Atem ® - Foglietto Illustrativo
Atem 0,5 mg/2 ml, soluzione per nebulizzatore
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Atem e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atem
3. Come prendere Atem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Atem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
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1. Che cos’è Atem e a cosa serve
A cosa serve Atem? Perchè si usa?
Atem è un medicinale che contiene ipratropio bromuro monoidrato, un principio attivo appartenente al gruppo dei medicinali anticolinergici, che rilassa i muscoli delle pareti delle piccole vie aeree dei polmoni.
Atem è utilizzato per il trattamento dell’asma e della broncopneumopatia cronica ostruttiva, una malattia causata da un’infiammazione dei polmoni e delle via aeree, associata ad asma.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Atem
Quando non deve assumere Atem
Non prenda Atem se:
- è allergico (ipersensibile) all’ipratropio bromuro monoidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- è allergico all’atropina o a farmaci appartenenti alla stessa classe;
- ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica);
- ha una malattia dell’occhio che causa aumento della pressione dell’occhio con peggioramento della vista (glaucoma);
- ha problemi ad urinare (ritenzione urinaria);
- ha un’occlusione intestinale che si manifesta con impossibilità ad evacuare, dolore e gonfiore all’addome;
- è in gravidanza o sta allattando.
Avvertenze e precauzioni nell'uso di Atem
Cosa deve sapere prima di prendere Atem
Si rivolga al medico prima di prendere Atem se ha problemi al cuore, tra i quali ad esempio malattie dei vasi del cuore (coronaropatie).
Faccia particolare attenzione:
- Atem comincia ad agire dopo 3-5 minuti dall’inizio della somministrazione;
- se accidentalmente il medicinale entra in contatto con gli occhi, potrebbe manifestare un disturbo degli occhi o della vista, ad esempio problemi nel mettere a fuoco le immagini (disturbi dell'accomodazione visiva); si rivolga prudentemente al medico e non dimentichi di riferirgli la precedente assunzione di Atem;
- se durante il trattamento con Atem l’asma peggiora o non ha miglioramenti o ha maggiori difficoltà respiratorie. Informi il medico che potrebbe modificare la sua terapia.
Uso di Atem nei bambini
Questo medicinale non è raccomandato per i bambini con meno di 3 anni di età.
Altri medicinali e Atem
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Atem o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Uso di Atem durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, non assuma Atem.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Atem
Atem non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere Atem
Come usare Atem: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda Atem seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Dose raccomandata di Atem negli adulti e adolescenti con più di 14 anni
La dose raccomandata di Atem è 1 contenitore monodose, 1 o 2 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
La dose massima è di 1 contenitore monodose, 4 volte al giorno.
Dose raccomandata di Atem nei bambini dai 3 ai 14 anni
La dose raccomandata di Atem è metà contenitore monodose, 1 o 2 volte al giorno, salvo diversa indicazione del medico.
Per assumere metà dose, utilizzi la graduazione che trova sul contenitore.
La dose massima è di metà contenitore monodose, 3 volte al giorno.
Modo di somministrazione di Atem
Come prendere Atem?
Atem deve essere nebulizzato (trasformato in piccolissime gocce) per mezzo di un “apparecchio per aerosol”, dotato di dispositivi di somministrazione per bocca e/o naso.
Assuma Atem per via inalatoria, attraverso la bocca e/o il naso. La dose prescritta può essere diluita aggiungendo la stessa quantità di acqua distillata (rapporto 1:1) nell’ampolla del nebulizzatore.
Prima dell’uso legga attentamente le seguenti istruzioni, che le indicano cosa fare e a cosa fare attenzione.
Per l’utilizzo di Atem eseguire le seguenti operazioni:
- Fletta il contenitore monodose nelle due direzioni.
- Stacchi il contenitore monodose dalla striscia prima sopra e poi al centro.
- Apra il contenitore monodose ruotando l'aletta nel senso indicato dalla freccia.
- Esercitando una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose, faccia uscire il medicamento nella quantità prescritta ed lo immettea nell’ampolla del nebulizzatore (apparecchio per aerosol).
Per verificare di aver utilizzato metà dose, metta controluce il contenitore monodose e confronti il livello di medicamento rimasto con la graduazione che trova nel contenitore (corrispondente a metà dose). Se utilizza metà dose, la quantità residua deve essere gettata.
Se prende più Atem di quanto deve
Se ingerisce/assume accidentalmente dosi eccessive di questo medicinale, avverta immediatamente il medico.
Se dimentica di prendere Atem
Prosegua regolarmente con la terapia, senza raddoppiare la dose successiva.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale , si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati di Atem
Quali sono gli effetti collaterali di Atem?
Come tutti i medicinali, Atem può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati di Atem comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) 👈
Secchezza della bocca.
Effetti indesiderati di Atem molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) 👈
Vertigini e sonnolenza.
Problemi nel mettere a fuoco le immagini (disturbi dell'accomodazione visiva).
Problemi ad urinare (ritenzione urinaria) o stitichezza.
Disturbi del ritmo cardiaco (aritmie).
Effetti indesiderati di Atem con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) 👈
Reazioni dovute ad allergia (ipersensibilità).
Disturbi dell’occhio: aumento della pressione dell’occhio con possibile peggioramento della vista, visione offuscata, pupille degli occhi con diametro diverso tra loro (anisocoria), dilatazione di entrambe le pupille (midriasi).
Affanno, tosse, respiro corto e ansimante (broncospasmo paradosso).
Gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria.
Segnalazione degli effetti indesiderati di Atem
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Atem
Indicazioni per la corretta conservazione di Atem
Tenere Atem fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 30° C.
In caso di utilizzo di metà dose, la quantità rimasta nel contenitore deve essere gettata.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo la scritta SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Atem
Cosa contiene Atem?
Il principio attivo è: ipratropio bromuro monoidrato.
Un contenitore monodose da 2 ml contiene: 0,5218 mg di ipratropio bromuro monoidrato, corrispondenti a 0.50 mg ipratropio bromuro.
Gli altri componenti sono: sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico biidrato, sodio cloruro, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di Atem e contenuto della confezione
Atem è disponibile in astuccio da 10 o 20 contenitori monodose, ciascuno contenente 2 ml di soluzione. Ogni contenitore monodose ha una graduazione a metà dose.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).