Maalox - Foglietti Illustrativi
Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Maalox e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Maalox
3. Come prendere Maalox
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Maalox
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
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1. Che cos’è Maalox e a cosa serve
A cosa serve Maalox? Perchè si usa?
Maalox contiene due principi attivi: magnesio idrossido e alluminio ossido, idrato. Questi appartengono a un gruppo di medicinali denominati “antiacidi”. Maalox agisce diminuendo la quantità di acido nel suo stomaco.
Maalox è usato per trattare i seguenti sintomi:
- bruciore di stomaco occasionale;
- eccessiva acidità di stomaco occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Maalox
Quando non deve assumere Maalox
Non usi Maalox
- se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); i segni di una reazione allergica sono eruzioni cutanee, gonfiore delle labbra, della lingua, del volto e della gola, problemi di respirazione;
- se soffre di porfiria (un raro disturbo ereditario del metabolismo del sangue);
- se ha gravi problemi ai reni;
- se il suo organismo è gravemente deperito (cachessia);
- nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Maalox
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Maalox:
- se ha problemi intestinali o di stitichezza, se ha problemi non gravi ai reni o se è anziano perché questo medicinale potrebbe peggiorare i problemi intestinali;
- se sta seguendo una dieta povera di fosforo, se ha bassi livelli di fosfati nel sangue (ipofosfatemia) o in caso di trattamento a lungo termine. Questo medicinale riduce i livelli di fosfato nel sangue e può causare problemi alle ossa.
Se sta assumendo questo medicinale ad un dosaggio elevato o se è soggetto a diarrea, faccia attenzione perché questo medicinale può causare diarrea (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Uso di Maalox nei bambini e negli adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Nei bambini piccoli l'uso di magnesio idrossido può provocare ipermagnesemia, in particolare se presentano danno renale o disidratazione.
Altri medicinali e Maalox
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Maalox o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere uno qualsiasi dei medicinali elencati di seguito, poiché alcuni farmaci possono essere influenzati dal magnesio idrossido o possono influenzare il suo funzionamento.
In particolare:
- medicinali per il cuore come digossina, chinidina, metoprololo, atenololo e propranololo;
- medicinali usati per trattare l’anemia come i sali di ferro;
- medicinali usati per trattare ulcera e acidità di stomaco come ranitidina o cimetidina (H2 antagonisti);
- medicinali usati per trattare la malaria come la clorochina;
- medicinali usati per trattare alcune malattie delle ossa come i bisfosfonati;
- medicinali usati per trattare alcune reazioni allergiche, infiammatorie o immunologiche anomale come i glucocorticoidi;
- medicinali usati per trattare malattie renali come i citrati;
- medicinali usati per trattare la tubercolosi come etambutolo, isoniazide;
- medicinali usati per trattare infezioni come fluorochinoloni, lincosamidi, ketoconazolo, tetracicline, cefalosporine (cefpodoxima e cefdinir), dolutegravir, elvitegravir, raltegravir potassio, e trattamenti antivirali in combinazione di tenofovir alafenamide fumarato/emtricitabina/bictegravir sodio, rilpivirina);
- medicinali usati per trattare disturbi mentali (psicosi) come fenotiazine, neurolettici;
- medicinali usati per trattare elevati livelli di potassio nel corpo come polistirene sulfonato;
- medicinali usati per trattare il dolore come diflunisal, indometacina;
- medicinali usati per la cura dei denti come fluoruro di sodio;
- medicinali usati per trattare la tiroide ipoattiva come levotiroxina;
- medicinali per trattare dolori articolari e reazioni chimiche anormali nel corpo come penicillamina;
- medicinali usati per ridurre il colesterolo come rosuvastatina;
- medicinali usati per trattare i tumori come nilotinib, dasatinib monoidrato;
- medicinali usati per trattare le malattie del sangue come eltrombopag olamina;
- medicinali usati per trattare un’elevata pressione nei polmoni (ipertensione polmonare) come riociguat.
Inoltre, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:
- medicinali contenenti polistirene sulfonato (Kayexalate), per il rischio di problemi metabolici e intestinali;
- medicinali contenenti idrossido di alluminio e citrati, per il rischio di aumento dell’alluminio nel sangue;
- chinidina (medicinale per il cuore) per il rischio di aumento dei livelli di chinidina;
- salicilati.
