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Somatoline « - Foglietto Illustrativo

SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% EMULSIONE CUTANEA

 

COMPOSIZIONE


100 g di emulsione contengono:

 

PRINCIPI ATTIVI: levotiroxina mg 100, escina mg 300.
ECCIPIENTI: glicerilmonostearato A.E., paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinilurea, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata.

 

COME SI PRESENTA


Somatoline si presenta in forma di emulsione cutanea ed è disponibile in:

  • bustine monodose da 10 g, in confezioni da 10, 15, 30, 45 e 60 bustine.
  • flacone multidose con dosatore, da 15 e 25 applicazioni.

 

CHE COSA E'


Somatoline è un preparato dermatologico con attività anticellulite.

 

TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO


Società Italo Britannica L. MANETTI - H. ROBERTS & C. per Azioni – Firenze.

 

PRODUTTORE


DOPPEL Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC).
Società Italo Britannica L. MANETTI - H. ROBERTS & C. per Azioni – Via Baldanzese, 177 – 50041 Calenzano (FI).

 

PERCHE' SI USA


Somatoline si usa per stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.

 

QUANDO NON DEVE ESSERE USATO


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Intolleranza allo iodio.

 

  • Quando può' essere usato solo dopo aver consultato il medico


Gravidanza e allattamento (vedere COSA FARE DURANTE LA GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO).
E' opportuno consultare il medico anche nei casi in cui disturbi si fossero manifestati in passato.

 

  • Cosa fare durante la gravidanza e allattamento


In gravidanza e nell'allattamento Somatoline deve essere usato solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.
Consultate il medico nel caso sospettiate uno stato di gravidanza o desideriate pianificare una maternità.

 

PRECAUZIONI PRIMA DELL'USO


Non vi sono particolari precauzioni da prendere prima dell'uso di Somatoline

 

QUALI MEDICINALI O ALIMENTI POSSONO MODIFICARE L'EFFETTO DEL MEDICINALE


Non sono noti al momento medicinali che possano modificare l'effetto del Somatoline.
Se state usando altri medicinali chiedete consiglio al vostro medico o farmacista.

 

E' IMPORTANTE SAPERE CHE


L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione e produrre effetti indesiderati. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico.
Il prodotto non deve essere usato in vicinanza delle mucose.

 

COME USARE QUESTO MEDICINALE


Quanto:

Bustine: applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina ) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina per ogni coscia, per i giorni successivi mezza bustina per coscia.

Flacone multidose con dosatore (4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto): applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni.
Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 4 erogazioni per ogni coscia, per i giorni successivi 2 erogazioni per coscia.
Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo la pompetta dosatrice.
ATTENZIONE: non superare le dosi consigliate senza il consiglio del medico.

 

Quando e per quanto tempo:


Ogni ciclo di trattamento può andare da un minimo di 15-20 giorni ad un massimo di 2-3 mesi e può essere ripetuto a vario intervallo di tempo.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

 

Come:


Applicare il prodotto sulla zona da trattare, massaggiando leggermente fino a completo assorbimento.

 

COSA FARE SE AVETE PRESO UNA DOSE ECCESSIVA DI MEDICINALE


In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di SOMATOLINE® avvertite immediatamente il medico o rivolgetevi al più vicino ospedale.

 

COSA FARE SE AVETE DIMENTICATO DI PRENDERE UNA O PIÙ DOSI


Qualora si omettesse un'applicazione continuare normalmente la terapia senza raddoppiare la dose per tentare di compensare la mancata assunzione.

 

EFFETTI DOVUTI ALLA SOSPENSIONE DEL TRATTAMENTO


Non vi sono rischi dovuti all'interruzione del trattamento.

 

EFFETTI INDESIDERATI


Non sono noti particolari effetti collaterali imputabili al trattamento.
Molto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalità tiroidea.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
E' importante comunicare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel foglio illustrativo.
Richiedere e compilare la scheda di segnalazione degli Effetti Indesiderati disponibile in farmacia (modello B).

 

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Vedere la data di scadenza indicata sulla confezione. Tale data si intende per il prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Non è necessaria nessuna particolare precauzione per la conservazione.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Flacone: dopo l’utilizzo chiudere il beccuccio con l’apposito tappo applicato al dosatore.
E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.

 

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DEL MINISTERO DELLA SALUTE


Agosto 2011.

Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.

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