Capillarema ® - Foglietto illustrativo
CAPILLAREMA 75 mg capsule rigide
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze capillaroprotettrici.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati di fragilità capillare.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Soggetti con deficit di glucosio-6 -fosfato deidrogenasi (favismo), a causa del rischio di anemia emolitica.
Gravidanza e allattamento (vedi Avvertenze speciali: Gravidanza e allattamento).
PRECAUZIONI PER L’USO
Vedi avvertenze speciali.
INTERAZIONI
L’aminaftone non interferisce con i derivati cumarinici, né con le sostanze antifibrinolitiche. Sperimentalmente è stata notata una parziale inibizione dell’attività eparinica.
AVVERTENZE SPECIALI
L'aminaftone, che viene eliminato in parte con le urine, può conferire alle stesse una leggera colorazione rossa.
Gravidanza ed allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale
Gravidanza
Non sono disponibili dati per aminaftone su pazienti in gravidanza. Pertanto, l'uso di Capillarema è
controindicato in gravidanza.
Allattamento
Non è noto se aminaftone venga escreto nel latte materno; pertanto l’uso durante l’allattamento al seno è controindicato.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari; non sono noti tuttavia effetti negativi di Capillarema su queste funzioni.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti
Capillarema contiene sodio idrosolfito; tale sostanza raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
ADULTI
1 capsula due volte al giorno, anche per periodi prolungati. La dose giornaliera può essere elevata a 1 capsula tre volte al giorno, nei casi più gravi.
BAMBINI
Non vi sono sufficienti dati clinici sull’uso di Capillarema nei bambini nell’indicazione terapeutica approvata.
SOVRADOSAGGIO
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con l’uso di aminaftone, quindi non sono disponibili esperienze in merito. Se si verificano casi di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato e il trattamento deve essere diretto alla gestione dei sintomi.
EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, Capillarema può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Reazioni avverse al medicinale sono state segnalate molto raramente, tra cui rarissimi casi di crisi emolitica in soggetti con deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (favismo), nei quali il farmaco è controindicato.
Le reazioni avverse segnalate, derivanti essenzialmente da studi clinici, sono elencate di seguito, per classificazione sistemica organica e frequenza.
La frequenza è definita come:
Molto comune (≥ 1/10);
Comune (≥ 1/100, < 1/10);
Non comune (≥ 1/1.000, <1/100);
Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000);
Molto raro (< 1/10.000).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro: anemia emolitica (nei soggetti con deficit di G6PD)
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: ipersensibilità.
Patologie del sistema nervoso
Non comune: cefalea, capogiro.
Patologie gastrointestinali
Comune: dispepsia.
Non comune: dolore addominale superiore, nausea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto raro: eruzione cutanea, prurito.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
COMPOSIZIONE
Ogni capsula contiene:
Principio attivo: aminaftone 75 mg.
Eccipienti: magnesio stearato, talco, sodio idrosolfito, cellulosa microcristallina.
Costituenti della capsula: gelatina, eritrosina (E127).
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Capsule rigide.
Astuccio da 30 capsule.
Le capsule di Capillarema sono di gelatina dura di colore rosa.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA IMMISSIONE IN COMMERCIO
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 – PISA.
PRODUTTORE
- LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S. Michele degli Scalzi 73 – PISA.
- I.I.T. s.r.l.,Servizio Internazionale Imballaggi Termosaldanti -Via Ludovico Ariosto 50/60-Trezzano sul Naviglio (MI).
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Febbraio 2012.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)