Per precauzione, lasciar trascorrere almeno 2 ore tra l’assunzione di Maalox e di qualsiasi farmaco per via orale (4 ore in caso di assunzione di antibiotici fluorochinolonici).
Gravidanza e allattamento
Uso di Maalox durante la gravidanza e l'allattamento
Questo medicinale può essere preso solo se il medico lo ha ritenuto necessario e sotto il suo controllo.
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Maalox contiene:
- circa 3 g di saccarosio per bustina. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito (nel caso di assunzione di più di una bustina al giorno). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
- 140 mg di sorbitolo per bustina. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei prenda questo medicinale.
- meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente “senza sodio”.
3. Come prendere Maalox
Come usare Maalox: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Non superi le dosi indicate.
La dose raccomandata di Maalox negli adulti e negli adolescenti sopra i 18 anni d’età è: 1-2 bustine di sospensione orale 4 volte al giorno, da assumere 20-60 minuti dopo i pasti e prima di coricarsi.
Modo d’uso: Agitare bene prima dell’uso, praticando un leggero massaggio sulla bustina.
Se prende più Maalox di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di questo medicinale, consulti immediatamente il medico o si rivolga all’ospedale più vicino.
Se assume alte dosi di Maalox può manifestare:
- diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”), dolore addominale e vomito;
- peggioramento di problemi intestinali se soffre di stitichezza, se ha problemi non gravi ai reni o se è anziano.
Se dimentica di prendere Maalox
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Maalox?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Smetta di prendere Maalox e si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino se manifesta: difficoltà a respirare o a deglutire, gonfiore del viso, delle mani e dei piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua, eruzioni cutanee, prurito, orticaria e capogiri, in quanto questi possono essere sintomi di gravi reazioni allergiche (angioedema e reazione anafilattica).
Con l’uso di Maalox possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:
Non comune (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- stitichezza (stipsi) o diarrea (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”).
Molto raro (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):
- ipermagnesemia, comprese le osservazioni dopo somministrazione prolungata a pazienti con danno renale.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- eccessiva reazione dell’organismo a sostanze estranee (reazioni di ipersensibilità, anche gravi), eruzione cutanea più o meno pruriginosa caratterizzata dalla comparsa di rigonfiamenti sulla pelle (orticaria), prurito;
- alterazione dei livelli di alluminio e fosfato nel sangue che possono causare problemi alle ossa (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”);
- dolore addominale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Maalox
Indicazioni per la corretta conservazione di Maalox
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Maalox
Cosa contiene Maalox?
Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale aroma limone-lime
I principi attivi sono: alluminio ossido, idrato e magnesio idrossido. 1 bustina da 4,3 ml di sospensione contiene 460 mg di alluminio ossido, idrato e 400 mg di magnesio idrossido.
Gli altri componenti sono: saccarosio soluzione 64%, sorbitolo liquido non cristallizzabile, gomma xantana, guar, aroma naturale limone lime, sodio cloruro.
Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale aroma ribes nero
I principi attivi sono: alluminio ossido, idrato e magnesio idrossido. 1 bustina da 4,3 ml di sospensione contiene 460 mg di alluminio ossido, idrato e 400 mg di magnesio idrossido.
Gli altri componenti sono: saccarosio soluzione 64%, sorbitolo liquido non cristallizzabile, gomma xantana, guar, aroma ribes nero, sodio cloruro.
Descrizione dell’aspetto di Maalox e contenuto della confezione
Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale aroma limone-lime si presenta in bustine contenenti 4,3 ml di sospensione orale ciascuna ed è disponibile in confezioni da 20 bustine.
Maalox 460 mg + 400 mg sospensione orale aroma ribes nero si presenta in bustine contenenti 4,3 ml di sospensione orale ciascuna ed è disponibile in confezioni da 20 o da 30 bustine.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Opella Healthcare Italy S.r.l. - Viale L. Bodio, 37/B - 20158 Milano – Italia.
Produttori
Opella Healthcare Italy S.r.l.- Viale Europa, 11 - 21040 Origgio (VA) – Italia.
Nattermann & Cie. GmbH - Nattermannallee 1 – D-50829 – Colonia (Germania).
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 18/01/2023.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)