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Aerius - Foglietti Illustrativi

Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili



1. Cos’è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili
3. Come prendere Aerius compresse orodispersibili
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aerius compresse orodispersibili
6. Contenuto della confezione e altre informazioni



Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:

Aerius 0,5 mg/ml soluzione orale👈

Aerius 5 mg compresse orodispersibili👈

Aerius 5 mg compresse rivestite con film👈



1. Cos’è Aerius compresse orodispersibili e a cosa serve

 

Aerius contiene desloratadina che è un antistaminico.
Aerius compresse orodispersibili è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza. 
Aerius compresse orodispersibili allevia i sintomi associati alla rinite allergica (infiammazione delle vie nasali causata da allergia, ad esempio il raffreddore da fieno o l’allergia agli acari della polvere) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età uguale o superiore a 6 anni. Questi sintomi includono starnuti, naso che cola o prurito nasale, prurito al palato, e prurito, arrossamento o lacrimazione degli occhi.
Aerius compresse orodispersibili viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (una condizione della pelle causata da un’allergia). Questi sintomi includono prurito e pomfi (bolle).
Il sollievo da questi sintomi dura per l’intera giornata e la aiuta a ricominciare le sue normali attività giornaliere e a migliorare il sonno.



2. Cosa deve sapere prima di prendere Aerius compresse orodispersibili

 

Non prenda Aerius compresse orodispersibili

  • se è allergico alla desloratadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o alla loratadina.



Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Aerius:

  • se la funzionalità dei suoi reni è ridotta;
  • se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.



Bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 6 anni.

 

Altri medicinali e Aerius

Non sono note interazioni di Aerius con altri medicinali.
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

 

Aerius compresse orodispersibili con cibi, bevande e alcol

Non occorre assumere Aerius compresse orodispersibili con acqua o altro liquido. Inoltre, Aerius compresse orodispersibili può essere preso vicino o lontano dai pasti. Usare cautela quando si assume Aerius con alcol.



Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Aerius non è raccomandato se è in gravidanza o sta allattando.
Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile/femminile.

 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alla dose raccomandata, non è previsto che questo medicinale influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Sebbene la maggior parte delle persone non manifesti sonnolenza, si raccomanda di non intraprendere attività che richiedono attenzione mentale, come la guida di un veicolo o l’uso di macchinari prima di aver verificato la sua risposta al medicinale.

 

Aerius compresse orodispersibili contiene aspartame (E951)

Questo medicinale contiene 2,55 mg di aspartame (E951) per ogni dose di una compressa orodispersibile da 2,5 mg. Aspartame (E951) è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.



Aerius compresse orodispersibili contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.



3. Come prendere Aerius compresse orodispersibili

 

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Uso in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni
La dose raccomandata è due compresse una volta al giorno, con o senza cibo.
Questo medicinale è per uso orale.
Prima dell’impiego, togliere con attenzione il rivestimento di chiusura del blister e rimuovere la compressa orodispersibile senza romperla. Porla nella bocca ed essa si scioglierà immediatamente. Per deglutire la dose non è necessaria acqua o altro liquido. Prenda la dose immediatamente dopo averla rimossa dal blister.

 

Uso in bambini di età dai 6 agli 11 anni

La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con o senza cibo.
Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Aerius compresse orodispersibili.
Se la sua rinite allergica è intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4 settimane), il medico le prescriverà uno schema di trattamento che dipende dalla valutazione della storia della sua malattia.
Se la sua rinite allergica è persistente (presenza dei sintomi per 4 giorni o più nel corso di una settimana e per più di 4 settimane), il medico può prescriverle un trattamento a lungo termine.
Nel caso di orticaria, la durata del trattamento può variare da paziente a paziente e pertanto deve seguire le istruzioni del medico.



Se prende più Aerius compresse orodispersibili di quanto deve

Prenda Aerius compresse orodispersibili solo se è stato prescritto per lei. Non sono previsti problemi seri conseguenti all’assunzione accidentale di più dosi. Tuttavia, se assume più Aerius compresse orodispersibili di quanto prescritto, informi immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere.



Se dimentica di prendere Aerius compresse orodispersibili

Se dovesse dimenticare di prendere la dose nei tempi prescritti, la prenda non appena possibile e quindi continui il trattamento come di consueto. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza di dosi singole.

 

Se interrompe il trattamento con Aerius compresse orodispersibili

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.



4. Possibili effetti indesiderati

 

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Durante la commercializzazione di Aerius, molto raramente sono stati riportati casi di gravi reazioni allergiche (difficoltà respiratoria, respiro sibilante, prurito, orticaria e gonfiore). Qualora notasse uno qualsiasi di questi effetti indesiderati gravi, interrompa l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente un medico.
Negli studi clinici in adulti, gli effetti indesiderati erano simili a quelli ottenuti con una compressa senza principio attivo (placebo). Comunque, stanchezza, bocca secca e mal di testa sono stati riportati con più frequenza che con una compressa senza principio attivo (placebo). Negli adolescenti, il mal di testa è stato l’effetto indesiderato più comunemente riportato.
Negli studi clinici con Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:

 

Comune: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10

  • stanchezza
  • bocca secca
  • mal di testa


Durante la commercializzazione di Aerius, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati come:



Molto raro: i seguenti possono interessare fino a 1 persona su 10.000

  • gravi reazioni allergiche
  • eruzione cutanea
  • battito cardiaco martellante o irregolare
  • battito cardiaco rapido
  • mal di stomaco
  • senso di malessere (nausea)
  • vomito
  • disturbi di stomaco
  • diarrea
  • capogiro
  • sonnolenza
  • difficoltà a dormire (insonnia)
  • dolore muscolare
  • allucinazioni
  • convulsioni
  • irrequietezza con aumento del movimento del corpo
  • infiammazione del fegato
  • alterazione dei test di funzionalità epatica



Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • debolezza inusuale;
  • colorazione gialla della pelle e/o degli occhi;
  • aumentata sensibilità della cute al sole, anche in caso di sole velato, e alla luce UV (ultravioletta), ad esempio alle luci UV di un solarium;
  • variazioni nel modo in cui batte il cuore;
  • comportamento anormale;
  • aggressività;
  • aumento di peso, aumento dell’appetito;
  • umore depresso;
  • occhi secchi.



Bambini

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

  • rallentamento del battito cardiaco
  • variazioni nel modo in cui batte il cuore
  • comportamento anormale
  • aggressività



Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



5. Come conservare Aerius compresse orodispersibili

 

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad. o EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nella confezione originale.
Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell’aspetto di Aerius compresse orodispersibili.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.



6. Contenuto della confezione e altre informazioni

 

Cosa contiene Aerius compresse orodispersibili

  • Il principio attivo è desloratadina 2,5 mg
  • Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio amido glicolato, magnesio stearato, copolimero butilato metacrilato, crospovidone, sodio idrogeno carbonato, acido citrico, silice colloidale diossido, ossido ferrico, mannitolo, aspartame (E951) (vedere paragrafo 2, “Aerius compresse orodispersibili contiene aspartame (E951)”) e aroma Tutti-Frutti.

 

Descrizione dell’aspetto di Aerius compresse orodispersibili e contenuto della confezione

Aerius 2,5 mg compresse orodispersibili è una compressa rotonda, piatta, macchiettata, di colore rosso chiaro con la lettera “K” incisa su un lato. Aerius compresse orodispersibili è fornito in dosi unitarie in blister da 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 e 100 dosi di compresse orodispersibili.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

Documento reso disponibile da AIFA il 09/06/2022



👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche.




Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.





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