3478407520 - dal Lunedì al Venerdì: 10:00 - 13:00 / 17:00 - 19:30

Registrati sul nostro sito ed iscriviti alla newsletter, riceverai subito uno sconto extra del 3%!!

Hirudoid -

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

 

 

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

 

Hirudoid 25.000 U.I. Crema.
Hirudoid 25.000 U.I. Gel.



2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

 

Principio attivo per 100 g di crema: glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 5700-13700) 0.3 g pari a 25000 U.I.

 

Principio attivo per 100 g di gel: glicosaminoglicanopolisolfato (PM 5700-13700) 0.3 g, pari a 25000 U.I.

 

Eccipienti con effetto noto: la crema contiene lanolina, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato e alcool cetilstearilico; il gel contiene glicole propilenico.

 

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.



3. FORMA FARMACEUTICA

 

Crema e gel.



4. INFORMAZIONI CLINICHE

 

4.1. Indicazioni terapeutiche

 

Tromboflebiti e flebiti superficiali, stati di infiammazione delle varici, ematomi.

 

 

4.2. Posologia e modo di somministrazione

 

Crema: nei processi flogistici poco estesi, applicare 1-2 volte al giorno un filo di crema lungo 3-5 cm (circa 0.5-1 g) oppure coprire con una compressa di garza spalmata di Hirudoid 25000 U.I. crema. La crema può essere leggermente frizionata nelle vicinanze della zona malata; non si frizioni mai sulla parte infiammata.
Nei processi più estesi, sono necessarie quantità maggiori del medicamento: circa 25 cm (da 4 a 6 g circa) di filo di crema al giorno. Praticare il trattamento per 3-4 giorni, dopo tale periodo dimezzare la dose fino alla scomparsa della sintomatologia;

 

 

Gel: applicare più volte al giorno un filo di gel lungo 5-10 cm. In caso di superfici infiammate si consiglia di non frizionare sulla parte malata ma nelle immediate vicinanze. L'Hirudoid 25000 U.I. gel è particolarmente adatto per una terapia percutanea di superfici estese. Sono allora necessarie quantità maggiori del medicamento. Praticare il trattamento per 3-4 giorni; dopo tale periodo dimezzare la dose fino alla scomparsa della sintomatologia.

 

 

4.3. Controindicazioni

 

Ipersensibilità al principio attivo, ad un eparinoide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

 

 

4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego

 

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso cutaneo può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso occorre interrompere il trattamento.

 

Hirudoid 25000 U.I. gel e crema contengono un alcool tra gli eccipienti e pertanto non devono essere applicati su ferite aperte o mucose.

 

Hirudoid 25000 U.I. crema contiene para- idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

 

Hirudoid 25000 U.I. crema contiene lanolina e alcool cetilstearilico che possono causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

 

Hirudoid 25000 U.I. gel contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.

 

 

4.5. Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazioni

 

Non sono note interazioni con altri medicinali.

 

 

4.6. Fertilità, gravidanza e allattamento

 

Per il prodotto non sono previste particolari precauzioni o avvertenze in caso di gravidanza e di allattamento.

 

 

4.7. Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

 

Non sono segnalati particolari effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

 

 

4.8. Effetti indesiderati

 

Non sono noti effetti indesiderati.

 

 

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

 

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

 

4.9. Sovradosaggio

 

Non sono segnalati particolari effetti dovuti a sovradosaggio.



5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

 

5.1. Proprietà farmacodinamiche

 

Categoria farmaco terapeutica: Terapia antivaricosa, eparinoidi organici. Codice ATC: C05BA01.

 

Hirudoid 25000 U.I. viene impiegato nel trattamento cutaneo dei processi superficiali tromboflebitici e flogistici e degli ematomi e tumefazioni. La sostanza attiva poliestere solforico di mucopolisaccaride (MPS) possiede un'attività anticoagulante. Viene impedita la formazione di trombi e favorita la regressione di trombi esistenti. L'MPS ha un effetto antiflogistico, antiedematoso e accelera l'assorbimento di infiltrati ed ematomi.
Tramite le sue proprietà regolatrici sulla capacità di ritenzione idrica della sostanza intercellulare e tramite l'incremento del metabolismo mesenchimale, l'MPS favorisce la rigenerazione del tessuto connettivo.

 

 

5.2. Proprietà farmacocinetiche

 

L'assorbimento percutaneo è stato valutato con l'aiuto di sostanza attiva marcata.

 

 

5.3. Dati preclinici di sicurezza

 

Il gel alcolico non irrita la pelle e viene ben tollerato anche sotto fasciature prolungate. Il prodotto non presenta tossicità acuta e cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e, comunque, le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.



6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

 

6.1. Elenco degli eccipienti

 

Eccipienti per 100 g di crema: glicerina, potassio idrossido, acido stearico, lanolina, alcool cetilstearilico, alcool miristico, timolo, metile paraidrossibenzoato , propile paraidrossibenzoato, alcool isopropilico, acqua depurata.

Eccipienti per 100 g di gel: isopropanolo, acido poliacrilico, glicole propilenico, sodio idrossido, acqua depurata.

 

 

6.2. Incompatibilità

 

Non sono segnalati particolari tipi di incompatibilità.

 

 

6.3. Periodo di validità

 

5 anni.

 

 

6.4. Precauzioni particolari per la conservazione

 

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

 

 

6.5. Natura e contenuto del contenitore

 

Tubi di alluminio:

crema: tubo da 40 g;
gel: tubo da 40 g.

 

 

6.6. Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

 

Nessuna in particolare.



7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano.



8. NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

Tubo 40 g crema AIC n. 010386011; tubo 40 g gel AIC n. 010386023.



9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

 

Tubo 40 g crema, 1955; tubo 40 g gel, 1980. Rinnovo: Giugno 2005

 

 

10. DATA REVISIONE DEL TESTO

 

Documento reso disponibile da AIFA il 07/05/2020.


👈Torna ai foglietti illustrativi

Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.