Levotuss - Foglietti Illustrativi
Levotuss 30 mg/5 ml sciroppo
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Levotuss e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
3. Come prendere Levotuss
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Levotuss
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Levotuss 60mg/10ml sciroppo👈
Levotuss 60 mg compresse👈
1. Che cos’è Levotuss e a cosa serve
A cosa serve Levotuss? Perchè si usa?
Levotuss contiene il principio attivo levodropropizina, una sostanza che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale si usa il trattamento dei sintomi della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 settimane ditrattamento.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
Quando non deve assumere Levotuss
Non prenda Levotuss
- se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri componenti diquesto medicinale (elencati al paragrafo 6 “);
- se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata produzione dimuco (ipersecrezione bronchiale);
- se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria caratterizzati daridotta capacità di espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
- se è in stato di gravidanza o se sta allattando (veda il sottoparagrafo “Gravidanzae allattamento”);
Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai due anni (veda ilsottoparagrafo “Bambini”).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Levotuss:
- se soffre di grave riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale gravecon clearance dellacreatinina sotto 35 ml/min);
- se è una persona anziana, poiché negli anziani la sensibilità a vari medicinali èalterata;
- se sta assumendo medicinali sedativi per il trattamento dell’ansia ed è unindividuo particolarmente sensibile (veda il sottoparagrafo “Altri medicinali eLevotuss”).
I medicinali antitosse curano solo i sintomi e devono essere usati solo in attesa delladiagnosi della causa scatenante e/o dell'effetto della terapia della malattiasottostante.
Non usi quindi per trattamenti prolungati. Dopo breve periodo di trattamento (2settimane) senza risultati apprezzabili, consulti il medico.
Levotuss non contiene glutine, pertanto non è controindicato se è affetto da malattiaceliaca.
Uso di Levotuss nei bambini
Non dia questo medicinale ai bambini al di sotto dei 2 anni (veda il sottoparagrafo“Non prenda Levotuss”).
Altri medicinali e Levotuss
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Levotuss o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto opotrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendomedicinali sedativi, utilizzati per il trattamento dell’ansia.
Gravidanza e allattamento
Uso di Levotuss durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se staallattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima diprendere questo medicinale.
Non prenda Levotuss se è in stato di gravidanza presunta o accertata o sta allattandoal seno (veda il paragrafo “Non prenda Levotuss”).
Eviti l'uso di questo medicinale nel caso stia pianificando una maternità.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare sonnolenza (veda paragrafo 4 “Possibili effettiindesiderati”). Se manifesta questo sintomo, eviti di guidare veicoli o di utilizzaremacchinari.
Levotuss contiene saccarosio
Questo medicinale contiene 4 g di saccarosio per dose (10 ml): se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questomedicinale.
Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.
Levotuss contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato.
Il medicinale contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato(parabeni), noti per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoatipossono causare reazioni ritardate, tipo la dermatite da contatto e raramente reazioniimmediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo (restringimento deibronchi, che possono causare difficoltà a respirare).
3. Come prendere Levotuss
Come usare Levotuss: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questofoglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o ilfarmacista.
Prenda questo medicinale fino alla scomparsa dei sintomi. Se dopo 2 settimane ditrattamento non nota miglioramenti, interrompa il trattamento e consulti il medico.
Le dosi di Levotuss raccomandate sono:
Uso di Levotuss negli adulti
10 ml di sciroppo, fino a 3 volte al giorno, ad intervalli di almeno 6 ore tra unasomministrazione e l’altra.
Uso di Levotuss nei bambini sopra i 2 anni
La dose raccomandata di Levotuss, in base al peso del bambino è:
- 3 ml di sciroppo se il bambino pesa tra i 10 e i 20 kg;
- 5 ml di sciroppo se il bambino pesa tra i 20 e i -30 kg.
Lo sciroppo può essere somministrato fino a 3 volte al giorno, a distanza di almeno 6 ore tra una somministrazione e l’altra.
Attenzione: non superi le dosi indicate.
Modo di somministrazione di Levotuss
Nella confezione è annesso un bicchiere dosatore con tacche corrispondenti a 3 - 5 e 10 ml.
Per aprire la confezione prema con forza il tappo e ruoti contemporaneamente insenso antiorario.
Lo sciroppo deve essere bevuto.
Si raccomanda di assumere e somministrare il medicinale lontano dai pasti, a stomacovuoto.
Se prende più Levotuss di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Levotuss avvertaimmediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Nella maggior parte dei casi, i pazienti hanno manifestato dolore addominale evomito.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o alfarmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Levotuss?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbenenon tutte le persone li manifestino.
La maggior parte delle reazioni avverse che si sono verificate in seguito all’assunzionedi levodropropizina sono non gravi e i sintomi si sono risolti con la sospensione dellaterapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico.
Le reazioni avverse riscontrate hanno una frequenza non nota (la frequenza non puòessere definita sulla base dei dati disponibili):
- midriasi (dilatazione della pupilla dell'occhio), cecità bilaterale (colpisce entrambigli occhi);
- reazioni allergiche e anafilattoidi, edema palpebrale (gonfiore della palpebra),edema angioneurotico(gonfiore del derma profondo e del tessuto sottocutaneo che può interessare anchele mucose), orticaria;
- nervosismo, sonnolenza, alterazione della personalità, disturbo della personalità;
- sincope (perdita di coscienza transitoria), capogiro, vertigini, tremori, parestesia(sensazione anomalasulla pelle, formicolio), convulsione tonico-clonica (grande male) e attacco dipiccolo male, comaipoglicemico (perdita di conoscenza causata da una grave riduzione dei valori dellaglicemia);
- palpitazioni, tachicardia (battito cardiaco accelerato), bigeminismo atriale (battitocardiaco irregolare);
- ipotensione (pressione del sangue bassa);
- dispnea (respiro difficoltoso), tosse, edema (gonfiore) del tratto respiratorio;
- dolore allo stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea;
- epatite colestatica (infiammazione del fegato dovuta al blocco dell’escrezionebiliare);
- orticaria, eritema (arrossamento della pelle), esantema (eruzione cutanea), prurito, angioedema (gonfioredel volto e delle mucose), reazioni della cute, glossite (infiammazione della lingua)e stomatite aftosa(ulcere dolorose nella bocca);
- epidermolisi (malattie della pelle rare e potenzialmente gravi);
- debolezza degli arti inferiori;
- malessere generale, edema (gonfiore) generalizzato, astenia (debolezza fisica).
Effetti indesiderati aggiuntivi nei neonati allattati al seno
È stato segnalato un caso di sonnolenza, ipotonia (riduzione del tono muscolare) evomito in un neonato dopo assunzione di levodropropizina da parte della madrenutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono risolti spontaneamentesospendendo per alcune poppate l’allattamento al seno.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effettiindesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questofoglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effettiindesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazionisulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Levotuss
Indicazioni per la corretta conservazione di Levotuss
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenzaindicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda alfarmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà aproteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Levotuss
Cosa contiene Levotuss?
- Il principio attivo è levodropropizina. 1 ml di soluzione contiene 6 mg dilevodropropizina.
- Gli altri componenti sono: saccarosio, metil para-idrossibenzoato, propilpara-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, aroma cherry,acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Levotuss e contenuto della confezione
Levotuss è uno sciroppo per uso orale ed è disponibile in- flacone da 200 ml.
Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)