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Lura « - Foglietto Illustrativo

Lura 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Lura e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Lura
3. Come prendere Lura
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lura
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

1. Che cos’è Lura e a cosa serve


Lura contiene il principio attivo tamsulosina cloridrato, che appartiene alla categoria dei medicinali detti antagonisti dei recettori alfa1 adrenergici, che riducono la tensione dei muscoli della prostata e dell'uretra facilitando il passaggio e l’eliminazione dell’urina.
Lura viene usato negli uomini per il trattamento dei sintomi delle basse vie urinarie associati ad un ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna).


2. Cosa deve sapere prima di prendere Lura


Non prenda Lura

 

  • se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questonmedicinale (elencati al paragrafo 6).
    L’ipersensibilità si manifesta anche con improvviso gonfiore locale delle parti molli del corpo (ad esempio gola o lingua), difficoltà a respirare accompagnata a volte da prurito (angioedema).
  • se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica grave);
  • se ha avuto problemi di abbassamento della pressione del sangue passando dalla posizione seduta o sdraiata a quella eretta (ipotensione ortostatica).

 

Avvertenze e precauzioni

  • Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Lura.
  • Come con altri medicinali di questo tipo, con Lura può avere in casi particolari una riduzione della pressione del sangue per cui, raramente, può svenire.
    Ai primi segni di riduzione della pressione del sangue (ipotensione ortostatica) quali capogiri e debolezza si deve sedere o sdraiare sino alla scomparsa dei sintomi.
  • Il medico prima di iniziare la terapia con Lura dovrà escludere la presenza di altre condizioni, che le possano causare gli stessi sintomi dell’ingrossamento della prostata (iperplasia prostatica benigna) mediante esami specifici.
  • Se soffre di gravi problemi ai reni il medico userà particolare cautela poiché il medicinale non è stato studiato su questi soggetti.
  • Se si deve sottoporre ad un intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta), informi il medico che la deve operare che ha assunto o sta assumendo Lura, poiché l’assunzione del medicinale può aumentare le complicanze chirurgiche durante e dopo l’intervento. Il medico può adottare le precauzioni più appropriate riguardo al medicinale. Chieda al medico se deve rimandare o sospendere temporaneamente il trattamento prima di sottoporsi all’intervento chirurgico agli occhi.
  • E’ possibile che residui della compressa vengano rinvenuti nelle feci.

 

Bambini e adolescenti


Lura non è indicato nei bambini.
La sicurezza e l’efficacia di Lura nei bambini sotto i 18 anni non sono state stabilite.

 

Altri medicinali e Lura


Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, faccia attenzione se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:


  • cimetidina (un medicinale per trattare l’acidità dello stomaco);
  • furosemide (diuretico) Diclofenac (per le infiammazioni e i dolori) e warfarin (per fluidificare il sangue), perchè possono aumentare la velocità di eliminazione di Lura;
  • ketoconazolo (per il trattamento delle infezioni sostenute da funghi) o paroxetina (per la depressione), perché possono aumentare l’effetto di Lura;
  • altri medicinali appartenenti alla stessa classe (antagonisti degli alfa1-adrenocettori), perché possono causare un calo della pressione sanguigna.

 

Gravidanza, allattamento e fertilità


Lura non è indicato per pazienti di sesso femminile.
Nell’uomo è stata riportata eiaculazione anomala (disturbi dell’eiaculazione). Questo significa che il liquido seminale non fuoriesce dal corpo tramite l’uretra ma entra nella vescica (eiaculazione retrograda) o che il volume di eiaculazione è ridotto o assente (mancata eiaculazione).

 

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In seguito all’assunzione di Lura possono insorgere vertigini; in tal caso non deve intraprendere attività che richiedono attenzione.


3. Come prendere Lura


Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una capsula al giorno da assumere dopo colazione o dopo il primo pasto della giornata.
La capsula deve essere deglutita intera e non deve essere frantumata o masticata perché questo potrebbe interferire con il rilascio modificato del principio attivo.

 

Uso nei bambini e negli adolescenti


Lura non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

 

Se prende più Lura di quanto deve


Se ha assunto più Lura di quanto deve può avere gravi abbassamenti della pressione del sangue che sono stati osservati a differenti livelli di sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lura, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

 

Se dimentica di prendere Lura


Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


4. Possibili effetti indesiderati


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:


Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a una persona su 10)

  • Capogiri;
  • Disturbi dell'eiaculazione.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a una persona su 100)

  • mal di testa (cefalea);
  • battito del cuore avvertibile e frequente (palpitazioni);
  • riduzione della pressione del sangue quando passa dalla pozione seduta o sdraiata a quella eretta (ipopotensione ortostatica);
  • naso chiuso e gocciolante (rinite);
  • stitichezza, diarrea, nausea, vomito;
  • eruzione cutanea, prurito, orticaria;
  • debolezza (astenia).

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a una persona su 1000)

  • svenimento (sincope);
  • improvviso gonfiore alle parti molli del corpo (ad esempio collo e lingua), respiro difficoltoso con o senza prurito e arrossamento della pelle (angioedema).

 

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a una persona su 10.000)

  • eruzione della pelle, infiammazione, formazione di vesciche sulla pelle e/o sulle labbra, occhi, bocca, narici o genitali (sindrome di Steven-Johnson);
  • erezione del pene prolungata e dolorosa (priapismo).

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

  • visione offuscata, compromissione della vista;
  • perdita di sangue dal naso (epistassi);
  • secchezza della bocca;
  • gravi eruzioni della pelle (eritema multiforme, dermatite esfoliativa);
  • disturbo dell’eiaculazione, liquido seminale in vescica (eiaculazione retrograda), mancata
    eiaculazione;
  • ritmo del cuore anomalo (fibrillazione atriale, aritmia, tachicardia);
  • difficoltà a respirare (dispnea).

Durante l’intervento chirurgico agli occhi per opacità del cristallino (cataratta) sono state osservate e associate al trattamento con Lura delle complicanze chirurgiche (sindrome della pupilla piccola, nota come “Sindrome Intraoperativa dell’Iride a Bandiera” - IFIS Vedere anche paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).

 

Segnalazione degli effetti indesiderati


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


5. Come conservare Lura


Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura non superiore ai 30 °C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “scadenza”.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


6. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene Lura


  • Il principio attivo è tamsulosina cloridrato: 1 capsula contiene 0,4 mg di tamsulosina cloridrato.
  • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, acido metacrilico – etile acrilato copolimero (1:1), polisorbato 80, sodio laurilsolfato, triacetina, talco, stearato di calcio. La capsula rigida è formata da: gelatina, titanio diossido (E 171), indigotina (E 132), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), ossido di ferro nero (E 172).

 

Descrizione dell’aspetto di Lura e contenuto della confezione


Capsula rigida a rilascio modificato - Scatola da 20 capsule in blister.

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio


ECUPHARMA S.r.l. – Via Mazzini, 20 – 20123 Milano.

 

Produttori


Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano).
Special Product’s Line S.p.A, Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (Frosinone).

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.

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