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Bioarginina ® - Foglietto Illustrativo

Bioarginina  20 g / 500 ml soluzione per infusione



Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Bioarginina soluzione per infusione e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Bioarginina soluzione per infusione
3. Come usare Bioarginina soluzione per infusione
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bioarginina soluzione per infusione
6. Contenuto della confezione e altre informazioni




1. CHE COS’È BIOARGININA SOLUZIONE PER INFUSIONE E A COSA SERVE


A cosa serve Bioarginina? Perchè si usa?


Bioarginina soluzione per infusione contiene L-arginina ed è indicata negli adulti nel trattamento dell’iperammoniemia
(malattia provocata dall’eccessiva quantità di ammoniaca nel sangue) causata da difetti del ciclo dell’urea (un ciclo che tramite una serie di reazioni biochimiche riduce le concentrazioni di ammoniaca).



2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE BIOARGININA soluzione per infusione



Quando non deve assumere Bioarginina


Non prenda Bioarginina soluzione per infusione



  • Se è allergico al principio attivo (L-arginina cloridrato) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
  • Se ha l’acidosi ipercloremica (aumento dell’acidità del sangue dovuto all’accumulo di cloruri che può essere causato da un’infezione che provoca diarrea o vomito).
  • In caso di alterata funzionalità renale.

 

Non utilizzi Bioarginina soluzione per infusione nei bambini o adolescenti (vedere “Bambini e adolescenti”).



Avvertenze e precauzioni nell'uso di Bioarginina



Cosa deve sapere prima di prendere Bioarginina


Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bioarginina soluzione per infusione.
Non usi la soluzione se non è perfettamente limpida.
Una volta forato il tappo del flacone, inizi subito l’infusione. Non è possibile fare diverse infusioni nel tempo con lo stesso flacone.



Uso di Bioarginina nei bambini e negli adolescenti


Non utilizzi Bioarginina soluzione per infusione nei bambini o adolescenti (vedere “Non prenda Bioarginina ).



Altri medicinali e Bioarginina soluzione per infusione


Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Bioarginina o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Non sono note interazioni o incompatibilità tra Bioarginina soluzione per infusione e altri farmaci.



Uso di Bioarginina durante la gravidanza e l'allattamento


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Usi Bioarginina soluzione per infusione solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Bioarginina


Bioargininasoluzione per infusione non altera la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.





3. COME USARE BIOARGININA


Come prendere Bioarginina: modo, dose e tempo di somministrazione


Usi Bioarginina seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata giornaliera di Bioarginina può variare da 1 a 3 flaconi per via endovenosa (iniezione in vena), salvo diversa prescrizione del medico.

La somministrazione deve essere effettuata solo per via endovenosa e va praticata sempre lentamente per non incorrere in possibili effetti indesiderati (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”).



Se usa più Bioarginina di quanto deve


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
In caso di assunzione di una dose eccessiva, non essendo noto un antidoto specifico (sostanza in grado di neutralizzare l’effetto della Bioarginina soluzione per infusione), lei sarà sottoposto alle usuali misure di emergenza.



Se dimentica di usare Bioarginina


Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.




4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI DI BIOARGININA


Quali sono gli effetti collaterali di Bioarginina?


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Per la presenza di cloruro è possibile la comparsa di acidosi ipercloremica.
L'infusione troppo rapida può causare vomito (vedere paragrafo 3 “Come usare Bioarginina soluzione per infusione”).



Segnalazione degli effetti indesiderati di Bioarginina


Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.



5. COME CONSERVARE BIOARGININA


Indicazioni sulla corretta conservazione di Bioarginina


Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo
giorno di quel mese e al prodotto integro correttamente conservato.
Non usi questo medicinale se nota che la soluzione non è perfettamente limpida.
Una volta forato il tappo del flacone, dare subito inizio all'infusione.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.



6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI


Principio attivo ed eccipienti di Bioarginina


Cosa contiene Bioarginina soluzione per infusione?


Ogni flacone da 500 ml contiene:
Principio attivo: L-arginina cloridrato 20 g.
Altri componenti: acqua per preparazioni iniettabili.



Descrizione dell’aspetto di Bioarginina soluzione per infusione e contenuto della confezione


Soluzione per infusione. Soluzione limpida incolore contenuta in flacone di vetro da 500 ml.
La confezione contiene 1 flacone da 500 ml con deflussore (tubo che permette la somministrazione del farmaco) sterile pronto per l'uso.



Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:


Documento reso disponibile da AIFA il 13/06/2017.


👉Ulteriori informazioni sul prodotto  sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.


Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.

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