- Foglietti Illustrativi
Monuril bambini 2 g granulato per soluzione orale
Indice del foglietto illustrativo:
1. Che cos’è Monuril e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Monuril
3. Come prendere Monuril
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Monuril
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Altre formulazioni di cui è disponibile il foglietto illustrativo:
Monuril 3 g granulato per soluzione orale👈
1. Che cos’è Monuril e a cosa serve
A cosa serve Monuril? Perchè si usa?
Monuril contiene il principio attivo fosfomicina trometamolo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antimicrobici urinari, usati nel trattamento e nella prevenzione (profilassi) delle infezioni delle vie urinarie causate da germi sensibili alla fosfomicina.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di:
- infiammazione della vescica e dell’uretra (cistite batterica acuta, episodi acuti di cistiti batteriche ricorrenti, sindrome uretro-vescicale batterica acuta, uretrite batterica aspecifica);
- presenza di batteri nelle urine in assenza di sintomi (significativa batteriuria asintomatica), in gravidanza;
- infezioni post-operatorie del tratto urinario.
2. Cosa deve sapere prima di prendere Monuril
Quando NON deve prendere Monuril
Non prenda Monuril:
- se è allergico alla fosfomicina trometamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi ai reni (insufficienza renale grave);
- se ha difficoltà ad urinare;
- se è sottoposto a emodialisi;
- se il paziente è un bambino di età inferiore a 6 anni (Vedere paragrafo Bambini).
Avvertenze e precauzioni
Cosa seve sapere prima di prendere Monuril
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Monuril.
Prima di prendere Monuril informi il medico se:
- in passato ha mostrato sintomi di reazioni allergiche alla fosfomicina. (Veda paragrafo Possibili effetti indesiderati);
- pensa di essere in stato di gravidanza o se sta allattando (Veda paragrafo Gravidanza e allattamento).
Nel caso dovessero verificarsi le seguenti condizioni, segua le indicazioni fornite:
- se ha reazioni allergiche, incluse anafilassi e shock anafilattico, interrompa il trattamento con Monuril e si rivolga immediatamente a un medico o si rechi immediatamente al più vicino Ospedale, poiché tali reazioni possono essere pericolose per la vita. Se si verificano tali reazioni non deve più assumere medicinali contenenti fosfomicina.
- se dovesse avere diarrea, in particolare se grave, persistente e/o con sangue, anche a distanza di diverse settimane dal trattamento con Monuril, si rivolga al medico. Non assuma medicinali che inibiscono la motilità intestinale (antiperistaltici).
Bambini
Uso di Monuril nei Bambini
Se il paziente è un bambino con un’età inferiore a 6 anni NON deve assumere Monuril 2 g granulato per soluzione orale (veda Non Prenda Monuril). Consulti il medico che le indicherà un medicinale adatto al suo bambino.
Altri medicinali e Monuril
Quali medicinali possono influenzare l'effetto di Monuril o esserne influenzati?
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Prenda questo medicinale con cautela ed informi il medico se sta assumendo:
- metoclopramide, un medicinale utilizzato per prevenire la nausea e il vomito;
- medicinali che aumentano la motilità dello stomaco e dell’intestino (motilità gastrointestinale);
- medicinali usati per ridurre l’acidità di stomaco (antiacidi);
- medicinali contenenti sali di calcio;
- medicinali usati per il controllo della fluidità del sangue (anticoagulanti) noti come antagonisti della vitamina K.
Gravidanza e allattamento
Uso di Monuril durante la gravidanza e l'allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Monuril deve essere somministrato a donne in gravidanza solo in caso di una reale necessità terapeutica e solo sotto controllo medico.
Allattamento
È stato visto che la fosfomicina viene escreta nel latte materno in piccole quantità dopo una singola dose iniettiva. Pertanto qualora assuma una sola dose di Monuril (veda paragrafo Come prendere Monuril) è possibile l’allattamento al seno, in caso di effettiva necessità e soltanto sotto diretto controllo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Questo medicinale può causare vertigini. Se questo si verifica, eviti di guidare veicoli e di usare macchinari.
