Debridat - Foglietti Illustrativi
Debridat 50 mg soluzione iniettabile
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
3. Come usare Debridat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Debridat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Debridat
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Debridat 100 mg supposte👈
Debridat 150 mg capsule molli👈
Debridat 72 mg/15 mL granulato per sospensione orale👈
1. Che cos’è Debridat e a cosa serve
A cosa serve Debridat? Perchè si usa?
Debridat contiene il principio attivo trimebutina, una sostanza che regola la motilità del tratto gastrointestinale.
Debridat è indicato in caso di:
- sindrome del colon irritabile;
- alterazione della motilità dell’esofago e dello stomaco;
- perdita del tono dei muscoli intestinali con conseguente alterazione della motilità dell’intestino, dopo un’operazione chirurgica;
- preparazione a un’endoscopia del tratto gastrointestinale.
2. Cosa deve sapere prima di usare Debridat
Quando non deve assumere Debridat
Non usi Debridat
- se è allergico alla trimebutina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un’occlusione intestinale causata da paralisi dell’intestino (ileo paralitico) o altre malattie caratterizzate da un’ostruzione dell’apparato gastrointestinale;
- se ha la colite ulcerosa, una malattia infiammatoria e ulcerosa cronica del colon;
- se ha il megacolon tossico, una malattia caratterizzata da una notevole dilatazione del colon;
- nei bambini sotto i 3 anni di età. (vedere paragrafo “Debridat contiene alcool benzilico e sodio”).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Debridat
Faccia attenzione perchè l’impiego della soluzione iniettabile deve avvenire sotto il diretto controllo del medico.
Altri medicinali e Debridat
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Debridat o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono state segnalate interazioni della trimebutina con altri medicinali.
Uso di Debridat durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale.
Non usi Debridat nel primo trimestre di gravidanza e durante l’allattamento, senza aver prima consultato il medico.
Non sono stati effettuati studi clinici con Debridat sulla fertilità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Debridat
Debridat può causare vertigini e sonnolenza che possono influenzare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Se presenta o ha presentato in passato questi sintomi eviti di guidare un veicolo o di usare macchinari.
Debridat contiene alcool benzilico e sodio
Debridat contiene alcool benzilico (25 mg/5 mL). L’alcool benzilico può causare reazioni allergiche. L’alcool benzilico è stato associato al rischio di gravi effetti indesiderati inclusi problemi respiratori (sindrome da respiro agonico) nei bambini piccoli.
Non somministri a neonati fino a 4 settimane di età se non diversamente raccomandato dal medico. Non usi per più di una settimana nei bambini piccoli (meno di 3 anni di età) se non diversamente raccomandato dal medico o dal farmacista. Vedere paragrafo “Non usi Debridat”.
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se è in stato di gravidanza, se la sospetta o la sta pianificando, o se sta allattando con latte materno in quanto l’alcool benzilico, contenuto nelle fiale, può accumularsi nel suo organismo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista se ha melattie del fegato o del rene in quanto l’alcool benzilico, contenuto nelle fiale, può accumularsi nel suo organismo e causare effetti indesiderati (come l’acidosi metabolica).
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.
3. Come usare Debridat
Come prendere Debridat: modo, dose e tempo di somministrazione
Usi Debridat seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il medico o altro personale sanitario le somministrerà Debridat.
Uso di Debridat in chirurgia
La dose raccomandata è 2-3 fiale (100-150 mg) al giorno, che può essere iniettata nel muscolo o in vena.
Uso di Debridat durante endoscopia del tratto gastrointestinale
La dose raccomandata è 1-2 fiale (50-100 mg) al giorno, che può essere iniettata o somministrata localmente.
Se prende più Debridat di quanto deve
In caso di uso di una dose eccessiva di Debridat, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sono stati riportati casi di abuso intenzionale, tentativo di suicidio o di uso accidentale di una dose eccessiva di Debridat. Sono stati segnalati casi di pressione bassa e perdita di coscienza (lipotimia) in seguito alla somministrazione per via endovenosa di dosi singole superiori a 100 mg e nei casi in cui l’iniezione è stata effettuata troppo velocemente.
Inoltre, dosi eccessive di Debridat, assunte per via orale, hanno causato perdita di coscienza, coma, sonnolenza, convulsioni, disturbi del linguaggio, restringimento delle pupille, interruzioni transitorie del respiro, sudorazione profusa, battito del cuore accelerato, pressione alta, modificazioni dell’elettrocardiogramma. Questi effetti sono comparsi entro 3 ore dall’assunzione della trimebutina.
Se dimentica di usare Debridat
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Debridat
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati di Debridat
Quali sono gli effetti collaterali di Debridat?
Come tutti i medicinali, Debridat può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati non comuni di Debridat (possono interessare fino a 1 persona su 100): 👈
- Mal di testa;
- Dolore addominale;
- Stitichezza;
- Diarrea;
- Bocca secca;
- Difficoltà nella digestione;
- Nausea;
- Vomito;
- Eruzioni sulla pelle;
- Stanchezza.
Effetti indesiderati con frequenza non nota di Debridat (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): 👈
- Disturbi psichici correlati all’uso di sostanze e da dipendenza;
- Sonnolenza;
- Vertigini;
- Prurito;
- Urticaria.
In seguito all’uso delle soluzione endovenosa sono state riportate pressione bassa e perdita di coscienza (lipotimia).
Segnalazione degli effetti indesiderati di Debridat
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di Debridat.
5. Come conservare Debridat
Indicazioni per la corretta conservazione di Debridat
Conservi Debridat fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare in frigorifero (2°C-8°C).
