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Codex « - Foglietto illustrativo

Codex 5 miliardi capsule rigide






Indice del foglietto illustrativo:

1. Cos’è Codex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Codex
3. Come prendere Codex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Codex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

Codex 5 miliardi polvere per sospensione orale👈




1. Cos’è Codex e a cosa serve


A cosa serve Codex? Perchè si usa?


Codex contiene il principio attivo Saccharomyces boulardii, un lievito
.




Codex si usa per le seguenti condizioni:


  • prevenzione e trattamento dell'alterazione del normale equilibrio della flora batterica intestinale (dismicrobismo intestinale);
  • prevenzione e trattamento delle diarree correlate al dismicrobismo intestinale.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.




2. Cosa deve sapere prima di prendere Codex



Quando non deve assumere Codex


Non prenda Codex



  • se è allergico al Saccharomyces boulardii o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
  • se è allergico ai lieviti;
  • se ha un catetere venoso centrale (un catetere per la somministrazione di liquidi direttamente in una vena centrale);
  • se è in trattamento con medicinali contro le infezioni da funghi (vedere “Altri medicinali e Codex”);
  • se è un paziente immunocompromesso o ricoverato in ospedale (a causa di patologie gravi o con sistema immunitario alterato/indebolito).



Avvertenze e precauzioni nell'uso di Codex



Cosa deve sapere prima di prendere Codex


Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Codex.

Durante il trattamento per la diarrea, chieda informazioni al medico riguardo l’assunzione di liquidi (idratazione) e la loro via di somministrazione, poiché le esigenze di reidratazione devono essere stabilite in rapporto alla gravità della diarrea, alla sua età e al suo stato di salute generale.
Come per tutti i medicinali a base di microrganismi viventi, presti particolare attenzione alla manipolazione di questo medicinale in presenza di pazienti portatori di catetere venoso centrale (un catetere per la somministrazione di liquidi direttamente in una vena centrale). Eviti qualsiasi contatto fra Codex ed il catetere (anche la diffusione delle spore per via aerea), poiché il principio attivo (il fungo Saccharomyces boulardii) può entrare nella circolazione sanguigna e replicarsi velocemente, dando luogo a un'infezione.
Infatti, in pazienti portatori di catetere venoso centrale, anche se non trattati con Saccharomyces boulardii, sono stati riportati rarissimi casi di fungemia (diffusione del lievito nel sangue) che si manifesta molto spesso con febbre e risultati positivi ai test per ceppi di Saccharomyces. Tutti questi casi si sono risolti favorevolmente in seguito al trattamento con medicinali contro i funghi (antifungini) e, dove necessario, alla rimozione del catetere.




Altri medicinali e Codex


Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Codex o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Codex se è in trattamento con medicinali contro le infezioni da funghi poiché il trattamento antifungino inibisce l’azione di Codex.




Uso di Codex con bevande e alcol


Non mescoli questo medicinale con liquidi troppo caldi o con soluzioni alcoliche.



Uso di Codex durante la gravidanza e l'allattamento


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Durante la gravidanza e nel periodo di allattamento prenda questo medicinale solo in caso di assoluta necessità e sotto il controllo del medico.



Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Codex


Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.




Codex contiene lattosio


Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri lo contatti prima di prendere questo medicinale.







3. Come prendere Codex


Come usare Codex: modo, dose e tempo di somministrazione


Prenda Codex seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.



Le dosi di Codex raccomandate sono:


Adulti: 1-2 capsule, due volte al giorno. Deglutisca la capsula intera.
Assuma Codex ad intervalli regolari, possibilmente a digiuno o comunque almeno 15 minuti prima dei pasti. Se sta seguendo una terapia con antibiotici, assuma Codex contemporaneamente agli antibiotici.

Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Attenzione: usi Codex solo per brevi periodi di trattamento.



Se prende più Codex di quanto deve


In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva del medicinale avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.



Se dimentica di prendere Codex


Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.




4. Possibili effetti indesiderati di Codex


Quali sono gli effetti collaterali di Codex?


Come tutti i medicinali, Codex può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.




Rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti): 👈


  • presenza di gas nell’intestino (flatulenza).



Molto rari (possono interessare fino a 1 su 10.000 pazienti): 👈



  • Penetrazione del lievito nel sangue (fungemia).
  • Reazioni allergiche come:
- Gonfiore del viso (angioedema);
- Prurito;
- Pomfi (orticaria);
- Arrossamento della pelle localizzato o generalizzato (rash);
- Grave reazione allergica a rapida comparsa (reazione anafilattica o shock).

 

 

Frequenza non nota: 👈


  • Stitichezza (costipazione).
  • Grave infezione del sangue (sepsi).



Segnalazione degli effetti indesiderati di Codex


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di Codex.




5. Come conservare Codex


Indicazioni per la corretta conservazione di Codex

Tenere Codex fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Codex dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


Capsule in flacone:


Dopo la prima apertura del flacone Codex deve essere utilizzato entro 30 giorni; trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.




6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Principio attivo ed eccipienti di Codex


Cosa contiene Codex?



  • Il principio attivo è Saccharomyces boulardii. Ogni capsula contiene 5 miliardi di germi vivi (sotto forma di 250 mg di polvere liofilizzata).
  • Gli altri componenti sono: lattosio, magnesio stearato, gelatina, titanio diossido.

Codex non contiene glutine.

 



Descrizione dell’aspetto di Codex e contenuto della confezione


Astuccio da 10, 12, 20 o 30 capsule.
Le capsule di Codex possono essere confezionate in blister PVC-Alluminio o flacone in vetro.



Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 11/06/2021.



👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.

 

Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.

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