Nasonex - Foglietti Illustrativi
Nasonex 50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Nasonex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Nasonex
3. Come usare Nasonex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nasonex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Nasonex e a cosa serve
Che cos’è Nasonex?
Nasonex spray nasale contiene mometasone furoato, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi. Quando mometasone furoato è spruzzato nel naso, può aiutare a ridurre l’infiammazione (gonfiore e irritazione del naso), gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola.
A che cosa serve Nasonex?
Febbre da fieno e rinite perenne.
Nasonex è usato per il trattamento dei sintomi della febbre da fieno (denominata anche rinite allergica stagionale) e della rinite perenne in adulti e bambini a partire dai 3 anni di età.
La febbre da fieno che compare in alcuni periodi dell’anno è una reazione allergica provocata dall’inspirazione di pollini degli alberi, dell’erba, delle malerbe e anche delle muffe e spore fungine.
La rinite perenne è presente tutto l’anno ed i sintomi possono essere provocati dalla sensibilità ad una varietà di elementi, tra cui l’acaro della polvere domestica, il pelo degli animali (o forfora), le piume ed alcuni cibi. Nasonex riduce il gonfiore e l’irritazione nasale, alleviando così gli starnuti, il prurito e le condizioni di naso chiuso o di naso che cola causate dalla febbre da fieno o dalla rinite perenne.
Uso di Nasonex nel trattamento dei polipi nasali
Nasonex è usato per il trattamento dei polipi nasali negli adulti a partire dai 18 anni di età.
I polipi nasali sono piccole escrescenze sulla mucosa nasale e di solito colpiscono entrambe le narici.
Nasonex riduce l’infiammazione del naso provocando un graduale restringimento dei polipi, alleviando così la sensazione di ostruzione nasale e migliorando la respirazione attraverso il naso.
2. Cosa deve sapere prima di usare Nasonex
Quando non deve assumere Nasonex
Non usi Nasonex
- se è allergico (ipersensibile) al mometasone furoato o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha un’infezione nasale non trattata. L’uso di Nasonex durante un’infezione nasale non trattata, come l’herpes, può peggiorare l’infezione. Deve attendere che l’infezione si sia risolta prima di iniziare a fare uso dello spray nasale;
- se ha avuto di recente un’operazione al naso o ha subito un trauma al naso. Non deve usare lo spray nasale fino a che il problema al naso non sia risolto.
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Nasonex
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Nasonex:
- se soffre o ha sofferto di tubercolosi;
- se soffre di qualsiasi altra infezione;
- se sta assumendo altri corticosteroidi, sia per via orale che per via iniettabile;
- se ha la fibrosi cistica.
Durante l’uso di Nasonex, si rivolga al medico:
- se il sistema immunitario non funziona correttamente (fatica a combattere le infezioni) e se dovesse venire in contatto con una persona affetta da morbillo o varicella. Eviti di entrare in contatto con persone che abbiano queste infezioni;
- se ha un’infezione del naso o della gola;
- se usa questo medicinale da diversi mesi o da più tempo;
- se ha un’irritazione persistente del naso o della gola.
L’uso di spray nasali a base di corticosteroidi ad alte dosi per lunghi periodi di tempo può portare allo sviluppo di effetti indesiderati dovuti all’assorbimento del medicinale all’interno dell’organismo.
In caso di prurito o irritazione agli occhi, il medico potrà prescriverle altri trattamenti da utilizzare insieme a Nasonex.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Uso di Nasonex nei bambini
Se utilizzati ad alte dosi e per lunghi periodi di tempo, gli spray nasali a base di corticosteroidi possono causare alcuni effetti indesiderati, ad esempio un ritardo della crescita nei bambini.
Si raccomanda di controllare regolarmente l’altezza dei bambini in trattamento prolungato con corticosteroidi per via nasale e di informare il medico se si notano dei cambiamenti.
Altri medicinali e Nasonex
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Nasonex o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi medicinali ottenuti senza prescrizione medica.
Se sta prendendo altri medicinali corticosteroidei per la cura dell’allergia, sia per via orale che per via iniettabile, il medico potrebbe consigliarle di interrompere tale trattamento quando inizia ad usare Nasonex. All’interruzione del trattamento con corticosteroidi orali o iniettabili, alcune persone possono avere effetti indesiderati, quali dolore articolare o muscolare, debolezza e depressione. Le potrebbe inoltre sembrare di sviluppare altre allergie, come prurito, lacrimazione o macchie rosse e pruriginose sulla pelle. Consulti il medico se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti.
