Levotuss - Foglietti Illustrativi
Levotuss 60 mg compresse
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Levotuss e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
3. Come prendere Levotuss
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotuss
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Levotuss 60mg/10ml sciroppo👈
Levotuss 30 mg/5 ml sciroppo👈
1. Che cos’è Levotuss e a cosa serve
A cosa serve Levotuss? Perchè si usa?
Levotuss contiene il principio attivo levodropropizina, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale si usa per il trattamento dei sintomi della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane di trattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
Quando non deve assumere Levotuss
Non prenda Levotuss
- se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata produzione dimuco(ipersecrezione bronchiale);
- se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria caratterizzati daridotta capacità di espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando (veda il sottoparagrafo“Gravidanza eallattamento”).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levotuss:
- se soffre di grave riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale grave con clearance della creatinina sotto 35 ml/min);
- se è una persona anziana, poiché negli anziani la sensibilità a vari medicinali è alterata;
- se sta assumendo medicinali sedativi per il trattamento dell’ansia ed è unindividuo particolarmente sensibile (veda il sottoparagrafo “Altri medicinali eLevotuss”).
I medicinali antitosse curano solo i sintomi e devono essere usati solo in attesa delladiagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della malattiasottostante.
Non usi quindi per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento (2settimane) senza risultati apprezzabili, consulti il medico.
Altri medicinali e Levotuss
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Levotuss o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto opotrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendomedicinali sedativi, utilizzati per il trattamento dell’ansia.
Gravidanza e allattamento
Uso di Levotuss durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se staallattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima diprendere questo medicinale.
Non prenda Levotuss se è in stato di gravidanza presunta o accertata o sta allattandoal seno (veda il paragrafo “Non prenda Levotuss).
Eviti l'uso di questo medicinale nel caso stia pianificando una maternità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può, causare sonnolenza (veda paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati”). Se manifesta questo sintomo, eviti di guidare veicoli o di utilizzaremacchinari.
Levotuss contiene lattosio
Questo medicinale contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranzaad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Levotuss
Come usare Levotuss: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questofoglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o ilfarmacista.
Prenda questo medicinale fino alla scomparsa dei sintomi. Se dopo 2 settimane ditrattamento non nota miglioramenti, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Le dosi raccomandate di Levotuss sono:
Adulti e bambini sopra i 30 kg
1 compressa (corrispondenti a 60 mg) fino a 3volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.
Attenzione: non superi le dosi indicate.
Per liberare una compressa prema sul blister dalla parte in plastica.
Si raccomanda di assumere il medicinale lontano dai pasti, a stomaco vuoto.
Se prende più Levotuss di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Levotussavverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Nella maggior parte dei casi, i pazienti hanno manifestato dolore addominale e vomito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o alfarmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Levotuss?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbenenon tutte le persone li manifestino.
La maggior parte delle reazioni avverse che si sono verificate in seguito all’assunzionedi levodropropizina sono non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione dellaterapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico.
Le reazioni avverse riscontrate hanno una frequenza non nota (la frequenza non puòessere definita sulla base dei dati disponibili):
- midriasi (dilatazione della pupilla dell'occhio), cecità bilaterale (colpisce entrambigli occhi);
- reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale (gonfiore della palpebra),edemaangioneurotico (gonfiore del derma profondo e del tessuto sottocutaneo che puòinteressare anche le mucose), orticaria;
- nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità, disturbo della personalità; sincope (perdita di coscienza transitoria), capogiro, vertigini, tremori, parestesia(sensazione anomala sulla pelle, formicolio), convulsione tonico-clonica (grandemale) eattacco di piccolo male, coma ipoglicemico (perdita di conoscenza causata da unagraveriduzione dei valori della glicemia);
- palpitazioni, tachicardia (battito cardiaco accelerato), bigeminismo atriale (battito cardiaco irregolare);
- ipotensione (pressione del sangue bassa);
- dispnea (respiro difficoltoso), tosse, edema (gonfiore) del tratto respiratorio;
- dolore allo stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
- epatite colestatica (infiammazione del fegato dovuta al blocco dell’escrezionebiliare);
- orticaria, eritema (arrossamento della pelle), esantema (eruzione cutanea),prurito,angioedema (gonfiore del volto e delle mucose), reazioni della cute, glossite(infiammazione della lingua) e stomatite aftosa (ulcere dolorose nella bocca);
- epidermolisi (malattie della pelle rare e potenzialmente gravi);
- debolezza degli arti inferiori;
- malessere generale, edema (gonfiore) generalizzato, astenia (debolezza fisica).
Effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati allattati al seno
È stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia (riduzione del tono muscolare) evomito in un neonato dopo assunzione di levodropropizina da parte della madrenutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono risolti spontaneamentesospendendo per alcune poppate l’allattamento al seno.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effettiindesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questofoglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effettiindesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei puòcontribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Levotuss
Indicazioni per la corretta conservazione di Levotuss
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenzaindicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda alfarmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà aproteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Levotuss
Cosa contiene Levotuss?
- Il principio attivo è levodropropizina. Ogni compressa contiene 60 mg dilevodropropizina.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, glicolatodi amido di sodio, magnesio stearato.
Descrizione dell’aspetto di Levotuss e contenuto della confezione
Levotuss si presenta sotto forma di compresse per uso orale.
Il contenuto della confezione è di 10 o 20 compresse.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)