3478407520 - dal Lunedì al Venerdì: 10:00 - 13:00 / 17:00 - 19:30

Registrati sul nostro sito ed iscriviti alla newsletter, riceverai subito uno sconto extra del 3%!!

Biochetasi -

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

 





1. Denominazione della specialità medicinale



Biochetasi supposte.

 



2. Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi ed eccipienti



Supposte


Principi attivi:

  • tiamin-difosfato estere libero mg 150;
  • riboflavin-5’-monofosfato monosodico mg 50 (pari a mg 47,7 di acido libero);
  • vitamina B6 mg 30;
  • citrato di sodio mg 250;
  • citrato di potassio mg 10.



Eccipiente:


Gliceridi semisintetici solidi mg 1,750.




3. Forme farmaceutiche



Supposte.




4. Proprietà farmacologiche e tossicologiche, ed elementi di farmacocinetica



La Biochetasi è un’associazione di diversi principi attivi capaci di modificare uno stato di acidosi o di chetoacidosi. E’ da tempo noto il meccanismo di utilizzazione delle sostanze alimentari introdotte nell’organismo e sappiamo che le varie sostanze, ridotte in principi elementari, vengono utilizzate nei vari cicli metabolici. Uno dei punti più importanti dei tre metabolismi (glucidico, lipidico, protidico) è il ciclo di Krebs, che spesso per svariati motivi può interrompersi verso il suo termine e dare luogo a composti chimici, come acetone e corpi chetonici, tossici per il nostro organismo, portando lo stesso verso lo stato di acidosi. Clinicamente queste condizioni si possono manifestare particolarmente nell’età infantile, in gravidanza, nel diabete, nell’insufficienza epatica grave, nell’ustioni estese, ecc.


La terapia della acidosi deve, per la complessità dei meccanismi responsabili, essere polivalente. Pertanto la Biochetasi si propone di fornire all’organismo i coenzimi dei quali è carente, associandoli a sostanze alcaline di sicuro e provato effetto.
Infatti con la Biochetasi si interviene a livello metabolico con diverse sostanze come i coenzimi della vitamina B1, Vitamina B2 e Vitamina B6, riattivando i cicli alterati e con sostanze alcalinizzanti, come il citrato di Na e di K, garantendo all’organismo quelle sostanze carenti che avevano portato al blocco metabolico ed ovviando inoltre alle perdite elettrolitiche dovute al vomito. In sintesi la Biochetasi interviene a più livelli ed è dunque in grado di agire in maniera combinata sulle complesse alterazioni dei meccanismi biochimici dell’organismo.
L’assorbimento è ottimale anche per via orale e l’eliminazione avviene entro 8- 12 ore, prevalentemente per via renale.


Tossicologia
: tossicità acuta, studiata nel topo e nel ratto per via orale ed intraperitoneale non è stato possibile determinare la DL50.


Tossicità cronica
: con somministrazioni nel ratto per via orale di dosi assai più elevate rispetto a quelle terapeutiche, per 12 settimane a tre diverse posologie, non si sono verificate variazioni dei parametri ematologici o biochimici; non è stato influenzato lo sviluppo ponderale, nè si sono avute alterazioni dei principali organi ed apparati presi in esame.




5. Informazioni cliniche



5.1 Indicazioni terapeutiche


Stati tossici, con speciale riferimento a quelli comportanti uno stato di acidosi o di chetosi, ovvero: vomito gravidico, stato di acidosi e coma diabetico, insufficienza epatica con alterata digestione dei grassi, intossicazione da ustioni.

 



5.2 Controindicazioni


Ipersensibilità nota verso il prodotto.




5.3 Effetti indesiderati


La somministrazione di Biochetasi non ha mai determinato effetti secondari.

 



5.4 Speciali precauzioni per l'uso


Non vi sono da osservare particolari precauzioni d’uso.

 



5.5 Uso in caso di gravidanza e di allattamento


La Biochetasi è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante
l’allattamento.

 



5.6 Interazioni medicamentose ed altre


Non sono noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

 



5.7 Posologia e modo di somministrazione


1-2 supposte al giorno.

 



5.8 Sovradosaggio


Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

 



5.9 Avvertenze


Il prodotto è completamente privo di rischi di assuefazione o di dipendenza.
I preparati contenenti vitamina B1 o derivati possono, particolarmente per via parenterale, provocare disturbi in quei soggetti che hanno avuto fenomeni di ipersensibilizzazione o manifestazioni morbose da allergopatia.
Particolare cautela si richiede nei soggetti parkinsoniani trattati con levodopa perchè la vitamina B6 può antagonizzarne gli effetti terapeutici.

 



5.10 Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine


Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare ne sull’uso di macchine.




6. Informazioni farmaceutiche



6.1 Incompatibilità


Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

 



6.2 Durata di stabilità a confezionamento integro


3 anni.

 



6.3 Speciali precauzioni per la conservazione


Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

 



6.4 Natura del contenitore e confezione


Scatola da 6 supposte da 1,750 g.

 



6.5 Ragione sociale e sede sociale del titolare dell'autorizzazione all'immissione sul mercato


Alfasigma S.p.A. - Viale Sarca, n. 223 - 20126 Milano (MI).

 



6.6 Numero di registrazione e prima data di commercializzazione


Scatola da 6 supposte A.I.C. n. 015784022 in commercio dal Gennaio 1959.




7. Data di revisione del testo



Documento reso disponibile da AIFA il 22/09/2017.



👈Torna al foglietto illustrativo.

Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.