Aulin ® - Foglietto illustrativo
Aulin 100 mg compresse
Aulin 100 mg granulato per sospensione orale
Indice del foglietto illustrativo:
1.Che cosa è Aulin e a cosa serve
2. Prima di prendere Aulin
3. Come prendere Aulin
4. Possibili effetti indesiderati
5 Come conservare Aulin
6. Altre informazioni
7. Domende frequenti su Aulin
1. CHE COSA È AULIN E A CHE COSA SERVE
A che cosa serve Aulin? Perche si usa?
Aulin è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (“FANS”), con proprietà antidolorifiche. È usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Prima di prescrivere Aulin, il medico valuterà i potenziali benefici che questo medicinale le può dare rispetto al rischio di comparsa di effetti indesiderati.
2. PRIMA DI PRENDERE AULIN
Quando non deve assumere Aulin
Non usi Aulin se:
- è ipersensibile (allergico) alla nimesulide o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Aulin (elencati nel paragrafo 6, alla fine di questo foglio);
- ha avuto uno qualsiasi dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di aspirina o altri farmaci antinfiammatori non steroidei:
- sibilo respiratorio, senso di oppressione toracica, affanno (asma);
- congestione nasale dovuta a escrescenze della mucosa interna al naso (polipi nasali);
- eruzioni cutanee / pruriginose (orticaria);
- improvvisi rigonfiamenti della pelle o delle mucose, quali gonfiore attorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che possano comportare difficoltà nella respirazione (edema angioneurotico);
- ha avuto in passato reazioni a seguito di trattamento con FANS quali:
- emorragie gastriche o intestinali;
- ulcera peptica o intestinale;
- ha avuto di recente ulcera o emorragia gastrica o duodenale o le ha avute in passato (almeno due episodi di ulcera o emorragia);
- ha avuto un’emorragia cerebrale (ictus);
- ha qualsiasi altro problema di emorragia o problema dovuto a un difetto di coagulazione del sangue;
- soffre di insufficienza epatica;
- sta assumendo altri medicinali noti per avere un effetto sul fegato, ad es. paracetamolo o qualsiasi altro analgesico o trattamento con FANS;
- sta assumendo droghe o ha sviluppato una dipendenza da droghe o da altre sostanze;
- è un forte bevitore abituale (di alcool);
- ha avuto in passato una reazione alla nimesulide che ha interessato il fegato;
- soffre di una grave insufficienza renale che non richiede dialisi;
- soffre di grave insufficienza cardiaca;
- ha febbre o influenza (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore o temperatura elevata);
- è nell’ultimo trimestre di gravidanza;
- sta allattando.
Non dia Aulin a un bambino di età inferiore a 12 anni.
Avvertenze nell'uso di Aulin
Cosa deve sapere prima di prendere Aulin
Le medicine come Aulin possono essere associate ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Qualsiasi rischio è più probabile con alte dosi e trattamenti prolungati. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.
Se ha problemi cardiaci, precedenti di ictus, o pensa di potere essere a rischio di queste condizioni (per es. se ha pressione sanguigna alta, diabete o colesterolo elevato o se fuma), deve discutere la sua terapia con il suo medico o farmacista.
Se durante il trattamento compaiono gravi reazioni allergiche deve interrompere l’assunzione di Aulin e informare il medico al primo apparire di eruzioni cutanee, lesioni di tessuti molli (mucose) o qualsiasi altro sintomo di allergia.
Interrompa immediatamente il trattamento con Aulin in presenza di emorragia (con feci di colore nero) o ulcera all’apparato digerente (causa di dolore addominale).
Faccia particolare attenzione con Aulin
Se durante il trattamento con nimesulide compaiono sintomi indicativi di un disturbo al fegato, deve interrompere l'assunzione di nimesulide e informare immediatamente il suo medico. I sintomi indicativi di un disturbo al fegato sono perdita di appetito, nausea, vomito, dolori addominali, stanchezza persistente e urine scure.
