’intestino (ulcera peptica grave o in fase attiva);
  • se ha avuto in passato un episodio di perforazione o sanguinamento allo stomaco o all’intestino causatidall’assunzione di farmaci;
  • se ha avuto due o più episodi distinti di sanguinamento o lesione della parete dello stomaco odell’intestino;
  • se ha gravi problemi al fegato o ai reni;
  • se soffre di gravi problemi al cuore (grave insufficienza cardiaca);
  • se ha qualche malattia che aumenta il rischio di sanguinamenti;
  • se è in uno stato grave di disidratazione, ad esempio ha avuto episodi gravi di vomito, diarrea o bevemolto poco;
  • dopo il sesto mese di gravidanza.

 

Non usi Brufen nei bambini con meno di 12 anni di età.



Avvertenze e precauzioni

Cosa deve sapere prima di prendere Brufen


Si rivolga al medico prima di prendere Brufen se:


  • soffre di lupus eritematoso sistemico (LES) o di connettivite mista, malattie che colpiscono il tessutoconnettivo causando dolori alle articolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altriorgani;
  • ha avuto problemi allo stomaco o aell’intestino, ad esempio ulcera, morbo di Crohn, colite ulcerosa(vedere il paragrafo sottostante “FACCIA ATTENZIONE” sui rischi gastrointestinali e“Non prenda Brufen”);
  • ha una ridotta funzione del rene;
  • ha problemi al fegato;
  • ha problemi di coagulazione del sangue;
  • ha o ha avuto allergie (esempio febbre da fieno);
  • ha infiammazione del naso (rinite cronica) o polipi al naso;
  • soffre di asma o malattie respiratore che durano da tanto tempo (croniche);
  • è anziano, poiché ha una maggiore probabilità di sviluppare eventi avversi a questo medicinale, inparticolare sanguinamento e perforazioni dello stomaco e dell’intestino che possono essere pericolosiper la vita (vedere il paragrafo sottostante FACCIA ATTENZIONE sui rischi gastrointestinali);
  • ha la varicella, poiché i farmaci contro il dolore e l’infiammazione (FANS) potrebbero peggiorare lagravità delle lesioni della pelle da essa causate. In tali casi il medico potrà consigliare di non utilizzarequesto medicinale;
  • se è un adolescente disidratato o un anziano poiché ha una maggiore probabilità di avere problemi aireni.



Attacco cardiaco e ictus associati all'uso di Brufen

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.



Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere Brufen se ha:

  • problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attaccocardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso “mini-ictus” o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
  • pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è unfumatore.



FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i farmaci anti-infiammatori non steroidei contro il dolore e l’infiammazione (FANS):


  • in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemigravi allo stomaco o all’intestino (gastrointestinali), sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione operforazione dello stomaco o dell’intestino, che possono essere pericolosi per la vita (vedere paragrafo “Non prenda Brufen”). Se lei è anziano o ha già avuto in passato questo tipo di problemi, il rischio dimanifestare questi eventi sarà maggiore se assume dosi più elevate del medicinale. In questo caso ilmedico le dirà di iniziare il trattamento con la dose più bassa disponibile, e potrebbe prescriverle ancheun medicinale per proteggere lo stomaco (gastroprotettori come misoprostolo o inibitori della pompaprotonica) da assumere insieme a Brufen;
  • anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, chesi manifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa,sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Il rischio che lei manifesti queste reazioniè maggiore nelle prime fasi del trattamento, in particolare entro il primo mese;
  • possono manifestarsi gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattoidi, fino a shock anafilattico);
  • possono essere mascherati i segni di un’infezione, che può manifestarsi ad esempio con febbre, dolore egonfiore;
  • possono verificarsi alterazioni degli occhi se si usa BRUFEN. Durante la terapia è necessario effettuareperiodici controlli degli occhi, soprattutto per trattamenti prolungati;
  • specialmente se utilizzati per periodi prolungati e ad alte dosi, può verificarsi mal di testa; in tal caso,non aumenti la dose di BRUFEN per alleviare il dolore.


