Luxazone ® - Foglietto illustrativo

Luxazone 2 mg/ml collirio, sospensione
Luxazone 2 mg/g unguento oftalmico

1. Che cos’è Luxazone e a cosa serve

A cosa serve Luxazone? Perchè si usa?


Luxazone contiene il principio attivo desametasone che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi che inibiscono i sintomi infiammatori.
Luxazone è utilizzato per trattare patologie di natura allergica, infiammatoria e congestizia della parte anteriore dell'occhio ed in
particolare in casi di infiammazione della zona posteriore dell’occhio (coroide), di parte o di tutta la tunica dell'occhio (iridociclite acuta e subacuta, uveiti anteriori), aumento del contenuto acquoso all’interno della cornea (edema corneale) gonfiore dello strato chiaro dell’occhio, infiammazione della congiuntiva di origine allergica (congiuntivite allergica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

2. Cosa deve sapere prima di usare Luxazone

Quando non deve assumere Luxazone


Non usi Luxazone

• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
• se soffre di pressione elevata all’interno dell’occhio (Ipertensione endoculare);
• se ha avuto una infezione virale dell’occhio (infezioni acute da herpes simplex) e la maggior parte delle malattie virali della parte anteriore dell’occhio (cornea) eccetto se è in trattamento con farmaci specifici (chemioterapici), infiammazione con danneggiamenti superficiali della cornea anche in fase iniziale (congiuntivite con cheratite ulcerativa) (test alla fluoresceina positivo);
• se soffre di tubercolosi dell'occhio;
• se ha una infezione fungina all'occhio (micosi dell'occhio);
• se ha una infiammazione dell’occhio con produzione di pus (oftalmie purulente acute, congiuntiviti purulente ed erpetiche), che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi;
• se ha l’orzaiolo).
  
  

Avvertenze e precauzioni

Cosa deve sapere prima di prendere Luxazone


Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Luxazone.
L'uso prolungato di prodotti oculari che contengono corticosteroidi può dar luogo ad eventi avversi (vedi paragrafo “EFFETTI INDESIDERATI”): è sconsigliata l'applicazione ininterrotta per oltre 1 mese.
Si rivolga al medico se sente gonfiore e accumulo di peso intorno al tronco e sul viso dal momento che queste sono di solito le prime manifestazioni di una sindrome chiamata sindrome di Cushing. La soppressione della funzione delle ghiandole surrenali può svilupparsi dopo l’interruzione di un trattamento prolungato o intensivo con Luxazone. Si rivolga al medico prima di interrompere il trattamento da solo. Questi rischi sono importanti soprattutto nei bambini e nei pazienti trattati con un medicinale chiamato ritonavir o cobicistat.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Prima di utilizzare Luxazone, parli con il suo medico se:

• soffre di una malattia chiamata glaucoma, in quanto l’uso prolungato di Luxazone può aumentare la pressione nell’occhio. Il medico la sottoporrà a frequenti controlli della pressione oculare;
• ha una qualsiasi infezione dell’occhio non trattata con altri medicinali, poiché Luxazone può mascherarla o aggravarla;
• ha una qualsiasi infezione dell’occhio (inclusa quella da herpes simplex), in quanto Luxazone può prolungare il decorso e può aggravare la gravità di tale infezione;
• ha una cheratite erpetica virale (una infiammazione della cornea), in questo caso il medico le prescriverà Luxazone solo se strettamente necessario e sotto regolare controllo;
• deve essere sottoposto o è stato sottoposto ad una qualsiasi operazione chirurgica agli occhi (come ad esempio un intervento di cataratta) poiché Luxazone può ritardare la guarigione ed aumentare la formazione di bolle;
• soffre di malattie che provocano assottigliamento della superficie oculare l’uso di corticosteroidi potrebbe causare perforazioni della cornea o della “parte bianca dell’occhio” (sclera);
  
  

Se utilizza Luxazone per tanto tempo:

• il medico la sottoporrà a frequenti controlli;
• la pressione nel suo occhio potrebbe aumentare e danneggiare il nervo ottico causando problemi alla vista;
• potrebbe sviluppare cataratta;
• il suo organismo, a seguito di un abbassamento delle difese immunitarie, potrebbe non contrastare efficacemente altri tipi di infezione nel suo occhio, in particolare infezioni da virus o funghi;

Per prevenire lesioni oculari o contaminazione, deve evitare che il flacone o il tappo del tubo tocchino l’occhio o qualsiasi altra superficie. L’uso del flacone o del tubo da più di una persona può diffondere l’infezione.

Altri medicinali e Luxazone

Quali medicinali o alimenti possono influenzare l'effetto di Luxazone o esserne influenzati?


Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Si rivolga al medico se sta usando ritonavir o cobicistat, perchè possono aumentare il livello di desametasone nel sangue.

Gravidanza ed allattamento

Uso di Luxazone durante la gravidanza e l'allattamento


Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo farmaco.

Uso di Luxazone in gravidanza

Se è in corso una gravidanza, il medico le prescriverà il prodotto solo in caso di necessità e sotto il suo diretto controllo.

Uso di Luxazone durante l'allattamento

Se sta allattando al seno l’uso di Luxazone non è raccomandato.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Luxazone non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Come per qualsiasi farmaco per gli occhi, se ha un offuscamento transitorio della vista durante l’uso, attenda che la visione torni nitida prima di guidare o usare macchinari.