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di Nasonex e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat).
Gravidanza e allattamento
Uso di Nasonex durante la gravidanza e l'allattamento
Le informazioni sull’uso di Nasonex nelle donne in gravidanza sono scarse o assenti. Non è noto se il mometasone furoato passi nel latte materno.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili informazioni sugli effetti di Nasonex sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Nasonex contiene benzalconio cloruro
Benzalconio cloruro può causare irritazione e gonfiore all’interno del naso, specialmente se usato per lunghi periodi.
3. Come usare Nasonex
Come prendere Nasonex: modo, dose e tempo di somministrazione
Usi Nasonex seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Non usi dosi superiori o più frequenti o più a lungo di quanto prescritto dal medico.
Nasonex nel trattamento della febbre da fieno e della rinite perenne
Uso di Nasonex in adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età
La dose usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
- Una volta che i sintomi sono sotto controllo, il medico può consigliarle di ridurre la dose.
- Se non dovesse riscontrare alcun miglioramento, consulti il medico, il quale potrebbe prescriverle di aumentare la dose; la dose massima giornaliera è di quattro spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
Uso di Nasonex nei bambini dai 3 agli 11 anni di età
La dose usuale è di uno spruzzo in ciascuna narice una volta al giorno.
In alcuni pazienti Nasonex inizia ad alleviare i sintomi entro le 12 ore successive alla somministrazione della prima dose; tuttavia il pieno beneficio del trattamento può non vedersi nei primi due giorni. Pertanto, deve continuare l’uso regolare per ottenere il pieno beneficio del trattamento.
Se lei o il suo bambino soffre di grave febbre da fieno, il medico potrebbe consigliarle di iniziare ad usare Nasonex alcuni giorni prima dell’inizio atteso della stagione dei pollini: ciò aiuterà a prevenire la comparsa dei sintomi della febbre da fieno.
Nasonex nel trattamento dei polipi nasali
Uso di Nasonex negli adulti al di sopra dei 18 anni di età
La dose iniziale usuale è di due spruzzi in ciascuna narice una volta al giorno.
- Se dopo 5 o 6 settimane i sintomi non sono sotto controllo, la dose può essere aumentata a due spruzzi in ciascuna narice due volte al giorno. Quando i sintomi saranno sotto controllo, il medico potrà consigliarle di ridurre la dose.
- Se i sintomi non migliorano dopo 5 o 6 settimane dall’inizio della doppia somministrazione giornaliera, contatti il medico.
Come preparare lo spray nasale di Nasonex per l’uso
Nasonex spray nasale è dotato di un tappo antipolvere, che protegge il vaporizzatore e lo tiene pulito.
Si ricordi di toglierlo prima di usare lo spray e di riposizionarlo dopo l’uso.
Se usa lo spray per la prima volta dovrà caricare la pompa 10 volte finché non osserva un getto uniforme:
1. Agitare delicatamente il flacone.
2. Porre l’indice e il medio ai due lati del vaporizzatore, il pollice sotto la base del flacone. Non forare l’applicatore nasale.
3. Per caricare lo spray, puntare il vaporizzatore lontano da sé e premere 10 volte con le dita fino a ottenere un getto uniforme.
Se non usa lo spray da 14 giorni o più, dovrà ricaricare la pompa 2 volte finché non osserva un getto uniforme.
Come usare lo spray nasale di Nasonex
1. Agitare delicatamente il flacone e rimuovere il tappo antipolvere.
2. Soffiare delicatamente il naso.
3. Chiudere una narice e introdurre il vaporizzatore nell’altra, come illustrato. Inclinare leggermente la testa in avanti, tenendo il flacone diritto.
4. Iniziare ad inspirare delicatamente o lentamente attraverso il naso e somministrare uno spruzzo di spray nel naso premendo UNA VOLTA con le dita.
5. Espirare attraverso la bocca. Ripetere il punto 4 per inalare un secondo spruzzo nella medesima narice, se necessario.
6. Estrarre il vaporizzatore dalla narice ed espirare attraverso la bocca.
7. Ripetere i punti da 3 a 6 per l’altra narice.
Dopo aver usato il prodotto, pulire accuratamente il vaporizzatore con un fazzoletto o un panno puliti e riposizionare il tappo antipolvere.
Come pulire lo spray nasale di Nasonex
- È importante pulire lo spray nasale regolarmente altrimenti potrebbe non funzionare correttamente.
