Spasmex ® - Foglietto Illustrativo
Spasmex 80 mg + 80 mg compresse
Spasmex 150 mg+ 150 mg supposte
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Spasmex e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmex
3. Come prendere Spasmex
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Spasmex
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Spasmex 40 mg/4 ml soluzione iniettabile👈
1. Che cos’è Spasmex e a cosa serve
A cosa serve Spasmex? Perche si usa?
Spasmex contiene i principi attivi floroglucina e 1,3,5 trimetossibenzene.
Spasmex è un medicinale indicato negli adulti per il trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.
Trattamento dei stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Spasmex
Quando non deve assumere Spasmex
Non prenda Spasmex
- se è allergico alla floroglucina, al 1,3,5 trimetossibenzene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Cosa deve sapere prima di prendere Spasmex
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Spasmex.
Al momento, nessuna avvertenza o precauzione particolare è stata segnalata per Spasmex.
Uso di Spasmex nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Uso di Spasmex in pazienti con insufficienza renale/epatica
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex.
Altri medicinali e Spasmex
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Spasmex o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In particolare informi il medico se sta assumendo una classe di medicinali chiamati antalgici maggiori, medicinali usati nella terapia del dolore come per esempio la morfina e i suoi derivati.
Infatti tali medicinali possono provocare la comparsa di contrazioni dolorose e improvvise.
Spasmex compresse contiene lattosio e saccarosio
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Spasmex supposte contiene sodio solfito anidro
Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo (restringimento dei bronchi che provoca grave difficoltà respiratoria dovuta ad un ridotto passaggio dell’aria).
Uso di Spasmex durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Uso di Spasmex in gravidanza
Prenda questo medicinale solo se realmente necessario e sotto diretto controllo medico.
Uso di Spasmex durante l'allattamento
Non sono noti dati relativi all’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento. Pertanto eviti l’utilizzo di Spasmex durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Spasmex non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
3. Come prendere Spasmex
Come usare Spasmex: dose, modo e tempo di somministrazione
Prenda Spasmex seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Compresse
Quanto Spasmex compresse si deve assumere?
La dose raccomandata è di 6 compresse al giorno.
Supposte
Quanto Spasmex supposte si deve assumere?
La dose raccomandata è di 3 supposte al giorno.
Uso di Spasmex in pazienti con insufficienza renale/epatica
Non sono disponibili dati relativi all’utilizzo di Spasmex.
Dose raccomandata di Spasmex nei bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato, in quanto sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.
Come
Compresse
Come prendere Spasmex compresse?
Le compresse devono essere prese per bocca.
Supposte
Come prendere Spasmex supposte?
Le supposte devono essere prese per via rettale.
Se prende più Spasmex di quanto deve
Non sono stati segnalati casi di uso di dosi eccessive.
Se dimentica di prendere Spasmex
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Spasmex
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Spasmex?
Come tutti i medicinali, Spasmex può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
In seguito alla somministrazione di Spasmex sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati in base alla frequenza:
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Reazioni cutanee e sottocutanee e reazioni allergiche: rash, raramente orticaria, eccezionalmente angioedema, ipotensione, shock anafilattico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Spasmex
Indicazioni per la corretta conservazione di Spasmex
Tenere Spasmex fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Non usi Spasmex compresse se nota la comparsa di macchie sulla compressa o se il colore non è uniforme.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Spasmex?
Principi attivi ed eccipienti di Spasmex:
Compresse
I principi attivi sono: floroglucina biidrata 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80mg) e 1,3,5 trimetossibenzene 80 mg.
Gli altri componenti sono: lattosio, saccarosio (vedere paragrafo 2 “Spasmex compressecontiene lattosio e saccarosio”), magnesio stearato, talco.
Supposte
I principi attivi sono: floroglucina biidrata 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg) e1,3,5 trimetossibenzene 150 mg
Gli altri componenti sono: sodio solfito anidro (vedere paragrafo 2 “Spasmex suppostecontiene sodio solfito anidro”), gliceridi semisintetici solidi.
Descrizione dell’aspetto di Spasmex e contenuto della confezione
Compresse
Spasmex in compresse è confezionato in blister in astuccio da 20 compresse.
Supposte
Spasmex in supposte è confezionato in blister in astuccio da 6 supposte.
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2017
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)