Carvasin - Foglietti Illustrativi
Carvasin 5 mg compresse sublinguali
Carvasin 10 mg compresse
Carvasin 40 mg compresse
Indice del foglietto illustrativo:1. Che cos’è Carvasin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carvasin
3. Come prendere Carvasin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Carvasin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Carvasin
1. Che cos’è Carvasin e a cosa serve
A cosa serve Carvasin? Perchè si usa?
Carvasin contiene il principio attivo isosorbide dinitrato, una sostanza che dilata i vasi sanguigni e viene utilizzata per trattare problemi al cuore.
Carvasin è usato per:
- il trattamento dell’insufficienza coronarica (riduzione del flusso di sangue nelle arterie coronarie, vasi sanguigni che alimentano il cuore);
- la prevenzione e il trattamento dell’angina pectoris, una malattia del cuore che si manifesta con dolori al torace.
Carvasin sublinguale è indicato quando si vuole un rapido effetto e per questo è usato per curare l’angina. Inoltre, poiché il suo effetto dura circa 2 ore, può essere usato per prevenire un attacco di angina quando ci si impegna in uno sforzo che può provocarlo ad es. attività muscolare, atto
sessuale, pasto abbondante.
Carvasin compresse ha una azione meno rapida ma che dura più a lungo nel tempo e quindi è usato per prevenire gli attacchi di angina e nel trattamento dell’insufficienza coronarica.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Carvasin
Quando non deve assumere Carvasin
Non prenda Carvasin
- se è allergico all’isosorbide dinitrato, ad altri nitrati o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se sta prendendo medicinali che inibiscono l’enzima fosfodiesterasi come sildenafil, verdanafil; tadalafil, usati per il trattamento dell’impotenza (vedere ”Altri medicinali e Carvasin”);
- se ha in corso un infarto;
- se ha problemi di circolazione del sangue;
- se soffre di problemi di funzionamento del cuore (difficoltà a pompare il sangue in tutto il corpo);
- se soffre di abbassamento della pressione sanguigna (pressione massima < 90 mmHg);
- se soffre di disturbi al cuore dovuti ad un aumento dello spessore delle pareti cardiache (cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva);
- se soffre di un’infiammazione alla membrana che avvolge il cuore (pericardite costrittiva);
- se ha problemi legati alla quantità di sangue nelle vene (grave ipovolemia);
- se soffre di una malattia che causa l’accumulo di liquido o sangue all’interno della membrana che avvolge il cuore (tamponamento cardiaco);
- se soffre di aumento della pressione sanguigna a livello dei polmoni (ipertensione polmonare primaria).
Avvertenze e precauzioni nell'uso di Carvasin
Cosa deve sapere prima di prendere Carvasin
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Carvasin.
Quando assume Carvasin faccia particolare attenzione e informi il medico:
- se ha il glaucoma (pressione elevata all’interno dell’occhio);
- se ha il mal di testa, perché Carvasin potrebbe causare mal di testa forte e continuo all’inizio del trattamento. Il medico valuterà se ridurre il dosaggio di Carvasin oppure se darle un medicinale per ridurre il dolore;
- se ha appena avuto un infarto: il medico valuterà attentamente le sue condizioni e le darà Carvasin solo se necessario;
- se sta usando dei medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici) per abbassare la pressione (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carvasin”);
- se manifesta, anche a basse dosi, un ulteriore abbassamento della pressione, in particolare quando è in piedi (ipotensione ortostatica). L’ipotensione può essere accompagnata da un rallentamento del battito cardiaco (bradicardia) o da problemi al cuore (peggioramento dell’angina pectoris);
- se sta usando dei medicinali per abbassare la pressione appartenenti alla classe dei calcio antagonisti (vedere paragrafo “Altri medicinali e Carvasin”), perché potrebbe avere un ulteriore abbassamento della pressione in particolare quando è in piedi;
- se ha una malattia del cuore denominata cardiomiopatia ipertrofica, in cui si ha un aumento dello spessore delle pareti del cuore. La terapia con Carvasin può aggravare l’angina causata da questa condizione o può determinare attacchi di angina come effetto “rimbalzo” dopo la sospensione del medicinale;
- se la motilità del suo stomaco o intestino è eccessiva o aumentata (ipermotilità del tratto gastrointestinale) o ha problemi nell’assorbimento attraverso lo stomaco o l’intestino. Il medico le prescriverà il dosaggio di Carvasin più adatto a lei;
- se nota una perdita di risposta (tolleranza) al trattamento con Carvasin. Questo si può verificare anche nei confronti di altri medicinali della classe dei nitriti e nitrati;
- se si verifica cianosi (colorazione bluastra della pelle) il medico potrebbe voler misurare il livello di una sostanza nel sangue, la metaemoglobina.
