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Cardiazol Paracodina « - Foglietto Illustrativo

Cardiazol-Paracodina 20 mg/ml + 100 mg/ml gocce orali, soluzione





Indice del foglietto illustrativo:

1. Cos’è Cardiazol-Paracodina e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cardiazol-Paracodina
3. Come prendere Cardiazol-Paracodina
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cardiazol-Paracodina
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
7. Domande frequenti su Cardiazol-Paracodina




1. Cos’è Cardiazol-Paracodina e a cosa serve


A cosa serve Cardiazol-Paracodina? Perchè si usa?


Cardiazol-Paracodina
contiene i principi attivi diidrocodeina rodanato e pentetrazolo Cardiazol-Paracodina è usato per trattare la tosse secca.




2. Cosa deve sapere prima di prendere Cardiazol-Paracodina



Quando non deve assumere Cardiazol-Paracodina


Non prenda Cardiazol-Paracodina:



  • se è allergico a diidrocodeina rodanato, pentetrazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se ha gravi problemi al fegato (insufficienza epatica);
  • se soffre di problemi respiratori (insufficienza respiratoria);
  • se soffre di stitichezza che si protrae per giorni;
  • se sta assumendo o ha preso da meno di due settimane medicinali antidepressivi (della classe degli inibitori delle monoaminossidasi);
  • se sta assumendo altri medicinali antidolorifici (analgesici-narcotici);
  • se soffre di epilessia, anche anamnestica;
  • se soffre di convulsioni;
  • se sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”);
  • se il paziente da trattare è un bambino di età inferiore a 6 anni.



Avvertenze e precauzioni nell'uso di Cardiazol-Paracodina



Cosa deve sapere prima di prendere Cardiazol-Paracodina


Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cardiazol-Paracodina.
Cardiazol-Paracodina può causare sintomi di dipendenza dopo uso prolungato. In caso di dipendenza, quando il trattamento viene sospeso si possono verificare sintomi di astinenza come ad esempio irritabilità, agitazione, insonnia, ansia e palpitazioni (percezione del battito del cuore).
Si rivolga al medico se è anziano e sta prendendo Cardiazol-Paracodina ad alte dosi e/o per un lungo periodo di tempo, in quanto il medicinale può causare un peggioramento dei sintomi di altre malattie (per es. disturbi cerebrali, difficoltà nell’urinare).



Uso di Cardiazol-Paracodina nei bambini


Cardiazol-Paracodina non deve essere usato nei bambini al di sotto dei 6 anni.



Altri medicinali e Cardiazol-Paracodina


Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Cardiazol-Paracodina o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.



Gli effetti di Cardiazol-Paracodina sul sistema nervoso centrale sono aumentati da altri farmaci, come:



  • sedativi;
  • tranquillanti;
  • antistaminici.



Il medico la consiglierà per evitare inattesi e indesiderati effetti da interazione.
L’uso concomitante di Cardiazol-Paracodina e farmaci sedativi come le benzodiazepine o derivati aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà a respirare (depressione respiratoria), coma e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo, l’uso concomitante deve essere preso in considerazione solo quando non sono possibili altre opzioni di trattamento.
Tuttavia, se il suo medico prescrive Cardiaziol-Paracodina insieme ad un altro farmaco sedativo, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal suo medico.
Informi il medico di tutti i farmaci sedativi che sta usando e segua scrupolosamente le indicazioni sulla dose fornite dal suo medico. Può essere utile informare parenti e amici di fare attenzione ai segni e ai sintomi sopra indicati. Contatti il suo medico nel caso si presentino questi sintomi.



Uso di Cardiazol-Paracodina e alcol


Durante la terapia non assuma alcol.



Uso di Cardiazol-Paracodina durante la gravidanza e l'allattamento


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.



Uso di Cardiazol-Paracodina in gravidanza


Questo medicinale passa nella placenta per cui è possibile che il bambino alla nascita manifesti problemi respiratori. Il medico le prescriverà Cardiaziol-Paracodina solo in caso di effettiva necessità.



Uso di Cardiazol-Paracodina durante l'allattamento


Cardiazol-Paracodina non deve essere usato durante l’allattamento con latte materno (vedere “Non prenda Cardiaziol-Paracodina”).



Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Cardiazol-Paracodina


Cardiazol-Paracodina può provocare sonnolenza e ciò può influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari o effettuare operazioni che richiedano integrità del grado di vigilanza.



