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Zirtec - Foglietti Illustrativi

Zirtec 10 mg/ml gocce orali, soluzione





Indice del foglietto illustrativo:

1. Cos'è Zirtec e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec
3. Come prendere Zirtec
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Zirtec
6. Contenuto della confezione e altre informazioni


Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

 

Zirtec 10 mg compresse rivestite con film👈
Zirtec 1 mg/ml soluzione orale👈

 


1. Cos’è Zirtec e a cosa serve

 

A cosa serve Zirtec? Perchè si usa?


Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Zirtec
. Zirtec è un medicinale antiallergico.

 

Negli adulti e nei pazienti pediatrici a partire da 2 anni di età, Zirtec 10 mg/ml gocce orali, soluzione è indicato:

  • per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne;
  • per il trattamento dell’orticaria.


2. Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec


Quando non deve assumere Zirtec


Non prenda Zirtec


  • se ha una grave malattia renale che richiede la dialisi);
  • se è allergico a cetirizina dicloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), a idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

 

Avvertenze e precauzioni


Cosa deve sapere prima di prendere Zirtec


Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Zirtec.
Se è un paziente con insufficienza renale chieda consiglio al medico; se necessario, deve prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà stabilita dal medico.
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata).
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Non sono state osservate interazioni clinicamente significative tra l’alcol (per livelli ematici di 0,5 per mille (g/l) corrispondenti ad un bicchiere di vino) e cetirizina usata alle dosi raccomandate. Tuttavia, non ci sono dati disponibili sulla sicurezza quando dosi più elevate di cetirizina e alcol vengono assunte contemporaneamente.
Pertanto, come per tutti gli antistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di Zirtec con alcol.
Se deve fare un test per l’allergia, chieda al medico se deve interrompere l’assunzione di Zirtec per alcuni giorni prima del test. Questo medicinale può alterare i risultati del test per l’allergia.

 

Altri medicinali e Zirtec


Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Zirtec o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

Zirtec con cibi e bevande


Il cibo non influenza l’assorbimento di Zirtec.

 

Gravidanza e allattamento


Uso di Zirtec durante la gravidanza e l'allattamento


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Zirtec deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del medicinale da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia il medicinale deve essere assunto solo se necessario e su consiglio del medico.
Cetirizina passa nel latte materno. Non è possibile escludere un rischio di effetti indesiderati nei bambini allattati con latte materno. Pertanto non deve prendere Zirtec durante l’allattamento a meno che non abbia contattato il medico.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari


Studi clinici non hanno messo in evidenza la compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare veicoli dopo l’assunzione di Zirtec alla dose raccomandata.
Deve osservare attentamente la sua risposta al medicinale dopo aver assunto Zirtec se ha intenzione di guidare veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari. Non deve superare la dose raccomandata.

Zirtec gocce orali, soluzione contiene metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).
Questi componenti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicinale contiene 350 mg di propilene glicole per ml (ogni 20 gocce).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per ml, cioè essenzialmente “senza sodio”.


3. Come prendere Zirtec


Come usare Zirtec: modo, dose e tempo di somministrazione


Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed assunte per via orale.
Se si usa la diluizione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il volume di acqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato alla quantità di acqua che il paziente è in grado di ingerire. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente.
Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto).
Se il flusso delle gocce si interrompe e se non ne è stata erogata la corretta quantità, riportare il flacone in posizione verticale all’insù, quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le gocce.

 

Uso di Zirtec negli adulti e negli adolescenti a partire da 12 anni


La dose raccomandata è di 10 mg (20 gocce) una volta al giorno.

 

Uso di Zirtec nei bambini di età compresa tra 6 e 12 anni


La dose raccomandata è di 5 mg (10 gocce) due volte al giorno.

 

Uso di Zirtec nei bambini di età compresa tra 2 e 6 anni


La dose raccomandata è di 2,5 mg (5 gocce) due volte al giorno.

 

Uso di Zirtec in pazienti con compromissione renale


Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg come 10 gocce una volta al giorno.
Se è affetto da malattia renale grave, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la dose di conseguenza.
Se il suo bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la dose sulla base delle esigenze del bambino.
Se ha la sensazione che l’effetto di Zirtec sia troppo debole o troppo forte, informi il medico.

 

Durata del trattamento con Zirtec


La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dall’andamento dei suoi disturbi ed è stabilita dal suo medico.