Se ha sofferto di ulcere peptiche, emorragia gastrica o intestinale, o patologie infiammatorie dell’intestino come colite ulcerosa o morbo di Crohn, deve informare il suo medico prima di prendere Aulin.
Se durante il trattamento con Aulin compaiono febbre e/o sintomi simili a quelli influenzali (sensazione di indolenzimento generale, malessere, brividi o tremore), deve interrompere l’assunzione del prodotto e informare il medico.
Se soffre di lievi disturbi cardiaci, pressione sanguigna alta, problemi circolatori o renali, deve informare il medico prima di assumere Aulin.
Se è anziano, il medico potrebbe sottoporla a controlli regolari per assicurarsi che Aulin non causi problemi allo stomaco, ai reni, al cuore o al fegato.
Se prevede di iniziare una gravidanza, informi il medico perché Aulin potrebbe ridurre la fertilità.
Se ha un’intolleranza ad alcuni zuccheri, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.
Altri medicinali e Aulin
Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Aulin o esserne influenzati?
Se sta prendendo uno dei seguenti farmaci, che potrebbero interagire con Aulin:
- Corticosteroidi (farmaci usati per il trattamento degli stati infiammatori).
- Farmaci per fluidificare il sangue (anticoagulanti, per es. warfarin, o agenti antipiastrinici, aspirina o altri salicilati).
- Antipertensivi o diuretici (farmaci per il controllo della pressione sanguigna o dei disturbi cardiaci).
- Litio, usato per il trattamento della depressione e di disturbi simili.
- Inibitori selettivi del riassorbimento della serotonina (farmaci usati nel trattamento della depressione).
- Metotrexato (farmaco usato per il trattamento delle artriti reumatoidi e la cura del cancro).
- Ciclosporina (farmaco usato dopo un trapianto o per il trattamento di disturbi del sistema immunitario).
Si assicuri che il suo medico o farmacista sappia che sta prendendo questi farmaci prima di assumere Aulin.
Uso di Aulin durante la gravidanza e l'allattamento
Chieda consiglio al medico o farmacista prima di prendere Aulin o qualsiasi altro medicinale.
- Aulin non deve essere utilizzato durante l’ultimo trimestre di gravidanza. Può causare problemi per il bambino ed il parto.
Se sta pianificando una gravidanza, informi il medico poiché Aulin può diminuire la fertilità. - Se è nel primo o nel secondo trimestre di gravidanza, non ecceda nella dose e nella durata del trattamento prescritte dal medico.
Aulin non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari quando si assume Aulin
Non guidi né usi macchinari se Aulin le causa vertigini o sonnolenza.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Aulin
Aulin compresse e granulato per sospensione orale contengono zuccheri. Se le è stato comunicato dal medico che ha intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di usare questo medicinale.
3. COME USARE AULIN
Come prendere Aulin: modo, dose e tempo di somministrazione
Assuma sempre Aulin seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Per ridurre gli effetti indesiderati, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo necessario a controllare i sintomi.
La dose abituale di Aulin è una compressa da 100 mg o una bustina da 100 mg di granulato per sospensione orale, due volte al giorno. Usi Aulin per il periodo più breve possibile e per non più di 15 giorni in un singolo ciclo di trattamento.
Per uso orale.
Aulin 100 mg granulato: i granuli devono essere sciolti in un bicchiere d’acqua.
Si raccomanda di assumere Aulin 100 mg compresse (o 100 mg granulato) dopo i pasti.
Se prende più Aulin di quanto deve
Se prende o pensa di aver preso più Aulin di quanto prescritto (sovradosaggio), contatti subito il medico o l’ospedale. Porti con sé tutto il medicinale rimanente.
In caso di sovradosaggio probabilmente svilupperà uno dei seguenti sintomi: sonnolenza, nausea, dolore di stomaco, ulcera gastrica, difficoltà respiratoria.
Se si dimentica di prendere Aulin
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI DI AULIN
Quali sono gli effetti collaterali di Aulin?