Luxazone collirio, sospensione contiene:

• sodio solfito anidro: raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.
• benzalconio cloruro: questo medicinale contiene 2,5 μg di benzalconio cloruro per goccia, equivalente a 0.05 mg/ml.
  Benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e può portare al cambiamento del loro colore. Tolga le lenti a contatto prima di usare questo medicinale e aspetti 15 minuti prima di riapplicarle.
  Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se ha l'occhio secco o disturbi alla cornea (lo strato trasparente più superficiale dell'occhio). Se prova una sensazione anomala all'occhio, di bruciore o dolore dopo aver usato questo medicinale, parli con il medico.
• tampone fosfato: questo medicinale contiene 0,15 mg di tampone fosfato per goccia, equivalente a 3 mg/ml.
  
  

Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell'occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.

3. Come usare Luxazone

Come prendere Luxazone: modo, dose e tempo di somministrazione


Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata di Luxazone collirio, sospensione

La dose raccomandata di Luxazone è 3-4 gocce ogni 2-3 ore, secondo prescrizione medica da applicare nell'occhio. Agiti il flacone prima dell’uso.

Dose raccomandata di Luxazone unguento oftalmico

La dose raccomandata di Luxazone è una applicazione nel sacco congiuntivale ogni 2-3 ore, secondo prescrizione medica.

Applicare direttamente nel sacco congiuntivale.
Non interrompere la terapia prima del tempo.
L'uso prolungato può dare luogo ad inconvenienti: pertanto, è sconsigliato applicare il prodotto continuamente per oltre un mese.
Se il flacone o il tubo sono usati da più di una persona, questo può diffondere l’infezione.
Tenere il flacone o il tubo ben chiusi quando non in uso.

Dose raccomandata di Luxazone nei bambini e negli adolescenti

Non ci sono studi adeguati e ben controllati sui pazienti pediatrici.

Se usa più Luxazone di quanto deve

In caso di sovradosaggio interrompa momentaneamente e gradualmente l’uso di Luxazone per evitare irritazioni, lesioni o aumento improvviso della pressione oculare (glaucoma acuto). Contatti immediatamente il medico o il farmacista.
Se ingerisce accidentalmente il prodotto avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale, beva liquidi per diluirlo.

Se dimentica di usare Luxazone

Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe l’uso di Luxazone

Non interrompa l’uso di Luxazone prima del tempo. Chieda sempre al medico se decide di interrompere il trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Quali sono gli effetti collaterali di Luxazone?


Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I seguenti effetti indesiderati si possono manifestare con l’uso del Luxazone:

A carico dell’occhio

• Irritazione oculare;
• bruciore oculare.

A carico dell’organismo

• Reazioni allergiche (ipersensibilità).

I seguenti effetti indesiderati si sono verificati con farmaci appartenenti allo stesso gruppo di medicinali del Luxazone:

A carico dell’occhio

• opacità del cristallino che altera la visione (cataratta subcapsulare);
• infezione dell’occhio (incluse infezioni batteriche, fungine e virali);
• irritazione dell’occhio;
• perforazione dell’occhio (perforazione sclerale o corneale);
• aumentata pressione nell’occhio;
• malattia dell’occhio dovuta ad un aumento della pressione all’interno dell’occhio (glaucoma);
• sensazione di bruciore oculare;
• visione offuscata (con frequenza non nota).

Problemi ormonali

Aumento della crescita di peli sul corpo (soprattutto nelle donne), debolezza e atrofia muscolare, smagliature viola sulla pelle del corpo, aumento della pressione sanguigna, ciclo irregolare o mancante, modifiche dei livelli di proteine e calcio nel corpo, crescita ritardata nei bambini e negli adolescenti e gonfiore e aumento di peso del corpo e del viso (chiamata “sindrome di Cushing”) (vedere paragrafo 2, “Avvertenze e precauzioni”).

Altri effetti indesiderati riportati con colliri contenenti fosfati

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all’uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Luxazone

Indicazioni per la corretta conservazione di Luxazone


Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo ‘Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Getti via il contenitore 28 giorni dopo la prima apertura, anche se è ancora rimasto del prodotto.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Principio attivo ed eccipienti di Luxazone


Cosa contiene Luxazone collirio, sospensione?

• Il principio attivo è: desametasone 2 mg/ml.
• Gli altri componenti sono: sodio cloruro, fosfato monosodico, solfito sodico anidro, benzalconio cloruro, idrossipropilmetilcellulosa, polisorbato 80, acqua depurata.
  
  

Cosa contiene Luxazone unguento oftalmico?

• Il principio attivo è: desametasone 2mg/g.
• Gli altri componenti sono: paraffina liquida, lanolina anidra, clorobutanolo, vaselina bianca.
  
  

Descrizione dell’aspetto di Luxazone e contenuto della confezione

Luxazone collirio, sospensione è contenuto in un flacone di plastica da 3 ml.
Luxazone unguento oftalmico è contenuto in un tubo in alluminio da 3 g.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

AbbVie S.r.l.
S.R. 148 Pontina km 52 snc
04011 Campoverde di Aprilia (LT)
Italia.

Produttore

Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
Pomezia (Roma).

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il:

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Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco)

Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.