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Spasmomen « - Foglietto Illustrativo

Spasmomen 40 mg compresse rivestite con film



Indice del foglietto illustrativo:


1.
Cos’è Spasmomen e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmomen
3. Come prendere Spasmomen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Spasmomen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

 

1. Cos’è Spasmomen e a cosa serve

 

Spasmomen contiene il principio attivo otilonio bromuro, sostanza con azione spasmolitica (cioè, induce un rilassamento) a livello della muscolatura liscia dell'apparato digerente. Spasmomen è utilizzato negli adulti nel trattamento di:

 

  • colon irritabile (disturbo intestinale caratterizzato da dolore addominale);
  • manifestazioni spastico-dolorose (forti contrazioni della muscolatura associata a dolore) del tratto enterico (dell’intestino) distale.



2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmomen

 

Non prenda Spasmomen

 

Se è allergico al principio attivo (otilonio bromuro) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

 

 

Avvertenze e precauzioni

 

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Spasmomen.

 

Prenda con cautela Spasmomen:

 

  • se soffre di glaucoma (aumento della pressione interna dell’occhio);
  • in caso di ipertrofia prostatica (aumento di volume della prostata);
  • in caso di stenosi pilorica (malattia gastrointestinale caratterizzata da un restringimento del piloro, valvola situata tra lo stomaco e l’intestino).

 

 

Bambini e adolescenti

 

L’uso di Spasmomen non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

 

 

Altri medicinali e Spasmomen

 

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non sono stati effettuati studi di interazione.

 

 

Gravidanza, allattamento e fertilità

 

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se è in stato di gravidanza o se sta allattando assuma Spasmomen soltanto in caso di assoluta necessità e sotto stretto controllo del medico.

 

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

 

Spasmomen non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

 

Spasmomen 40 mg compresse rivestite con film contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

 

Spasmomen 40 mg compresse rivestite con film contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.



3. Come prendere Spasmomen

 

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è di 1 compressa rivestita con film da assumere, per bocca, da 2 a 3 volte al giorno secondo il giudizio del medico.
La durata del trattamento verrà stabilita dal medico.
Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchier d'acqua, preferibilmente prima dei pasti.

 

 

Uso nei bambini e negli adolescenti

 

L’uso di Spasmomen non è raccomandato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.

 

 

Uso negli anziani

 

Non ci sono dati disponibili.

 

 

Uso nei pazienti con problemi al fegato o ai reni

 

Non ci sono dati disponibili.

 

 

Se prende più Spasmomen di quanto deve

 

In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Spasmomen avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Nell'animale l’otilonio bromuro si è dimostrato privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio.
Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.

 

 

Se dimentica di prendere Spasmomen

 

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.



4. Possibili effetti indesiderati

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Informi il medico o il farmacista se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati.

 

 

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

 

  • Bocca asciutta.
  • Nausea.
  • Dolore allo stomaco o nella parte alta dell’addome (dolore addominale superiore).
  • Prurito cutaneo.
  • Arrossamento cutaneo (eritema).
  • Stanchezza.
  • Sensazione di debolezza.
  • Mal di testa.
  • Vertigini (una sensazione di sbandamento o perdita di equilibrio).

 

 

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

 

Reazioni allergiche i cui segni possono includere comparsa sulla cute di lesioni pruriginose in rilievo (“orticaria”), gonfiore sottocutaneo localizzato principalmente al viso, alle labbra, alla lingua o alla gola, con difficoltà di deglutizione (“angioedema”).

 

 

Segnalazione degli effetti indesiderati

 

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



5. Come conservare Spasmomen

 

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.



6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Cosa contiene Spasmomen

 

Ogni compressa rivestita con film contiene:

Principio attivo: otilonio bromuro 40 mg.

 

 

Altri componenti:

 

Nucleo: lattosio monoidrato, amido di riso, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato.

Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol (polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000), talco.

 

 

Descrizione dell’aspetto di Spasmomen e contenuto della confezione

 

Compresse rivestite con film rotonde, biconvesse, di colore bianco o quasi bianco.
Blister contenente 30 compresse rivestite con film in scatola di cartone.

 

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

 

Documento reso disponibile da AIFA il 07/06/2022.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.

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