Non usi Debridat dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Debridat
Cosa contiene Debridat?
- Il principio attivo è la trimebutina maleato. Ogni fiala contiene 50 mg di trimebutina maleato.
- Gli altri componenti sono: alcool benzilico, sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Debridat e contenuto della confezione
Ogni confezione contiene 5 fiale da 5 mL.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 17/04/2021.
7. Domande frequenti su Debridat
Cos'è il Debridat e come funziona?
Il Debridat è un farmaco che agisce come uno spasmolitico. La sua sostanza attiva, la trimebutina, agisce rilassando i muscoli del tratto gastrointestinale, riducendo così il dolore e i sintomi associati a disturbi della motilità intestinale come il colon irritabile. Aiuta a migliorare la funzione intestinale e riduce la sensazione di gonfiore e dolore addominale.
Quali sono le indicazioni per l'uso del Debridat?
Il Debridat è solitamente prescritto per il trattamento di disturbi gastrointestinali funzionali, tra cui il colon irritabile e la sindrome dell'intestino irritabile. Può anche essere utilizzato per trattare disturbi della motilità gastrointestinale come il reflusso gastroesofageo e la dispepsia funzionale.
Come si assume il Debridat?
Il Debridat è disponibile in diverse forme farmaceutiche, tra cui compresse e soluzione orale. La posologia e la durata del trattamento dipendono dalla gravità del disturbo e dalle raccomandazioni del medico. È importante seguire attentamente le istruzioni del medico o le indicazioni riportate sul foglietto illustrativo del farmaco.
Quali sono gli effetti collaterali del Debridat?
Il Debridat è generalmente ben tollerato e gli effetti collaterali sono rari. Tuttavia, alcune persone possono sperimentare effetti collaterali come mal di testa, vertigini, nausea o disturbi gastrointestinali lievi. È importante informare il medico se si verificano effetti collaterali gravi o persistenti.
Il Debridat è sicuro durante la gravidanza e l'allattamento?
Se si è in gravidanza o si sta pianificando una gravidanza, è importante discutere con il medico l'uso del Debridat. In genere, il medico valuterà i potenziali benefici e rischi prima di prescrivere il farmaco durante la gravidanza o l'allattamento.
Posso prendere il Debridat senza prescrizione medica?
Il Debridat è generalmente disponibile solo su prescrizione medica. È importante consultare un medico prima di iniziare qualsiasi trattamento con questo farmaco, poiché solo un professionista sanitario può valutare la situazione clinica e stabilire la giusta terapia.
Posso assumere il Debridat insieme ad altri farmaci?
È importante informare il medico su tutti i farmaci, compresi quelli da banco e gli integratori, che si stanno assumendo. Alcuni farmaci potrebbero interagire con il Debridat, quindi il medico potrebbe dover regolare le dosi o scegliere alternative più sicure.
Il Debridat è adatto a tutti?
Il Debridat potrebbe non essere adatto a tutte le persone, specialmente a quelle con determinate condizioni mediche o allergie ai suoi componenti. Pertanto, è essenziale discutere con il medico prima di iniziare il trattamento.
Quanto tempo ci vuole prima che il Debridat faccia effetto?
Il tempo necessario affinché il Debridat faccia effetto può variare da persona a persona e dipende dalla gravità dei sintomi. In genere, alcuni pazienti possono iniziare a sentire un miglioramento nei sintomi dopo alcuni giorni di trattamento, mentre altri potrebbero richiedere più tempo. È importante seguire le indicazioni del medico e completare il corso del trattamento prescritto.
Posso bere alcolici durante il trattamento con Debridat?
L'interazione tra il Debridat e l'alcol può variare da persona a persona. Tuttavia, è importante notare che l'alcol può avere un impatto negativo sulla salute gastrointestinale, quindi è consigliabile limitare il consumo di alcol durante il trattamento. Si dovrebbe discutere con il medico se si desidera bere alcolici mentre si assume Debridat.
Il Debridat può causare dipendenza?
Il Debridat non è noto per causare dipendenza. Tuttavia, è fondamentale seguire le dosi prescritte dal medico e non aumentare o diminuire autonomamente la quantità di farmaco assunta.
Posso prendere il Debridat a lungo termine?
Il Debridat può essere prescritto a lungo termine per il trattamento di disturbi gastrointestinali cronici come il colon irritabile, ma la durata del trattamento sarà determinata dal medico in base alla risposta individuale e alla gravità della condizione. Non dovresti mai prolungare il trattamento o interromperlo senza consultare il medico.
Quali sono le alternative al Debridat?
Esistono altre opzioni di trattamento per i disturbi gastrointestinali funzionali, tra cui farmaci antispastici, cambiamenti nella dieta e nello stile di vita, terapie psicologiche e fisioterapia. Il medico può consigliare la migliore opzione terapeutica in base alla tua situazione specifica.
Quali precauzioni devo prendere durante il trattamento con Debridat?
Durante il trattamento con Debridat, è importante seguire attentamente le indicazioni del medico, riferire qualsiasi effetto collaterale o reazione avversa e non superare le dosi consigliate. Se si verificano effetti collaterali gravi o inspiegabili, è necessario contattare immediatamente un professionista sanitario.
Il Debridat è disponibile in forme diverse da compresse e soluzione orale?
Il Debridat è principalmente disponibile in compresse e soluzione orale, ma la disponibilità di forme farmaceutiche può variare da paese a paese. Consulta il medico o il farmacista per ulteriori informazioni sulla disponibilità locale.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)