Fucidin - Foglietti Illustrativi
Fucidin 20 mg/g crema
Fucidin 20 mg/g unguento
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Fucidin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidin
3. Come usare Fucidin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Fucidin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Fucidin e a cosa serve
A cosa serve Fucidin? Perchè si usa?
Fucidin contiene il principio attivo acido fusidico, un antibiotico che arresta la crescita dei batteri.
Fucidin è indicato negli adulti e nei bambini nelle infezioni della pelle causate da batteri sensibili all’acido fusidico.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Fucidin
Quando non deve assumere Fucidin
Non usi Fucidin se lei/il bambino
- è allergico all’acido fusidico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Fucidin
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fucidin.
Faccia particolare attenzione quando applica questo medicinale sul viso.
Eviti il contatto con gli occhi poiché si possono manifestare dei disturbi agli occhi (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Bendaggio occlusivo
Non usi l’applicazione di un bendaggio occlusivo (come ad esempio bende o pellicola trasparente) durante il trattamento con Fucidin se non indicato e in ogni caso applichi applicazioni meno frequenti.
In caso di trattamento prolungato con Fucidin
In caso di trattamento prolungato, si possono manifestare reazioni allergiche (vedere il paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).
Germi resistenti nel trattamento con Fucidin (germi contro i quali l’acido fusidico non è efficace)
E’ stata riscontrata resistenza batterica (capacità di sopravvivere) per un tipo di batterio (Stafilococco aureus) con l’uso topico di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l’uso prolungato o ricorrente di Fucidin, può aumentare il rischio di sviluppare resistenza agli antibiotici.
Altri medicinali e Fucidin
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Fucidin o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se lei/il bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
La possibilità che si verifichino interazioni con medicinali somministrati per via sistemica (cioè che raggiungono il sito d’azione attraverso il circolo sanguigno) è minima in quanto l’assorbimento nel circolo sanguigno di Fucidin è trascurabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Uso di Fucidin durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
- Gravidanza: può usare Fucidin se è in gravidanza.
- Allattamento: può usare Fucidin se sta allattando al seno ma eviti di applicarlo sul seno.
- Fertilità: può usare Fucidin se è una donna in età fertile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Fucidin non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Fucidin crema contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato
Questi eccipienti possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).
Il butilidrossianisolo può anche causare irritazione agli occhi ed alle mucose.
Fucidin unguento contiene alcool cetilico, lanolina e idrossitoluene butilato
Questi eccipienti possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).
L’idrossitoluene butilato può anche causare irritazione agli occhi e alle mucose.
3. Come usare Fucidin
Come prendere Fucidin: modo, dose e tempo di somministrazione
Usi Fucidin seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Dose di Fucidin raccomandata negli adulti e nei bambini
La dose raccomandata è un’applicazione 2 o 3 volte al giorno.
In caso di bendaggio occlusivo si consigliano applicazioni meno frequenti.
Se usa più Fucidin di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Fucidin, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Fucidin
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Fucidin?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati durante il trattamento con Fucidin INTERROMPA il trattamento e contatti il medico che stabilirà la terapia idonea:
- reazioni allergiche.
Gli ulteriori effetti indesiderati che possono manifestarsi durante l’uso di Fucidin sono riportati di seguito:
Non comuni (può interessare fino a 1 persona su 100)
- infiammazione della pelle (dermatite, inclusa dermatite da contatto ed eczema);
- eruzione della pelle che si può manifestare con rossore (eritema), pustole, vescicole, macchie e puntini, o eruzione generalizzata);
- prurito;
- gonfiore (edema);
- dolore al sito di applicazione (inclusa la sensazione di bruciore sulla pelle);
- irritazione al sito di applicazione.
Rari (può interessare fino a 1 persona su 1000)
- orticaria;
- gonfiore della pelle e dei tessuti sottostanti (angioedema);
- vescicole;
- reazioni allergiche;
- infiammazioni degli occhi (congiuntivite).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Fucidin
Indicazioni per la corretta conservazione di Fucidin
Fucidin 20 mg/g crema: conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Fucidin 20 mg/g unguento: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Validità dopo prima apertura: 90 giorni.
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Fucidin
Cosa contiene Fucidin 20 mg/g crema?
1 g di crema contiene:
Il principio attivo è acido fusidico 20 mg.
Gli altri componenti sono: butilidrossianisolo, alcool cetilico, potassio sorbato (vedere paragrafo “Fucidin contiene butilidrossianisolo, alcool cetilico e potassio sorbato”), glicerolo, paraffina liquida, polisorbato 60, vaselina bianca, all-rac-α-tocoferolo, acido cloridrico, acqua purificata.
Cosa contiene Fucidin 20 mg/g unguento?
1 g di unguento contiene:
Il principio attivo è sodio fusidato 20 mg (pari a 19,18 mg di acido fusidico).
Gli altri componenti sono: lanolina, alcool cetilico, idrossitoluene butilato (vedere paragrafo “Fucidin contiene lanolina, alcool cetilico e idrossitoluene butilato”), paraffina liquida, vaselina bianca, all-rac-α- tocoferolo.
Descrizione dell’aspetto di Fucidin e contenuto della confezione
Fucidin crema si presenta in forma di crema in tubo da 15 g e 30 g.
Fucidin unguento si presenta in forma di unguento in tubo da 15 g. e 30 g.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LEO Pharma A/S, Industriparken 55- 2750 Ballerup (DK).
Concessionario in Italia: LEO Pharma S.p.A. Via Amsterdam 125- 00144 Roma.
Produttore
LEO Laboratories Limited, 285 Cashel Road, Dublino 12, Irlanda.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2018.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)