Maalox Spasmi - Foglietti Illustrativi
Maalox Spasmi 10 mg compresse rivestite
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Maalox Spasmi e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Maalox Spasmi
3. Come prendere Maalox Spasmi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Maalox Spasmi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Maalox Spasmi e a cosa serve
A cosa serve Maalox Spasmi? Perchè si usa?
Maalox Spasmi contiene N-butilbromuro di joscina, una sostanza che agisce rilassando la muscolatura liscia e svolgendo quindi un’attività contro le contrazioni dolorose della muscolatura (antispastica).
Questo medicinale è usato per ridurre le contrazioni dolorose (spasmi) della muscolatura dello stomaco, dell’intestino e del tratto genito-urinario.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Maalox Spasmi
Quando non deve assumere Maalox Spasmi
Non prenda Maalox Spasmi
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una grave malattia degli occhi caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo acuto);
- se presenta un ingrossamento della prostata che causa difficoltà ad urinare (ipertrofia prostatica) o soffre di malattie che causano una riduzione dell’emissione di urina (ritenzione urinaria);
- se soffre di una malattia caratterizzata dal restringimento della valvola che collega lo stomaco all’intestino (stenosi pilorica) o altri tipi di restringimento di stomaco o intestino;
- se soffre di una malattia infiammatoria dell’esofago (esofagite da reflusso);
- se soffre di una grave malattia caratterizzata dall’arresto del flusso del contenuto dell’intestino (ileo paralitico);
- se soffre di una malattia infiammatoria che colpisce il colon (colite ulcerosa);
- se soffre di una malattia che comporta una grave distensione del colon (megacolon);
- se è un anziano o un soggetto debilitato e soffre di una condizione caratterizzata da un ridotto funzionamento dell’intestino (atonia intestinale);
- se soffre di una malattia che causa debolezza muscolare (miastenia grave);
- se i battiti del suo cuore sono irregolari e troppo veloci (tachiaritmie cardiache);
- per curare un bambino di età inferiore ai 6 anni;
- insieme ad alcol.
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Maalox Spasmi
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Maalox Spasmi.
Quando assume Maalox Spasmi avverta immediatamente il medico se:
- nota la comparsa di un dolore intenso all’addome che persiste o peggiora, o che si presenta insieme ad altri disturbi come febbre, nausea, vomito, alterazioni dei movimenti dell’intestino, sensibilità all’addome, abbassamento della pressione del sangue, svenimento o presenza di sangue nelle feci;
- nota la comparsa di dolore e arrossamento agli occhi associati alla diminuzione della vista, poiché Maalox Spasmi può provocare un aumento della pressione interna dell’occhio nei pazienti in cui non è stato diagnosticato e quindi non è stato trattato il glaucoma ad angolo acuto (una grave malattia agli occhi caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio).
Faccia particolare attenzione e chieda consiglio al medico prima di prendere Maalox Spasmi se:
- è un soggetto anziano;
- è in stato di gravidanza o sta allattando al seno (vedere “Gravidanza e allattamento”);
- soffre di disturbi al sistema nervoso;
- soffre o è predisposto ad alterazioni del battito del cuore (aritmie cardiache);
- soffre di pressione alta del sangue (ipertensione arteriosa);
- ha problemi al cuore (insufficienza cardiaca congestizia);
- soffre di una malattia caratterizzata da un’aumentata attività della ghiandola tiroide (ipertiroidismo);
- ha problemi al fegato o ai reni;
- soffre di infiammazioni croniche ostruttive alle vie respiratorie;
- è soggetto ad una malattia agli occhi caratterizzata da un’elevata pressione all’interno dell’occhio (glaucoma ad angolo acuto);
- è soggetto a condizioni di rallentamento del flusso del contenuto dell’intestino e delle vie urinarie (stasi intestinale e urinaria);
- ha la febbre.
In tutti i casi sopraccitati Maalox Spasmi potrebbe peggiorare la sua condizione.
Il trattamento con alte dosi di Maalox Spasmi non deve essere interrotto bruscamente.
Tuttavia, se nota la comparsa di effetti indesiderati importanti interrompa subito Maalox Spasmi e si rivolga immediatamente al medico. Gli effetti collaterali meno gravi possono invece essere controllati diminuendo opportunamente la dose.
Uso di Maalox Spasmi nei bambini e negli adolescenti
Maalox Spasmi non deve essere somministrato ai bambini con meno di 6 anni di età.
Maalox Spasmi deve essere somministrato con cautela e sotto controllo del medico nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 14 anni.