 

Se prende più Zirtec di quanto deve


Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Zirtec informi il medico.
Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati di seguito descritti possono comparire con intensità incrementata. Sono stati segnalati eventi avversi come confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere (sentirsi poco bene), dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza (bisogno di dormire), stupore, anomalo e rapido ritmo cardiaco, tremori e ritenzione urinaria (difficoltà a svuotare completamente la vescica).

 

Se dimentica di prendere Zirtec


Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

 

Se interrompe il trattamento con Zirtec


Se interrompe il trattamento con Zirtec, possono raramente ripresentarsi prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


4. Possibili effetti indesiderati


Quali sono gli effetti collaterali di Zirtec?


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

 

I seguenti effetti indesiderati sono rari o molto rari. Tuttavia deve interrompere l’assunzione del medicinale ed informare immediatamente il medico se nota la comparsa di:

  • Reazioni allergiche, incluse reazioni gravi ed angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola).
    Queste reazioni possono insorgere subito dopo aver assunto il medicinale oppure successivamente.

 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 su 10 pazienti)

  • Sonnolenza (bisogno di dormire).
  • Capogiro, mal di testa.
  • Faringite (mal di gola), rinite (naso chiuso, naso che cola) (nei bambini).
  • Diarrea, nausea, secchezza della bocca.
  • Affaticamento.

 

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 su 100 pazienti)

  • Agitazione.
  • Parestesia (sensibilità anormale della pelle).
  • Dolore addominale.
  • Prurito (cute pruriginosa), eruzione cutanea.
  • Astenia (estremo affaticamento), malessere (sentirsi poco bene).

 

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino ad 1 su 1000 pazienti)

  • Reazioni allergiche, alcune gravi (molto rare).
  • Depressione, allucinazioni, aggressività, confusione, insonnia.
  • Convulsioni.
  • Tachicardia (battito cardiaco accelerato).
  • Funzionalità epatica anormale.
  • Orticaria.
  • Edema (gonfiore).
  • Aumento di peso.

 

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino ad 1 su 10000 pazienti)

 

  • Trombocitopenia (basso livello di piastrine nel sangue).
  • Tic (spasmo abituale).
  • Sincope, discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali), tremore, disgeusia (alterazione del gusto).
  • Visione offuscata, disturbo dell’accomodazione (messa a fuoco difficoltosa), crisi oculogira (occhi con movimenti circolari incontrollati).
  • Angioedema (reazione allergica grave che causa gonfiore del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci (allergia al medicinale).
  • Anormale eliminazione delle urine (svuotamento involontario della vescica durante il sonno notturno, dolore e/o difficoltà nell’urinare).

 

 

Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

  • Aumento dell’appetito.
  • Idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti), incubo.
  • Amnesia (perdita di memoria), compromissione della memoria.
  • Vertigini (sensazione di rotazione o movimento).
  • Ritenzione urinaria (incapacità a svuotare completamente la vescica).
  • Prurito (pizzicore intenso) e/o orticaria a seguito di sospensione del trattamento.
  • Artralgia (dolore articolare), mialgia (dolore muscolare).
  • Pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione cutanea con vescicole contenenti pus).
  • Epatite (infiammazione del fegato).

 

Segnalazione degli effetti indesiderati


Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


5. Come conservare Zirtec


Indicazioni sulla corretta conservazione di Zirtec


Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non usare dopo 3 mesi dalla prima apertura del flacone.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


6. Contenuto della confezione e altre informazioni


Principio attivo ed eccipienti di Zirtec


Cosa contiene Zirtec?


  • Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. 1 ml (pari a 20 gocce) contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
  • Gli altri componenti sono: glicerolo, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato (E 218), propile paraidrossibenzoato (E 216), sodio acetato, acido acetico glaciale, acqua depurata.

 

Descrizione dell’aspetto di Zirtec e contenuto della confezione


Zirtec è fornito come liquido limpido ed incolore.
Confezione con un flacone contenente volumi da 10, 15 o 20 ml di soluzione.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio


UCB Pharma S.p.A., Via Varesina 162, 20156 - Milano (Italia)

 

Produttore


Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, 10044 Pianezza (TO), Italia.
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Francia.
UCB Pharma Limited, 208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Regno Unito.
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Rajdowa 9, Konotopa, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Polonia.
ExtractumPharma Co. Ltd.,6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Ungheria.
UCB Pharma AS, Haakon VIIs gate 6, NO-0161 Oslo, Norvegia.
UCB Nordic A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 København S, Danimarca.

 

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

 

Documento reso disponibile da AIFA il 10/11/2022.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.


Fonte dell'articolo:
Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.

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