- Togliere il tappo antipolvere e sfilare delicatamente il vaporizzatore.
- Lavare il vaporizzatore ed il tappo antipolvere con acqua tiepida, quindi sciacquare sotto acqua corrente.
- Non tentare di sbloccare l’applicatore nasale inserendo uno spillo o un altro oggetto appuntito poiché questa manovra danneggerà l’applicatore nasale e non le permetterà di avere la giusta dose del medicinale.
- Lasciare asciugare il tappo antipolvere e il vaporizzatore in un luogo caldo.
- Riposizionare il vaporizzatore sul flacone e rimettere il tappo antipolvere.
- Lo spray necessita di essere nuovamente caricato con almeno 2 spruzzi al primo impiego dopo la pulizia.
Se usa più Nasonex di quanto deve
Informi il medico se ne ha usato accidentalmente più di quanto deve.
In rari casi l’uso prolungato o in dosi elevate di steroidi può influire sui livelli di alcuni ormoni. Nei bambini tale effetto può influire sulla crescita e sullo sviluppo.
Se dimentica di usare Nasonex
Se dimentica di usare lo spray nasale all’ora giusta, lo usi non appena se ne ricorda, quindi continui come al solito. Non usi una dose doppia per rimediare quella dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Nasonex
In alcuni pazienti, i sintomi cominceranno ad essere alleviati dopo 12 ore dalla somministrazione della prima dose di Nasonex; tuttavia un beneficio terapeutico completo non potrà essere visto prima di due giorni. È molto importante che lei usi lo spray nasale regolarmente. Non interrompa il trattamento, anche se si sente meglio, finché non glielo comunicherà il medico.
Per ulteriori domande relative all’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Nasonex?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con l’uso di questo medicinale possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (allergiche) immediate.
Queste reazioni possono essere gravi. Deve interrompere l’uso di Nasonex e richiedere immediata assistenza medica in caso di comparsa di uno dei sintomi seguenti:
- gonfiore al viso, alla lingua o alla faringe;
- difficoltà di deglutizione;
- orticaria;
- respiro affannoso o difficoltà respiratorie.
Quando gli spray nasali a base di corticosteroidi vengono usati ad alte dosi per lunghi periodi di tempo, è possibile che insorgano effetti indesiderati dovuti all’assorbimento del medicinale all’interno dell’organismo.
Altri effetti indesiderati di Nasonex
La maggior parte delle persone non ha problemi con l’uso dello spray nasale. Alcune persone, tuttavia, dopo l’uso di Nasonex o di altri spray nasali a base di corticosteroidi possono manifestare:
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- mal di testa;
- starnuti;
- sanguinamento del naso (epistassi) [verificatosi molto comunemente (può interessare più di 1 persona su 10) in persone con polipi nasali trattati con due spruzzi di Nasonex in ciascuna narice due volte al giorno];
- dolore al naso o alla gola;
- ulcere nel naso;
- infezioni delle vie respiratorie.
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma) e/o cataratte che causano disturbi Visivi;
- danno nel setto del naso che separa le narici;
- alterazioni del gusto e dell’olfatto;
- difficoltà a respirare e/o affanno;
- visione offuscata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Nasonex
Indicazioni per la corretta conservazione di Nasonex
- Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non conservare il flacone a temperatura superiore a 25 °C. Non congelare.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sul flacone e sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Il flacone deve essere utilizzato entro 2 mesi dalla prima apertura. Aprire un flacone alla volta.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Nasonex
Cosa contiene Nasonex?
Il principio attivo è mometasone furoato. Ogni spruzzo contiene 50 microgrammi di mometasone furoato come monoidrato.
Gli eccipienti sono: cellulosa dispersibile, glicerolo, sodio citrato, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, benzalconio cloruro, acqua purificata.
Questo medicinale contiene 0,02 mg di benzalconio cloruro per spruzzo.
Descrizione dell’aspetto di Nasonex e contenuto della confezione
Nasonex è uno spray nasale, sospensione.
Ogni flacone contiene 60 o 140 spruzzi.
I flaconi contenenti 60 spruzzi vengono forniti in confezioni individuali.
I flaconi contenenti 140 spruzzi vengono forniti in confezioni da 1, 2, o 3 flaconi.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Roma.
Produttore:
Schering-Plough Labo NV,
Heist-op-den Berg, Belgio.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 06/09/2022.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)