Uso di Cardiazol-Paracodina per chi svolge attività sportiva


L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test anti-doping.







3. Come prendere Cardiazol-Paracodina


Come usare Cardiazil-Paracodina: modo, dose e tempo di somministrazione


Prenda Cardiazol-Paracodina seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.



Posologia di Cardiazol-Paracodina



Dose raccomandata di Cardiazol-Paracodina negli adulti e negli adolescenti (maggiori di 12 anni) 👈

La dose raccomandata di Cardiazol-Paracodina è 12- 20 gocce 2-3 volte al giorno (ogni 8-12 ore), se necessario.
Non superare la dose massima giornaliera corrispondente a circa 50 mg di diidrocodeina e 300 mg di pentetrazolo.



Dose raccomandata di Cardiazol-Paracodina nei bambini e negli adolescenti (dai 6 ai 12 anni) 👈


La dose raccomandata di Cardiazol-Paracodina è 6 -10 gocce 2-3 volte al giorno (ogni 8-12), se necessario.
Non superare la dose massima giornaliera corrispondente a circa 25 mg di diidrocodeina e 150 mg di pentetrazolo.

Cardiazol-paracodina è controindicato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
1 goccia di soluzione (0,05 ml) contiene 1 mg di diidrocodeina rodanato e 5 mg di pentetrazolo.



Dose raccomandata di Cardiazol-Paracodina negli anziani 👈


La dose sarà attentamente stabilita dal medico che valuterà un’eventuale diminuzione di dosaggio.



Modo di somministrazione di Cardiazol-Paracodina


Cardiazol-Paracodina deve essere assunto preferibilmente dopo i pasti può essere diluito in acqua zuccherata o in succhi di frutta.



Durata di trattamento con Cardiazol-Paracodina


Non superare i 7 giorni di trattamento.

 

Modalità di apertura del flacona di Cardiazol-Paracodina


Per aprire:



  • Appoggiare il flacone su una superficie piana;
  • Premere la capsula sul flacone e contemporaneamente svitare.



Per chiudere:



  • Riavvitare la capsula fino in fondo.



Se prende più Cardiazol-Paracodina di quanto deve


In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Cardiazol-Paracodina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.



I sintomi di avvelenamento da oppiacei, come diidrocodeina rodanato, sono:



  • coma profondo (stato di assenza di coscienza);
  • riduzione della frequenza respiratoria;
  • abbassamento improvviso della pressione arteriosa;
  • diminuzione dell’attività del cuore con mancanza di afflusso di sangue agli organi (depressione cardiocircolatoria);
  • restringimento della pupilla (miosi);
  • riduzione della produzione di urina (diuresi);
  • abbassamento improvviso della temperatura corporea;
  • accumulo di liquidi nei polmoni (edema polmonare).



I sintomi dovuti all’assunzione di una dose eccessiva di pentetrazolo sono:



  • depressione della respirazione (diminuzione dell’attività dei polmoni);
  • convulsioni di tipo epilettico (movimenti incontrollati).


Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Cardiazol-Paracodina, si rivolga al medico o al farmacista.



Se dimentica di prendere Cardiazol-Paracodina


Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.



Se interrompe il trattamento con Cardiazol-Paracodina


Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.



4. Possibili effetti indesiderati di Cardiazol-Paracodina


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


Con l'uso di Cardiazol-Paracodina sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):





Segnalazione degli effetti indesiderati di Cardiazol-Paracodina


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di Cardiazol-Paracodina.



5. Come conservare Cardiazol-Paracodina


Indicazioni per la corretta conservazione di Cardiazol-Paracodina


Conservi Cardiazol-Paracodina fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.
Non prenda Cardiazol-Paracodina dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.



6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Principio attivo ed eccipienti di Cardiazol-Paracodina


Cosa contiene Cardiazol-Paracodina?



  • I principi attivi sono pentetrazolo e diidrocodeina rodanato. 1 ml di soluzione contiene 100 mg di pentetrazolo e 20 mg di diidrocodeina rodanato.
  • Gli altri componenti sono: acqua depurata, essenza menta, polisorbato 80.



Descrizione dell’aspetto di Cardiazol-Paracodina e contenuto della confezione

Cardiazol-Paracodina è una soluzione contenuta in un flacone da 10 ml con contagocce.



Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2022.



7. Domande Frequenti su Cardiazol Paracodina


Che cos'è Cardiazol Paracodina?