Durante il trattamento potrebbe verificarsi una condizione temporanea caratterizzata da un riduzione della quantità di ossigeno presente nel sangue (ipossiemia) con possibili conseguenza sul cuore (ipossia miocardica), in articolar modo se soffre di una malattia che riguarda le arterie coronarie (coronaropatia).
Carvasin, in soggetti sensibili, può ulteriormente ridurre l’apporto di sangue al cuore (ischemia) e portare ad un aumento del danno al muscolo cardiaco e riduzione della capacità del cuore di pompare sangue nell’organismo (scompenso cardiaco congestizio).
Uso di Carvasin nei bambini
La sicurezza e l’efficacia di Carvasin nei bambini non è stata studiata.
Uso di Carvasin nei pazienti anziani
Ad oggi non sono disponibili dati sufficienti sull’uso di Carvasin nei pazienti di età uguale o maggiore di 65 anni.
Il medico valuterà attentamente, in base alla sua condizione, quanto medicinale somministrarle e inizierà con il dosaggio più basso.
Altri medicinali e Carvasin
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Carvasin o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
In particolare, informi il medico se sta prendendo:
- medicinali per trattare l’impotenza (sildefanil, verdenafil, tadalafil), perché aumentano gli effetti di Carvasin (vedere NON prenda Carvasin);
- medicinali per ridurre la pressione del sangue e per trattare problemi al cuore o ai vasi sanguigni (calcioantagonisti, beta-bloccanti, vasodilatatori, diuretici, ACE inibitori) o medicinali usati per trattare malattie mentali (neurolettici) o depressione (antidepressivi triciclici) in quanto l’assunzione contemporanea di Carvasin con questi medicinali potrebbe potenziare l’effetto ipotensivo (abbassamento della pressione del sangue). Questo medicinale può ridurre inoltre l’azione di norepinefrina, acetilcolina e istamina.
Uso di Carvasin con alcol
Non assuma alcol durante il trattamento con Carvasin perché l’alcol può aumentare l’effetto di Carvasin.
Uso di Carvasin durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Uso di Carvasin in gravidanza
Si rivolga al medico, che valuterà se darle Carvasin durante la gravidanza.
Uso di Carvasin durante l'allattamento
Ad oggi non è nota la quantità di medicinale che passa nel latte materno. Si rivolga al medico, che valuterà se interrompere l’allattamento con latte materno o il trattamento con Carvasin.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Carvasin
Sono stati riportati effetti indesiderati, come capogiri, vertigini e abbassamento della pressione del sangue, che possono alterare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
- Carvasin 5 mg compresse sublinguali contiene lattosio;
- Carvasin 5 mg compresse sublinguali contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
- Carvasin 10 mg compresse contiene lattosio e saccarosio;
- Carvasin 10 mg compresse contiene lattosio e saccarosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale;
- Carvasin 40 mg compresse contiene lattosio;
- Carvasin 40 mg compresse contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Carvasin
Come usare Carvasin: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda Carvasin seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata di Carvasin 5 mg compresse sublinguali 👈
La dose iniziale raccomandata di Carvasin è di 5 mg.
Lasci sciogliere una compressa sotto la lingua (le compresse si sciolgono in 20 secondi). Carvasin può essere preso ogni 2-3 ore.
Dose raccomandata di Carvasin 10 mg compresse 👈
La dose raccomandata di Carvasin è di una compressa 4 volte al giorno, prima dei tre pasti (colazione, pranzo e cena) e prima di andare a dormire.
Dose raccomandata di Carvasin 40 mg compresse 👈
La dose raccomandata di Carvasin è di una compressa ogni 12 ore.
Il medico deciderà se darle Carvasin sublinguale o Carvasin compresse in base alla sua condizione.
Il medico le prescriverà il dosaggio efficace più basso e poi valuterà se modificarlo.
Se prende più Carvasin di quanto deve
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Carvasin avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
I sintomi dovuti all’assunzione di una dose eccessiva di Carvasin possono includere:
- una improvvisa riduzione della pressione del sangue;
- alterazioni del ritmo del cuore alterazioni dell’emoglobina nel sangue con colorazione bluastra della pelle (cianosi) con conseguente respirazione veloce e profonda, ansia, perdita di coscienza e arresto del cuore;
- polso debole;
- mal di testa, vertigini, vertigini quando ci si alza dalla posizione supina;
- debolezza, sonnolenza;
- pallore;
- disturbi visivi;
- vampate di calore e sudorazione (la pelle diventa fredda e bluastra);
- nausea, vomito e diarrea;
- aumento della pressione all’interno del cranio con confusione e febbre moderata;
Se dimentica di prendere Carvasin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Carvasin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Non interrompa bruscamente l’uso di Carvasin perché in pazienti con angina pectoris sono stati segnalati attacchi di angina dopo la sospensione del trattamento con i nitrati. Il medico le dirà quando e come sospendere gradualmente l’uso del medicinale.
