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Combantrin « - Foglietto Illustrativo

Combantrin 250 mg/5 ml sospensione orale


Indice del foglietto illustrativo:

1. Cos’è Combantrin e a cosa serve

2. Cosa deve sapere prima di prendere Combantrin
3. Come prendere Combantrin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Combantrin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

1. Cos’è Combantrin e a cosa serve


Combantrin contiene il principio attivo pirantel (come pirantel pamoato).
Il pirantel pamoato appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antielmintici e antinematodi che sono utilizzati per uccidere diversi tipi di vermi o elminti che si trovano nell’intestino, facilitandone l’eliminazione.
Combantrin è indicato per il trattamento di infestazioni da parassiti noti come ossiuri (Enterobius vermicularis) e ascaridi (Ascaris lumbricoides).


2. Cosa deve sapere prima di prendere Combantrin


Non prenda Combantrin


  • se è allergico al pirantel pamoato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

 

Avvertenze e precauzioni


Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Combantrin se:


  • ha gravi problemi al fegato, in quanto si sono verificate alterazioni dei risultati di alcune analisi del sangue che indicano la funzionalità del fegato (SGOT).
  • un membro della sua famiglia o di una comunità di persone con cui lei è a contatto ha sviluppato un’infestazione da parassiti. In questi casi il medico le consiglierà di iniziare un trattamento preventivo con Combantrin e di rispettare le più rigorose norme igieniche.

Questo medicinale non colora la mucosa della bocca e non altera il colore delle feci.

 

Bambini

Combantrin è sconsigliato nei bambini di età inferiore ad 1 anno a causa della mancanza di dati sulla sicurezza di questo medicinale.

 

Altri medicinali e Combantrin


Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo piperazina, un altro medicinale usato per il trattamento delle infestazioni da parassiti, perché l’efficacia di Combantrin potrebbe diminuire o essere annullata.

 

Gravidanza, allattamento e fertilità


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

 

Gravidanza


Se è o sospetta di essere in gravidanza, prenda questo medicinale solo nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

Allattamento


Se sta allattando al seno, si rivolga al medico che valuterà se interrompere l’allattamento o il trattamento con Combantrin.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari


Non sono noti effetti di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Se si manifesta un effetto indesiderato che può alterare queste capacità, eviti di guidare o di utilizzare macchinari.

 

Combantrin contiene sorbitolo, sodio benzoato (E211) e sodio


Questo medicinale contiene 2.523,1 mg di sorbitolo per 5 ml di sospensione orale, equivalente a 504,63 mg/ml. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica per cui i pazienti non riescono a trasformare il fruttosio, parli con il medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale.

Questo medicinale contiene 15 mg di sodio benzoato in 5 ml di sospensione orale, equivalente a 3 mg/ml.
Il sodio benzoato può aumentare l’ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 5 ml di sospensione orale, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.


3. Come prendere Combantrin


Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Combantrin deve essere assunto per bocca, in un’unica somministrazione al giorno. La sospensione orale deve essere agitata bene prima dell’uso.
Può assumere questo medicinale indipendentemente dai pasti.
Prima e durante la terapia non è necessario utilizzare un purgante, per facilitare l’eliminazione delle feci.
Il medico le indicherà la dose totale di medicinale da prendere in base al peso corporeo, considerando che la dose raccomandata è di 10 mg per kg di peso corporeo.

Combantrin 50 mg/ml sospensione orale

  • peso inferiore a 12 kg: mezzo cucchiaino al giorno;
  • da 12 a 22 kg: mezzo-1 cucchiaino al giorno;
  • da 22 a 41 kg: 1-2 cucchiaini al giorno;
  • da 41 a 75 kg: 2-3 cucchiaini al giorno.

 

Se prende più Combantrin di quanto deve


Se lei ritiene di avere preso più Combantrin del necessario, informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

 

Se dimentica di prendere Combantrin


Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Prenda soltanto la dose successiva, al solito orario.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


4. Possibili effetti indesiderati


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli effetti indesiderati che si osservano più frequentemente sono correlati con l'apparato gastrointestinale.

Si rivolga al medico se lei manifesta i seguenti effetti indesiderati:


  • nausea, vomito, dolore allo stomaco, crampi all’addome, diarrea, stimolo costante e spesso doloroso di urinare o defecare;
  • alterazioni dei risultati di alcune analisi del sangue per il funzionamento del fegato (elevazione della SGOT);
  • perdita di appetito;
  • mal di testa, vertigini, sonnolenza;
  • incapacità a prendere sonno;
  • sudori freddi, sudore, prurito, irritazione della pelle, orticaria.

 

Segnalazione degli effetti indesiderati


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


5. Come conservare Combantrin


Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


6. Contenuto della confezione e altre informazioni


Cosa contiene Combantrin


Il principio attivo è pirantel (come pirantel pamoato).

 

Combantrin 250mg/5ml sospensione orale


100 ml di sospensione orale contengono 14.400 mg di pirantel pamoato (pari a 5.000 mg di pirantel base).
Gli altri componenti sono: emulsione di siliconi, acido citrico, povidone, lecitina, sodio benzoato (E211), sorbitolo soluzione (E 420), glicerolo (E 422), silicato di alluminio e magnesio, polisorbato 80, aroma di ribes, aroma di crema di caramello, acqua depurata.
Vedere paragrafo 2 “Combantrin contiene sorbitolo, sodio benzoato (E 211) e sodio”.

 

Descrizione dell’aspetto di Combantrin e contenuto della confezione


Flacone di vetro da 30 ml.

 

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio


Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71
04100 Latina.

 

Produttore


Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S.156, Km 47,600 Borgo San Michele
04100 Latina.

 

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:


Documento reso disponibile da AIFA il 30/04/2022.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.

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