Come tutti i medicinali, Aulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se si presentasse uno dei seguenti sintomi, smetta di prendere il farmaco e informi immediatamente il medico poiché potrebbe indicare un raro effetto indesiderato grave che necessita di un’attenzione del medico urgente:
- disturbi o dolore allo stomaco, perdita di appetito, nausea (senso di malessere), vomito, sanguinamento gastrico o intestinale, o feci nere;
- reazioni cutanee come eruzioni o rossore;
- sibilo respiratorio o respiro corto;
- ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero);
- inaspettato cambiamento della quantità o del colore delle urine;
- gonfiore al viso, ai piedi o alle gambe;
- stanchezza persistente.
Effetti indesiderati di Aulin di carattere generale dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS): 👈
L'uso di alcuni FANS può essere associato ad un lieve aumento del rischio di occlusione dei vasi arteriosi (trombosi) ad esempio attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus (colpo apoplettico), particolarmente con dosi elevate e con trattamento a lungo termine.
In associazione al trattamento con FANS, sono stati segnalati ritenzione di liquidi (edema), pressione sanguigna alta (ipertensione) ed insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati di Aulin più comunemente osservati con i FANS riguardano il tratto digerente (effetti gastrointestinali): 👈
- ulcere gastriche e duodenali;
- perforazione delle pareti dell’intestino o sanguinamento gastrico o intestinale (a volte fatale, specialmente nei pazienti anziani).
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con Aulin sono:
Comuni (possono interessare più di 1 paziente su 100): 👈
Diarrea, nausea, vomito, leggeri cambiamenti nei valori ematici della funzionalità del fegato.
Non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100): 👈
Respiro corto, vertigini, aumento della pressione del sangue, stipsi, flatulenza, bruciore di stomaco (gastrite), prurito, eruzioni cutanee, aumento della sudorazione, gonfiore (edema), sanguinamento dello stomaco o dell'intestino; ulcere del duodeno o dello stomaco e ulcere perforate.
Rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1.000): 👈
Anemia, diminuzione dei globuli bianchi nel sangue, aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofili) nel sangue, variazioni nella pressione arteriosa, emorragia, dolore durante la minzione o ritenzione urinaria, sangue nelle urine, incremento del potassio nel sangue, senso di ansia o nervosismo, incubi, visione sfuocata, aumento del battito cardiaco, vampate di calore, rossore della pelle, infiammazione della pelle (dermatiti), malessere, stanchezza.
Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente su 10.000): 👈
Gravi reazioni cutanee (note come eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) che provocano eruzioni della pelle e forte malessere; insufficienza o infiammazione renale (nefrite); disturbi delle funzioni cerebrali (encefalopatia); riduzione del numero delle piastrine nel sangue, che causa sanguinamento sottocutaneo o in altre parti del corpo, feci nere dovute a sanguinamento; infiammazione del fegato (epatite), a volte molto grave, che causa ittero e blocco del flusso biliare; allergie, incluse reazioni gravi con collasso e difficoltà respiratorie, asma, riduzione della temperatura corporea, vertigini, mal di testa, insonnia, dolori di stomaco; indigestione, bruciore alla bocca, prurito (orticaria); gonfiore al viso e alle zone circostanti, disturbi visivi.
Farmaci come Aulin possono essere associati ad un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati di Aulin
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE AULIN
Indicazioni sulla corretta conservazione di Aulin
Tenere Aulin fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Aulin dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone dopo la scritta “scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Aulin compresse e granulato per sospensione orale: questi medicinali non richiedono alcuna condizione particolare di conservazione.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. ALTRE INFORMAZIONI SU AULIN
Principio attivo ed eccipienti di Aulin
Cosa contiene Aulin?
Aulin 100 mg compresse 👈
1 compressa contiene:
Principio attivo: nimesulide 100 mg.
Eccipienti: docusato sodico, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato, carbossimetilamido sodico A, cellulosa microcristallina, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato.
Aulin 100 mg granulato per sospensione orale 👈
1 bustina contiene:
Principio attivo: nimesulide 100 mg.