Cardiazol Paracodina è un farmaco che contiene Dihydrocodeine Thiocyanate e Pentetrazol.



Per quali condizioni è indicato Cardiazol Paracodina?

Cardiazol Paracodina è indicato per il sollievo del dolore da moderato a moderatamente grave.



Quali sono le controindicazioni di Cardiazol Paracodina?

Cardiazol Paracodina è controindicato in persone con ipersensibilità a uno qualsiasi dei suoi componenti, in caso di depressione respiratoria significativa, asma bronchiale acuta o grave, ipercapnia e ileo paralitico.



Ci sono avvertenze particolari riguardo a Cardiazol Paracodina?

Sì, Cardiazol Paracodina può compromettere le abilità mentali e/o fisiche necessarie per compiti potenzialmente pericolosi come guidare o utilizzare macchinari. Inoltre, può causare depressione respiratoria, soprattutto in pazienti anziani o debilitati.



Quali sono gli effetti collaterali più comuni di Cardiazol Paracodina?

Gli effetti collaterali più frequenti di Cardiazol Paracodina includono leggerezza, vertigini, sonnolenza, mal di testa, affaticamento, sedazione, sudorazione, nausea, vomito, costipazione, prurito e reazioni cutanee.



Quali precauzioni dovrebbero essere prese con Cardiazol Paracodina?

Cardiazol Paracodina va usato con cautela in pazienti anziani o debilitati, in presenza di alcolismo acuto, insufficienza adrenocorticale, asma, depressione del sistema nervoso centrale, malattie polmonari ostruttive croniche, riserva respiratoria ridotta, pressione intracranica aumentata, ipotensione, ipotiroidismo, ipertrofia prostatica o stenosi uretrale.



Cardiazol Paracodina è sicuro durante la gravidanza e l'allattamento?

Durante la gravidanza, Cardiazol Paracodina deve essere usato solo se strettamente necessario, soprattutto nel primo trimestre. Non è raccomandato durante l'allattamento poiché i suoi componenti sono escreti nel latte materno.



Ci sono interazioni farmacologiche note con Cardiazol Paracodina?

Sì, Cardiazol Paracodina può interagire con altri depressori del sistema nervoso centrale, come altri analgesici oppioidi, sedativi o ipnotici, rilassanti muscolari, anestetici generali, antiemetici centralmente attivi, fenotiazine o altri tranquillanti.



Cardiazol Paracodina può causare dipendenza?

Sì, Cardiazol Paracodina contiene Dihydrocodeine Thiocyanate che può produrre dipendenza di tipo codeina e ha il potenziale di essere abusato.



Qual è la posologia consigliata di Cardiazol Paracodina?

La dose usuale di Cardiazol Paracodina per adulti è di una compressa ogni quattro ore, secondo necessità. Non dovrebbero essere assunte più di cinque dosi o cinque compresse in un periodo di 24 ore.



Cardiazol Paracodina è adatto all'uso pediatrico?

La sicurezza e l'efficacia di Cardiazol Paracodina in pazienti pediatrici non sono state stabilite.



L'uso di Cardiazol Paracodina è sicuro per i pazienti anziani?

Cardiazol Paracodina dovrebbe essere somministrato con cautela nei pazienti anziani.



Come influisce Cardiazol Paracodina sulla guida e sull'uso di macchinari?

Cardiazol Paracodina può compromettere le capacità mentali e fisiche necessarie per guidare o utilizzare macchinari.



C'è un rischio di sovradosaggio con Cardiazol Paracodina?

Sì, un sovradosaggio acuto di Cardiazol Paracodina può essere potenzialmente letale e richiede immediata assistenza medica.



Cardiazol Paracodina è sicuro per i pazienti con insufficienza epatica o renale?

Cardiazol Paracodina dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale.



Esistono raccomandazioni particolari per la conservazione di Cardiazol Paracodina?

Si raccomanda di conservare Cardiazol Paracodina in un luogo sicuro, lontano dalla portata dei bambini, e in condizioni adeguate come indicato sull'etichetta del prodotto.



Quali precauzioni dovrebbero essere prese per i pazienti con malattie pancreatiche o biliari?

Cardiazol Paracodina dovrebbe essere usato con cautela in pazienti con malattie del tratto biliare, inclusa la pancreatite, a causa del rischio di spasmi dello sfintere di Oddi.




👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.

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