Ananase -
Scopri il riassunto delle caratteristiche di Ananase 40 mg, compresi dosaggio, indicazioni terapeutiche ed effetti indesiderati.
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÁ MEDICINALE
Ananase 40 mg compresse rivestite.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita di Ananase contiene Bromelina 40 mg pari a 40 U.P.F.U.
ECCIPIENTI
Lattosio.
Saccarosio.
Sodio.
Sodio Benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. Indicazioni terapeutiche
Processi edemigeni di natura flogistica in campo medico e chirurgico.
4.2. Posologia e modo di somministrazione
Adulti
La posologia ottimale di attacco è di 1 compressa rivestita, quattro volte al dì.
1 compressa rivestita 2-3 volte al dì come terapia di mantenimento.
Le compresse rivestite devono essere deglutite intere, possibilmente a stomaco vuoto.
Bambini
L’esperienza sull’uso di Ananase nei bambini è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l’uso del medicinale è da riservare a soggetti adulti (vedere paragrafo 4.4)
4.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Il medicinale è controindicato nei malati con emofilia e con diatesi emorragiche come nel caso di epatopatie e nefropatie gravi; ulcera peptica.
4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Nelle donne in stato di gravidanza e nell'infanzia usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico (vedere paragrafo 4.6).
L’esperienza sull’uso di Ananase nei bambini è limitata; fino a quando non saranno acquisiti dati sufficienti sulla sicurezza ed efficacia, l’uso del medicinale è da riservare a soggetti adulti.
Si consiglia di controllare gli indici della coagulazione nei pazienti con emofilia e con diatesi emorragica. La bromelina va utilizzata con particolare cautela nei pazienti affetti da grave epatopatia o insufficienza renale.
L’eventuale comparsa di manifestazioni di ipersensibilità di vario tipo e sede suggerisce l’interruzione del trattamento e l’istituzione di una terapia idonea.
Eccipienti
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi-isomatasi, non devono assumere questo medicinale.
Ananase contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Ananase contiene 0,00484 mg di Sodio benzoato equivalente a 0,00001244 mg/mg.
4.5 Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
L'associazione di Ananase agli anticoagulanti ne richiede spesso un adeguato aggiustamento della posologia.
4.6. Gravidanza ed allattamento
Per la bromelina non sono disponibili dati clinici relative a gravidanze esposte. Gli studi su animali (ratti e conigli) non hanno evidenziato effetti embriotossici o teratogeni. Pertanto, Ananase va somministrato in gravidanza e durante l'allattamento solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.
4.7. Effetti sulla capacità di guidare e di guidare macchinari
Ananase non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
4.8 . Effetti indesiderati
Sono stati segnalati casi di nausea, vomito, diarrea e, raramente, casi di menorragia e metrorragia. Occasionalmente possono verificarsi situazioni allergiche cutanee, eritema, prurito e in rari casi attacchi d’asma.
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* la cui frequenza non può essere valutata dai dati disponibili.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
4.9. Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali e intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.
5. PROPRIETÁ FARMACOLOGICHE
5.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: altri agenti ematologici – Enzimi
Codice ATC: B06AA.
La bromelina somministrata via intraperitoneale e per via orale alle dosi di 5-10 mg/kg riduce nell'animale l'edema e l'infiammazione da istamina, formalina, destrano, carragenina ed albumina d'uovo. A livello del tessuto infiammatorio riduce la vasodilatazione, l'aumento della permeabilità capillare, la migrazione leucocitaria e il dolore locale inibendo la formazione di bradichinina e serotonina.
5.2 Proprietà farmacocinetiche
L’assorbimento della bromelina dopo somministrazione orale presenta una grande variabilità individuale. L’emivita plasmatica è compresa tra 6 e 9 ore.
5.3 Dati preclinici di sicurezza
DL50 per somministrazioni orali: nessuna tossicità a dosi superiori a 10 mg/kg per tutti gli animali testati.
Per le altre vie di somministrazione (i.p. e i.v.): la DL50 varia a seconda degli animali da 20 a 85 mg/kg.
Nelle somministrazioni prolungate per os in animali roditori e non roditori nessuna variazione è stata notata, in confronto ai controlli, per i parametri fisico-biologici. Tossicità fetale: assente.
6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
6.1. Elenco degli eccipienti
Calcio fosfato bibasico anidro, Lattosio monoidrato, Calcio fosfato bibasico biidrato, Macrogol 4000, Amido di mais, Silice colloidale, Talco, Magnesio stearato, Acido stearico, Eudragit L30 D-55, Trietilcitrato, Simeticone, Gelatina, Saccarosio, Cere in polvere, Opalux AS-23014 (Saccarosio, Giallo di chinolina, Biossido di titanio, Giallo arancio S, Polivinilpirrolidone, Benzoato di sodio).
6.2 Incompatibilità
Non pertinente.
6.3 Periodo di validità
5 anni.
6.4 Precauzioni particolari per la conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
6.5 Natura e contenuto del contenitore
Astuccio da 20 compresse rivestite.
6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Nessuna istruzione particolare.
7. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO
MEDA PHARMA S.P.A. -VIA FELICE CASATI 20, 20124 - MILANO (MI).
8. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
AIC: 020501021.