Monuril contiene saccarosio
Questo medicinale contiene saccarosio, un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
3. Come prendere Monuril
Come usare Monuril: dose, modo e tempo di somministrazione
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Assuma il medicinale a stomaco vuoto (un’ora prima o 2-3 ore dopo il pasto, in quanto gli alimento possono ridurre l’assorbimento del medicinale), preferibilmente prima di andare a letto e dopo aver svuotato la vescica.
Sciolga il contenuto di una bustina in mezzo bicchiere (50-75 ml) di acqua fredda o altra bevanda, mescolando fino a completa dissoluzione e lo assuma immediatamente dopo la preparazione.
I sintomi generalmente scompaiono dopo 2 -3 giorni di trattamento.
Il medico regolerà il dosaggio in base alle sue condizioni.
Bambini (con età superiore a 6 anni)
La dose raccomandata è di una bustina da 2 g in un’unica somministrazione giornaliera.
Altre situazioni cliniche:
Nei casi clinicamente più impegnativi (pazienti allettati, infezioni ricorrenti) o in caso di infezioni più difficili potrebbe essere necessaria la somministrazione di due dosi di Monuril a distanza di 24 ore una dall’altra. Ad ogni modo il medico le indicherà il corretto dosaggio per il bambino.
Se prende più Monuril di quanto deve
In caso di ingestione di una quantità eccessiva di questo medicinale, si rivolga immediatamente al medico o all’ospedale più vicino.
In caso di sovradosaggio può manifestare i seguenti sintomi: perdita dell’equilibrio, problemi dell’udito, sapore metallico e riduzione della percezione del gusto.
Se dimentica di prendere Monuril
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Monuril?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Contatti il suo medico appena possibile se si verifica anche uno solo dei seguenti effetti indesiderati:
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- infiammazioni dei genitali femminili (vulvovaginiti);
- mal di testa (cefalea) e vertigini;
- problemi digestivi come diarrea, cattiva digestione (dispepsia) e nausea.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):
- alterazione della sensibilità degli arti (parestesia);
- vomito;
- dolore addominale;
- eruzione cutanea (irritazione della pelle), orticaria (vescicole rossastre con prurito) e prurito;
- affaticamento.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000):
- gravi infezioni batteriche (superinfezioni sostenute da batteri resistenti);
- aumento dei battiti del cuore (tachicardia);
- riduzione del numero dei globuli rossi del sangue (anemia aplastica).
Non nota (la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- gravi reazioni allergiche (reazioni anafilattiche, incluso shock anafilattico e reazioni di ipersensibilità) che possono essere pericolose per la vita;
- problemi respiratori (asma, broncospasmo, dispnea);
- diarrea, in particolare se grave, persistente e/o con sangue, anche a distanza di diverse settimane dal trattamento (colite da antibiotici);
- perdita dell’appetito;
- problemi al fegato (con aumento dei livelli plasmatici di 2 enzimi: fosfatasi alcalina e aminotransferasi);
- gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione e nella respirazione (angioedema);
- aumento dei globuli bianchi (eosinofili) e delle piastrine, con formazione di piccoli puntini rossi sulla pelle (petecchie);
- disturbi della vista;
- abbassamento della pressione del sangue (ipotensione);
- infiammazione delle vene (flebiti).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Monuril
Tenga questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato sulla scatola.
Conservi il prodotto nella confezione originale. Dopo la ricostituzione della soluzione il medicinale deve essere assunto immediatamente.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Principio attivo ed eccipienti di Monuril
Cosa contiene Monuril
Monuril bambini 2 g granulato per soluzione orale
- Il principio attivo è fosfomicina trometamolo. Ogni bustina contiene 3,754 g di fosfomicina
trometamolo equivalenti a 2 g di fosfomicina; - Gli altri componenti sono aroma mandarino (contiene: saccarosio, acacia), aroma arancia (contiene: maltodestrine), saccarina, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di Monuril e contenuto della confezione
Monuril è disponibile in bustine contenenti granuli bianchi o quasi bianchi da disciogliere in acqua o in altra bevanda.
La confezione contiene 1 o 2 bustine da 2 g.
7. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2020.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto sono disponibili consultando il: riassunto delle caratteristiche del prodotto
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)