Altri medicinali e Maalox Spasmi
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Maalox Spasmi o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta assumendo:
- farmaci per il trattamento della depressione (antidepressivi triciclici e tetraciclici);
- farmaci per il trattamento delle psicosi (antipsicotici);
- farmaci per la schizofrenia (fenotiazine e butirrofenoni);
- farmaci contro le allergie (antistaminici);
- farmaci per il cuore (chinidina e disopiramide);
- farmaci per il trattamento del morbo di Parkinson (amantadina);
- farmaci che agiscono inibendo il sistema nervoso parasimpatico (anticolinergici e composti simili all’atropina, come ad esempio tiotropio e ipratropio);
- farmaci che agiscono stimolando il sistema nervoso adrenergico (beta-adrenergici).
Maalox Spasmi potrebbe, infatti, interagire con questi medicinali e potenziare il loro effetto.
Inoltre, durante il trattamento con Maalox Spasmi, tenga presente che se sta assumendo farmaci contro la nausea e il vomito (antagonisti della dopamina come la metoclopramide), potrebbe verificarsi una diminuzione dell’effetto di entrambi i farmaci.
Non assuma farmaci contro l’acidità di stomaco (antiacidi) poiché questi potrebbero diminuire l’assorbimento intestinale del Maalox Spasmi.
Maalox Spasmi e alcol
Non deve assumere alcol durante il trattamento con questo medicinale.
Gravidanza e allattamento
Uso di Maalox Spasmi durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Maalox Spasmi in gravidanza
L’uso di questo medicinale non è raccomandato in gravidanza.
Maalox Spasmi durante l'allattamento
L’uso di questo medicinale non è raccomandato durante l’allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Maalox Spasmi può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari poiché durante il trattamento potrebbero manifestarsi sonnolenza e disturbi della vista.
Maalox Spasmi contiene saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Maalox Spasmi
Come usare Maalox Spasmi: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata di Maalox Spasmi negli adulti e negli adolescenti sopra i 14 anni di età
La dose raccomandata di Maalox Spasmi è di 1 - 2 compresse rivestite, 3 volte al giorno.
Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico.
Dose raccomandata di Maalox Spasmi nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 ed i 14 anni
Consulti il medico e segua esattamente le sue indicazioni.
Istruzioni per l’uso di Maalox Spasmi
Ingerisca le compresse intere con una adeguata quantità di acqua.
Se prende più Maalox Spasmi di quanto deve
In caso di assunzione di una dose maggiore di quella prescritta, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
In caso di somministrazione di una dose eccessiva di questo medicinale si possono manifestare disturbi come difficoltà di svuotamento vescicale (ritenzione urinaria), bocca secca, arrossamento della pelle, battiti del cuore accelerati (tachicardia), diminuzione dei movimenti dello stomaco e dell’intestino e disturbi della vista transitori.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Maalox Spasmi?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Interrompa il trattamento con questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino se dovesse manifestare difficoltà a respirare o a deglutire, arrossamenti della pelle, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra e/o della lingua: questi possono essere i disturbi di una reazione allergica grave (shock anafilattico e reazioni anafilattiche).
Con l’uso di questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- eruzioni della pelle, orticaria e prurito;
- battiti del cuore accelerati (tachicardia);
- bocca secca;
- alterazione della sudorazione.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
- difficoltà di svuotamento vescicale (ritenzione urinaria).
Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- stitichezza (stipsi);
- difficoltà a respirare (dispnea);
- arrossamenti della pelle (eritema);
- problemi alla vista (turbe dell’accomodazione) o eccessiva dilatazione della pupilla (midriasi);
- aumento della pressione dell’occhio;
- sonnolenza;
- effetti legati alla stimolazione del sistema nervoso centrale (anche gravi), alterazioni dello stato di coscienza o della funzione del cuore e della capacità respiratoria (con l’uso di dosi elevate).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema di segnalazione nazionale.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Maalox Spasmi
Indicazioni sulla corretta conservazione di Maalox Spasmi
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Maalox Spasmi
Cosa contiene Maalox Spasmi?
Il principio attivo è l’N-butilbromuro di joscina. Una compressa rivestita contiene 10 mg di N-butilbromuro di joscina.
Gli altri componenti sono: nucleo della compressa: calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, amido pregelatinizzato, diossido di silice, acido tartarico, acido stearico.
Rivestimento della compressa: povidone, saccarosio, talco, titanio diossido, macrogol 6000, cera carnauba,acacia spray-dried.
Descrizione dell’aspetto di Maalox Spasmi e contenuto della confezione
Maalox Spasmi 10 mg compresse rivestite si presenta in una scatola contenente 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37/B - Milano – Italia.
Produttore
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - 20089 Rozzano (MI).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 30/05/2017.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)