4. Possibili effetti indesiderati di Carvasin
Quali sono gli effetti collaterali di Carvasin?
Come tutti i medicinali, Carvasin può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante il trattamento con Carvasin possono manifestarsi alcuni tra i seguenti effetti indesiderati:
Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000);
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000);
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100);
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10);
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Molto rari: bruciore allo stomaco (pirosi), dolori muscolari (mialgia).
Non comune: peggioramento dei dolori al petto (angina pectoris), collasso circolatorio (talvolta accompagnato da rallentamento del battito cardiaco e perdita di conoscenza), vomito, diarrea, reazioni cutanee allergiche (es. rash) e rossore.
Comune: capogiri, sonnolenza, aumento del battito cardiaco (tachicardia), abbassamento della pressione sanguigna al momento in cui ci si alza in piedi (ipotensione ortostatica), nausea, debolezza fisica (astenia).
Molto comune: mal di testa (cefalea).
Non nota: abbassamento della pressione sanguigna (ipotensione), grave infiammazione della pelle (dermatite esfoliativa), diminuzione dell’efficacia del farmaco e di farmaci simili (sviluppo di tolleranza e di tolleranza crociata ad altri nitrati).
Durante il trattamento con Carvasin può verificarsi una diminuzione dell’ossigeno del sangue (ipossiemia temporanea). Questo può portare ad una diminuzione dell’ossigeno nel cuore (ipossia miocardica), in particolare in pazienti con malattie alle coronarie (coronaropatia).
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Con l’uso di questa classe di medicinali possono manifestarsi gravi abbassamenti della pressione del sangue, che includono nausea, vomito, debolezza, agitazione, pallore, sudorazione eccessiva e collasso. L’alcool può intensificare questo effetto.
Segnalazione degli effetti indesiderati di Carvasin
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di Carvasin.
5. Come conservare Carvasin
Indicazioni per la corretta conservazione di Carvasin
Conservi Carvasin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Carvasin dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Carvasin
Cosa contiene Carvasin?
Carvasin 5 mg compresse sublinguali: 👈
- Il principio attivo è isosorbide dinitrato. Ogni compressa sublinguale contiene 5 mg di isosorbide dinitrato.
- Gli altri componenti sono: lattosio, amido, eritrosina (E127), cellulosa polvere, magnesio stearato.
Carvasin 10 mg compresse: 👈
- Il principio attivo è isosorbide dinitrato. Ogni compressa contiene 10 mg di isosorbide dinitrato.
- Gli altri componenti sono: lattosio, mannitolo, amido, saccarosio, magnesio stearato.
Carvasin 40 mg compresse: 👈
- Il principio attivo è isosorbide dinitrato. Ogni compressa contiene 40 mg di isosorbide dinitrato.
- Gli altri componenti sono: lattosio, alluminio tristearato, magnesio stearato, talco, metilcellulosa, sodio silico alluminato, polacrilin potassio.
Descrizione dell’aspetto di Carvasin e contenuto della confezione
Carvasin 5 mg compresse sublinguali
Ogni confezione contiene 50 compresse sublinguali.
Carvasin 10 mg compresse
Ogni confezione contiene 50 compresse.
Carvasin 40 mg compresse
Ogni confezione contiene 50 compresse.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 26/01/2017.7. Domande Frequenti su Carvasin
Cos'è Carvasin e per quali condizioni è indicato?
Carvasin, conosciuto come Isosorbide Dinitrato, è un farmaco utilizzato per trattare l'insufficienza coronarica e prevenire o curare l'angina pectoris. Esistono formulazioni sublinguali per un'azione rapida e orali per un'azione più prolungata.
Come si usa Carvasin?
Carvasin deve essere assunto seguendo le indicazioni mediche o le istruzioni del foglietto illustrativo. La posologia varia a seconda della formulazione (sublinguale o orale) e del dosaggio (5 mg, 10 mg, 40 mg).
Carvasin può essere preso durante la gravidanza?
Carvasin dovrebbe essere evitato in gravidanza a meno che non sia strettamente necessario e sotto supervisione medica. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di Carvasin in gravidanza.
Cosa fare in caso di sovradosaggio di Carvasin?
In caso di sovradosaggio, i sintomi possono includere ipotensione, pallore, sudorazione, tachicardia, nausea, vomito e diarrea. È consigliato interrompere l'assunzione e seguire le procedure ordinarie per l'ipotensione e i trattamenti specifici anti-shock.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).