Duspatal ® - Foglietto illustrativo
Duspatal 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cosa è Duspatal e a che cosa serve
2. Prima di prendere Duspatal
3. Come prendere Duspatal
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Duspatal
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cosa è Duspatal e a che cosa serve
Che cosa è Duspatal?
Duspatal appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati “antispastici”, che agiscono sull’intestino.
L’intestino è un lungo organo muscolare di forma tubulare che serve per il passaggio e la digestione del cibo.
Se l’intestino ha uno spasmo o si contrae troppo, si avverte dolore. Questo medicinale agisce risolvendo lo spasmo ed il dolore.
A che cosa serve Duspatal?
Duspatal serve per risolvere i sintomi dovuti alla sindrome del colon irritabile. Tali sintomi variano da persona a persona ma possono includere:
- crampi e dolore allo stomaco;
- sensazione di gonfiore e flatulenza;
- diarrea, stitichezza o una combinazione di entrambi;
- feci a palline o cordoni piccoli e duri.
2. Prima di prendere Duspatal
Quando non deve assumere Duspatal
Non prenda Duspatal
Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se è affetto da grave insufficienza epatica (se il suo fegato non funziona bene).
Se è affetto da ileo paralitico (assenza di motilità dell’intestino) e patologia ostruttiva dell’apparato gastrointestinale.
Se è affetto da colite ulcerosa (infiammazione cronica dell’intestino) e megacolon tossico (dilatazione dell’intestino).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Duspatal
Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Duspatal.
Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata (se i suoi reni non funzionano bene), insufficienza epatica da lieve a moderata (se il suo fegato non funziona bene), fibrosi cistica (malattia genetica che colpisce prevalentemente polmoni e pancreas).
Uso di Duspatal nei bambini
Poiché non esistono dati relativi all’uso di Duspatal capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni, l’uso del prodotto non è raccomandato in questa fascia d’età.
Altri medicinali e Duspatal
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Duspatal o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool. Studi “in vitro” e “in vivo” condotti su animali hanno mostrato l’assenza di interazione tra Duspatal ed etanolo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Uso di Duspatal durante la gravidanza e l'allattamento ed eventuali interferenze sulla fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Duspatal in gravidanza
Duspatal non è raccomandato durante la gravidanza. Il medico può dirle di interrompere l’assunzione di Duspatal o assumere un altro medicinale al posto di Duspatal.
Duspatal durante l'allattamento
Duspatal non deve essere usato dalle madri che stanno allattando. Il medico può dirle di interrompere l’allattamento o consigliarle di assumere un altro medicinale se volesse allattare.
Fertilità
Non esistono dati clinici sulla fertilità maschile o femminile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Duspatal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. Come prendere Duspatal
Come usare Duspatal: modo, dose e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Come assumere Duspatal'
- Ingerisca le capsule intere con un bicchiere pieno di acqua. Non le frantumi o le mastichi.
- Cerchi di assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno.
Quanto Duspatal assumere'
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni
- La dose abituale è una capsula da 200 mg due volte al giorno.
- Prenda una capsula al mattino e una capsula alla sera.
Non somministri Duspatal capsule da 200 mg a bambini di età inferiore ai 10 anni.
Se prende più Duspatal di quanto deve
Se prende più Duspatal di quanto deve, informi il medico o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.
Se dimentica di prendere Duspatal
- Se dimentica di assumere una dose, salti la dose dimenticata. Prenda la prossima dose alla solita ora.
- Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Duspatal?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
Interrompa l’assunzione di Duspatal e si rivolga immediatamente al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – può aver bisogno di un trattamento medico urgente:
- Difficoltà respiratorie, gonfiore al viso, collo, labbra, lingua o gola.
Può avere una grave reazione allergica (ipersensibilità) al medicinale.
Altri effetti indesiderati includono:
- Può manifestare una reazione allergica minore al medicinale: ad es. rash cutaneo, pelle arrossata e pruriginosa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Duspatal
Indicazioni per la corretta conservazione di Duspatal
- Non conservare a temperatura superiore ai 30°C; non refrigerare; non congelare; conservare nel confezione originale.
- Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
- Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
- Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Duspatal
Cosa contiene Duspatal?
Il principio attivo è la mebeverina cloridrato.
Gli altri componenti sono:
- i componenti che costituiscono i granuli contenuti all’interno delle capsule: magnesio stearato, copolimero dell’etile acrilato e metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell’acido metacrilico e dell’etile acrilato (1:1), triacetina.
- i componenti del rivestimento delle capsule sono: gelatina, titanio diossido.
- i componenti dell’inchiostro di stampa delle capsule: shellac (E904), propilenglicole, soluzione di ammoniaca concentrata, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172).
Descrizione dell’aspetto di Duspatal e contenuto della confezione
Duspatal capsule rigide a rilascio prolungato.
Le capsule sono capsule rigide di gelatina di formato n. 1, di colore bianco opaco, con impresso 245.
Le capsule sono provviste in blister di PVC/Alluminio contenenti 20 capsule.
Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio
MYLAN ITALIA S.R.L.
VIA VITTOR PISANI, 20
20124 – MILANO.
Produttore
Produttore del granulato:
Abbott Biologicals B.V., Olst - Paesi Bassi.
Produttore e controllore finale:
Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur
Chalaronne, Francia.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 06/02/2023.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)