Se ha una ridotta funzionalità del cuore, del fegato o dei reni (in particolare se soffre di lupus eritematoso sistemico), il medico le prescriverà periodici esami specifici, in particolare nel caso di trattamenti prolungati, e le prescriverà la dose efficace più bassa e per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi.


Il rischio di avere effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose efficace più bassa e per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Non ecceda con la dose di Brufen e non lo prenda per lunghi periodi; segua sempre attentamente le indicazioni del medico.




SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:

  • nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si trattadi sanguinamenti, in particolare se ciò avviene nelle prime fasi di trattamento, se è un paziente anziano ose ha avuto in passato problemi gastrointestinali;
  • compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempioarrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).
  • manifesta problemi alla vista;
  • manifesta problemi al fegato.



Uso di Brufen nei bambini

Non usi Brufen nei bambini con meno di 12 anni di età. Se necessario, chieda consiglio al medico, poiché sono disponibili dosaggi (minori) specifici per tali pazienti.



Altri medicinali e Brufen

Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Brufen o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.



Brufen può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

  • altri medicinali che riducono il dolore e l’infiammazione (FANS) inclusi i medicinali chiamati inibitoriselettivi della COX-2, poiché questo può aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
  • glicosidi cardiaci (esempio la digossina), farmaci utilizzati per le malattie del cuore;
  • sulfaniluree, farmaci usati per il diabete;
  • medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangueimpedendo la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina);
  • ciclosporina e tacrolimus, medicinali che riducono le difese immunitarie;
  • medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo,antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan, diuretici);
  • medicinali che contengono cortisone o sostanze simili al cortisone, utilizzati per il trattamento dell’infiammazione (corticosteroidi);
  • farmaci chiamati ‘inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina’ (SSRIs), usati comeantidepressivi;
  • farmaci aminoglicosidi e chinolonici, un tipo di antibiotici;
  • zidovudina e ritonavir, farmaci utilizzati nelle infezioni da HIV;
  • metotrexato, utilizzato nella cura del cancro e per alcuni tipi di malattie del sistema immunitario, adesempio artrite reumatoide;
  • colestiramina, farmaco utilizzato per abbassare i livelli di colesterolo nel sangue;
  • litio, utilizzato nella depressione;
  • medicinali che inibiscono il CYP2C9, come ad esempio voriconazolo e fluconazolo, farmaci utilizzatinelle infezioni dovute a funghi;
  • Ginkgo Biloba, un estratto vegetale utilizzato per migliorare la circolazione;
  • probenecid, farmaco utilizzato nella gotta;
  • fenitoina, farmaco utilizzato per l’epilessia;
  • bifosfonati, farmaci utilizzati per trattare l’osteoporosi;
  • oxpentifillina, farmaco usato per i problemi ai vasi del sangue;
  • baclofene, farmaco utilizzato per rilassare i muscoli;
  • mifepristone, farmaco usato per l’interruzione medica di gravidanza;
  • moclobemide, farmaco utilizzato per il trattamento della depressione.


Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con Brufen.
Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di prendere Brufen con altri medicinali.

 

Brufen con alcol

Alcuni effetti indesiderati, come quelli che interessano lo stomaco e l’intestino o il sistema nervoso, possono essere più probabili quando si assume alcol durante il trattamento conBrufen.

 

Gravidanza, allattamento e fertilità

Uso di Brufen durante la gravidanza e l'allattamento e possibili interferenze sulla fertilità


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.



Uso di Brufen in gravidanza

Non usi Brufen dopo il sesto mese di gravidanza, poiché tale trattamento può causare problemi al cuore, ai polmoni o ai reni del feto e complicazioni durante il parto (vedere al paragrafo 2 “Non prenda Brufen”).
Durante i primi mesi di gravidanza (fino al sesto mese) prenda questo medicinale solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico, in quanto il trattamento può influenzare negativamente la gravidanza e lo sviluppo del feto.