Eccipienti: macrogol cetostearile etere, saccarosio, glucosio liquido nebulizzato essiccato, acido citrico anidro, amido di mais, aroma arancio.
Descrizione dell’aspetto di Aulin e contenuto della confezione
Compresse: Compresse rotonde di colore bianco / giallo chiaro contenute in blister termosaldati di PVC/Alluminio. Confezioni da 6, 9, 10, 15, 20 e 30 compresse. Non tutte le confezioni sono commercializzate.
Granulato: Polvere granulare gialla contenuta in bustine da 2 g costituite da alluminio, carta e polietilene, oppure alluminio, carta, polietilene e Surlyn®. Confezioni da 6, 9, 14, 15, 18 e 30 bustine. Non tutte le confezioni sono commercializzate.
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:
Documento reso disponibile da AIFA il 01/07/2022.
7. Domande Frequenti su Aulin
A Cosa Serve Aulin?
Aulin è un antinfiammatorio non steroideo (FANS) con proprietà antidolorifiche, usato per il trattamento del dolore acuto e dei dolori mestruali.
Aulin va Bene per il Mal di Gola o Raffreddore?
No, Aulin non è indicato per mal di gola, raffreddore o altri sintomi influenzali.
Aulin va Bene per la Febbre?
No, Aulin non è raccomandato per il trattamento della febbre.
Aulin può Essere Usato per il Mal di Testa?
Aulin può essere usato per il mal di testa solo se altri antinfiammatori non sono efficaci o controindicati.
Aulin è Efficace per il Mal di Denti?
Aulin può essere considerato per il mal di denti in casi specifici dove altri antinfiammatori non sono adeguati.
Aulin Può Alleviare il Mal di Schiena?
Sì, Aulin può essere prescritto per il mal di schiena quando altri antinfiammatori sono controindicati.
Aulin o Oki? Aulin o Brufen?
Aulin è considerato un farmaco di seconda scelta rispetto ad altri antinfiammatori con un rapporto rischio-beneficio più favorevole.
Serve Ricetta per Acquistare Aulin?
Sì, è necessaria una ricetta medica non ripetibile per l'acquisto di Aulin.
Esistono Generici di Aulin?
Sì, sono disponibili generici di nimesulide, il principio attivo di Aulin.
Aulin è Mutuabile?
Sì, Aulin è mutuabile secondo specifiche normative.
Qual è il Dosaggio Raccomandato di Aulin?
La dose consigliata è di 1 compressa o bustina da 100 mg due volte al giorno, dopo i pasti.
Per Quanto Tempo si Può Prendere Aulin?
Il trattamento con Aulin non dovrebbe superare i 15 giorni.
Aulin e Tachipirina si Possono Prendere Insieme?
No, l’associazione di Aulin con Tachipirina è controindicata.
Dopo Quanto Fa Effetto Aulin?
L’effetto di Aulin si manifesta generalmente entro 30-60 minuti dall'assunzione.
Quali Sono gli Effetti Collaterali di Aulin?
Aulin può aumentare il rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente a dosi elevate o con trattamenti prolungati.
Quali Sono le Controindicazioni nell'uso di Aulin?
Aulin non è indicato in presenza di allergie, problemi epatici, gastrici, renali, cardiaci, e durante l'ultimo trimestre di gravidanza o l'allattamento.
Ci Sono Interazioni di Aulin con Altri Farmaci?
Sì, Aulin può interagire con corticosteroidi, anticoagulanti, antipertensivi, diuretici, e altri farmaci specifici.
Aulin è Stato Oggetto di Limitazioni o Divieti?
Sì, la sicurezza di Aulin è stata revisionata in Europa, con limitazioni all'accesso dovute a effetti collaterali gravi.
Qual è il Prezzo di Aulin?
Il prezzo varia in base alla formulazione, con Aulin compresse e bustine a € 4.43 e i generici a € 2.36.
Il prezzo indicato è relativo all'ultimo aggiornamento, può essere soggetto a variazioni.
👉Ulteriori informazioni sul prodotto Aulin sono disponibili consultando il riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).