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Debridat ® - Foglietto illustrativo

Debridat 100 mg supposte

 

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
3. Come usare Debridat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Debridat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

Debridat 150 mg capsule molli👈
Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale
👈
Debridat 50 mg soluzione iniettabile👈

 

1. Che cos’è Debridat e a cosa serve


A cosa serve Debridat? Perchè si usa?

Debridat
contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto gastrointestinale.



Debridat è indicato in caso di:


  • sindrome del colon irritabile
  • alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco.



2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat


Quando non deve assumere Debridat

Non usi Debridat


  • se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale;
  • se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon;
  • se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon.



Avvertenze e precauzioni


Cosa deve sapere prima di prendere Debridat

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Debridat.

 

Altri medicinali e Debridat


Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Debridat o esserne influenzati?

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.

 

Gravidanza, allattamento e fertilità


Uso di Debridat durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il medico. Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari


Debridat può causare vertigini, capogiri e disturbi della vista che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari.



3. Come usare Debridat


Come prendere Debridat: modo, dose e tempo di somministrazione

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è 2-3 supposte al giorno.


Se prende più Debridat di quanto deve

In caso di somministrazione di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva di Debridat.
Dosi eccessive di Debridat, assunte per via orale, hanno causato perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del respiro, sudorazione profusa, battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni dell’elettrocardiogramma.
Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall’assunzione della trimebutina.

 

Se dimentica di usare Debridat


Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


Se interrompe il trattamento con Debridat


Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.



4. Possibili effetti indesiderati


Quali sono gli effetti collaterali di Debridat?

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):


 


Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):


  • Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza;
  • Sonnolenza;
  • Vertigini;
  • Prurito;
  • Urticaria.

 


Segnalazione degli effetti indesiderati


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



5. Come conservare Debridat


Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.



6. Contenuto della confezione e altre informazioni


Principio attivo ed eccipienti di Debridat

Cosa contiene Debridat


  • Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni supposta contiene 100 mg di trimebutina maleato.
  • Gli altri componenti sono gliceridi semisintetici.


Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione

Ogni confezione contiene 10 supposte. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato:

Documento reso disponibile da AIFA il 17/04/2021.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.


Fonte dell'articolo:
Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.

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