9. DATA DI PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Data della prima autorizzazione: 20 novembre 1971.
Data del rinnovo più recente: giugno 2010.
10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2022.
11. Domande frequenti sul farmaco Ananase (FAQ)
Le informazioni fornite in questo articolo riguardano l'uso del farmaco Ananase e le domande più comuni poste dagli utenti. Questi dati sono forniti a solo scopo informativo e potrebbero essere incompleti o non aggiornati e non intendono sostituire il parere di un medico o di uno specialista. Per una diagnosi accurata o per consigli personalizzati, è sempre necessario consultare il proprio medico curante.
Cos'è Ananase e a cosa serve?
Ananase è un farmaco contenente bromelina, un enzima proteolitico utilizzato principalmente come antinfiammatorio. Viene prescritto per trattare processi edemigeni e infiammatori che causano gonfiore, spesso in seguito a interventi chirurgici o traumi.
Ananase è un antinfiammatorio?
Sì, Ananase è considerato un antinfiammatorio grazie al principio attivo bromelina, che aiuta a ridurre il gonfiore causato dall'infiammazione. Viene comunemente utilizzato in campo medico e chirurgico per ridurre l'edema.
Come si prende Ananase 40 mg?
La dose raccomandata per gli adulti è di una compressa di Ananase 40 mg da prendere 2-3 volte al giorno. È importante assumere il farmaco a stomaco vuoto e seguire le indicazioni del proprio medico.
Quali sono gli effetti collaterali di Ananase?
Gli effetti collaterali di Ananase includono nausea, vomito e diarrea. In rari casi possono verificarsi reazioni allergiche come eruzioni cutanee o prurito. Se si manifestano sintomi gravi, è importante contattare immediatamente un medico.
Ananase è disponibile in compresse da 100 mg?
No, Ananase 100 mg non è disponibile. Le compresse commercializzate sono da 40 mg, ma per il dosaggio specifico, si consiglia sempre di seguire le indicazioni del medico.
Ananase può essere preso in gravidanza?
L'uso di Ananase in gravidanza e allattamento è sconsigliato se non strettamente necessario. È fondamentale consultare il medico per valutare il rapporto rischio-beneficio prima di iniziare il trattamento.
Ananase richiede una prescrizione medica?
Sì, Ananase richiede una prescrizione medica. È importante utilizzarlo sotto supervisione per evitare effetti indesiderati o interazioni con altri farmaci.
Quanto costa Ananase?
Il prezzo di Ananase può variare a seconda della farmacia e della confezione acquistata. In generale, il costo delle compresse si aggira intorno a 10-15 euro per una confezione da 20 compresse di Ananase 40 mg. È consigliato verificare il prezzo esatto presso la propria farmacia di fiducia.
Cosa contiene Ananase?
Il principio attivo di Ananase è la bromelina, un enzima che agisce come antinfiammatorio naturale. Oltre a questo, le compresse di Ananase contengono eccipienti come lattosio, saccarosio e sodio benzoato.
Ananase compresse: come si assume?
Le compresse di Ananase devono essere assunte intere con un bicchiere d'acqua, preferibilmente a stomaco vuoto. La dose consigliata per il trattamento iniziale è una compressa quattro volte al giorno, mentre per il mantenimento si riduce a 2-3 volte al giorno.
Qual è la differenza tra Ananase 40 mg e Ananase 100 mg?
Ananase 40 mg è la formulazione più comune e utilizzata. Tuttavia, esistono riferimenti a Ananase 100 mg, ma non è disponibile in commercio in Italia. La scelta del dosaggio dipende dalla prescrizione medica e dalle specifiche esigenze del paziente.
Quali sono le indicazioni terapeutiche di Ananase 40 mg?
Le indicazioni terapeutiche di Ananase 40 mg riguardano il trattamento di processi infiammatori edemigeni, spesso legati a interventi chirurgici o traumi. La bromelina contenuta in Ananase aiuta a ridurre il gonfiore e favorisce la guarigione.
Ananase 100 mg: a cosa serve?
Nonostante il dosaggio di Ananase 100 mg non sia disponibile in commercio, è comunemente usato come termine di ricerca. In generale, Ananase è indicato per ridurre l'infiammazione e il gonfiore causati da traumi o interventi chirurgici, agendo come antinfiammatorio naturale.
Ananase è disponibile senza ricetta?
No, Ananase è un farmaco che richiede prescrizione medica. Prima di iniziare il trattamento, è necessario consultare un medico che valuterà l'opportunità di somministrare il farmaco in base alla condizione del paziente.
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Fonte dell'articolo: Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco).
Tutte le informazioni contenute in questo articolo sono fornite a solo scopo informativo, in nessun caso costituiscono la formulazione di una diagnosi o la prescrizione di un trattamento, e non intendono e non devono in alcun modo sostituire il rapporto diretto medico-paziente o la visita specialistica. Si raccomanda di chiedere sempre il parere del proprio medico curante e/o di specialisti riguardo qualsiasi indicazione riportata. Come specificato in ogni articolo se si hanno dubbi o quesiti sull'uso di un farmaco è necessario contattare il proprio medico.
Attenzione: i foglietti illustrativi potrebbero essere incompleti e/o non aggiornati. Per qualsiasi informazione più approfondita sul medicinale consultare il medico.