Uso di Brufen durante l'allattamento

Eviti di assumere Brufen se sta allattando al seno poiché il medicinale può passare nel latte materno in piccole quantità.



Fertilità

Se vuole intraprendere una gravidanza o ha problemi di concepimento consulti il medico, poiché questo medicinale può compromettere la fertilità. Tale effetto è reversibile alla sospensione del farmaco.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Brufen può causare effetti indesiderati che possono peggiorare la sua reattività agli stimoli, come ad esempio mal di testa, sonnolenza, capogiri, vertigini, affaticamento e disturbi della vista. Si accerti di non soffrire di uno di questi effetti indesiderati prima di guidare veicoli o di utilizzare macchinari o di fare qualsiasi cosa che richieda attenzione. Ciò è particolarmente importante quando si assume alcol durante il trattamento con Brufen.

 

Brufen contiene lattosio. Se le hanno diagnosticato un'intolleranza ad alcubi zuccheri lo contatti prima di assumere questo medicinale.


3. Come prendere Brufen

 

Come usare Brufen: modo, dose e tempo di somministrazione


Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.



Dose raccomandata di Brufen negli adulti e nei bambini con più di 12 anni di età

La dose raccomandata di Brufen è di 2-4 compresse al giorno secondo il parere del medico. La dose massima è di 4 compresse al giorno.

 

Dose raccomandata di Brufen in pazienti con problemi ai reni o al fegato

Se ha problemi ai reni, o al fegato, il medico deciderà la dose più appropriata per lei, anche diminuendo i dosaggi sopra indicati. Se lei ha gravi problemi ai reni o al fegato non deve assumere questo medicinale (vedere “Non prenda Brufen”).

 

Dose raccomandata di Brufen negli anziani

Se è anziano, il medico deciderà la dose più appropriata per lei, anche diminuendo i dosaggi sopra indicati.

 

Modo di somministrazione di Brufen

Brufen deve essere assunto per bocca (uso orale) con abbondante acqua. Assuma le compresse intere, senza masticarle, spezzarle, romperle o succhiarle.
Se usa Brufen per le malattie reumatiche, assuma la prima dose la mattina al risveglio e le successive ai pasti.
Se prende più Brufen di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre il medico o si rivolga al più vicino ospedale allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
Se prende dosi elevate di Brufen potrebbe notare: nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), sangue nelle urine, diarrea, dolore all’addome o al petto, sanguinamento allo stomaco o all’intestino, problemi al cuore come abbassamento della pressione o alterazione dei battiti del cuore, problemi al fegato o ai reni, mal di testa, ronzii alle orecchie (tinnito), confusione e movimenti oscillatori e incontrollati degli occhi (nistagmo), diminuzione del pH del sangue (acidosi metabolica), debolezza e vertigini, svenimento, convulsioni (soprattutto nei bambini), disorientamento, stato di eccitazione, problemi (anche gravi) di respirazione, sintomi di depressione del sistema nervoso centrale quali sonnolenza, sensazione di freddo al corpo (ipotermia), perdita della coscienza, sonno profondo (letargia), coma.

 

Se dimentica di prendere Brufen

Non prenda una dose doppia per compensare dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.



4. Possibili effetti indesiderati

 

Quali sono gli effetti collaterali di Brufen?


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.



Effetti indesiderati gravi associati all'uso di Brufen

Interrompa l’assunzione di Brufen e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:

  • gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale dovuti a lesione della parete dello stomaco odell’intestino (ulcera peptica), dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco o alla pancia (perforazione gastrointestinale). Tali effetti indesiderati sono non comuni;
  • vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), sanguinamenti dello stomaco odell’intestino (emorragie gastrointestinali). Tali condizioni sono effetti indesiderati comuni;
  • reazioni allergiche, anche gravi, che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesionidella pelle, ad esempio con arrossamento diffuso o a macchie (rash, porpora), orticaria, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, edema della gola con possibile difficoltà a respirare e a deglutire(angioedema). Tali condizioni si verificano con frequenza non comune. Raramente può inoltrecomparire una reazione allergica grave, che può essere pericolosa per la vita, caratterizzata da unaumento dei battiti cardiaci e brusco abbassamento della pressione del sangue (reazioni anafilattica, anafilassi);
  • gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. eritemamultiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica, dermatite esfoliativa e bollose).Tali condizioni si verificano molto raramente;
  • difficoltà a respirare (asma anche grave, broncospasmo o dispnea). Tali condizioni sono effettiindesiderati non comuni;
  • lupus eritematoso sistemico (LES), una malattia che colpisce il tessuto connettivo causando dolori allearticolazioni o ai muscoli, alterazioni della cute e problemi ad altri organi. Tale condizione si verificararamente;
  • peggioramento delle infezioni come ad esempio la comparsa di fascite necrotizzante che si manifestacon febbre, brividi, debolezza, sudorazione, diarrea, vomito, arrossamento, dolore, gonfiore, lividi inuna zona del corpo dovuta a necrosi tissutale (morte delle cellule dei tessuti);
  • infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testaimprovviso, incapacità a flettere il capo, nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce. Talecondizione si verifica raramente;
  • reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzionecutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).

 


Altri effetti indesiderati associati all'uso di Brufen

Informi il medico se nota:

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

  • nausea, vomito, diarrea, gas intestinali (flatulenza), difficoltà di evacuazione (costipazione), cattivadigestione (dispepsia), dolore all’addome;
  • mal di testa, capogiri;
  • affaticamento.



Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • infiammazione del naso (rinite);
  • infiammazione dello stomaco (gastrite), ulcere della bocca (afte);
  • vertigini, sonnolenza, difficoltà ad addormentarsi (insonnia), ansia, alterazioni della sensibilità (parestesia);
  • udito compromesso, ronzii alle orecchie (tinnito), disturbi della vista;
  • reazione della pelle a seguito di esposizione al sole (fotosensibilità);
  • alterazioni della funzionalità del fegato, colorazione giallastra degli occhi o della pelle (ittero), urinescure, feci pallide, prurito o dolore all’addome, infiammazione del fegato (epatite);
  • problemi al rene come sindrome nefrotica, infiammazione del rene (nefrite tubulo interstiziale), alterazioni della funzionalità (insufficienza renale).



Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • diminuzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia) o di alcuni tipi di globuli bianchi (neutropenia, agranulocitosi), diminuzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione del numero deiglobuli rossi dovuti a distruzione (anemia emolitica) o a problemi al midollo osseo (anemia aplastica);
  • depressione, confusione;
  • alterazione della vista dovuta ad esempio ad infiammazione del nervo ottico (neurite ottica) o aneuropatia ottica tossica;
  • gonfiore (edema).



Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • ridotta funzionalità del fegato, infiammazione del pancreas (pancreatite);
  • sensazione di cuore in gola (palpitazioni), del attacco di cuore (infarto del miocardio), ridottafunzionalità (insufficienza) del cuore, pressione alta del sangue (ipertensione);
  • problemi a respirare dovuti ad edema nei polmoni.



Altri effetti indesiderati

  • dolore o bruciore (pirosi) alla bocca dello stomaco, infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative);
  • peggioramento dell’infiammazione al colon (colite) o del morbo di Crohn (frequenza non nota: lafrequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili);
  • peggioramento delle infezioni della pelle causate dalla varicella;
  • ictus;
  • allucinazioni, malessere.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



5. Come conservare Brufen

 

Indicazioni per la corretta conservazione di Brufen


Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.



6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Principio attivo ed eccipienti di Brufen


Cosa contiene Brufen?

Il principio attivo è: ibuprofene.

Una compressa rivestita di Brufen contiene: 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosio sodico, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio, laurilsolfato sodico, magnesio stearato, Opaspray M-1-7111B Bianco, silice colloidale anidra, talco.

 

Descrizione dell’aspetto di Brufene contenuto della confezione

Questo medicinale è disponibile in confezioni da 30 compresse in blister.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

02/2018.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2022.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.


Fonte dell'articolo:
Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.

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